Рвота после еды во время беременности. Заболевание среднего уха. Связанные с беременностью

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Рвота при беременности

Если молодую женщину внезапно вырвало, то первым, о чем подумают свидетели, будет беременность. Действительно тошнота и рвота при беременности – явление нередкое. Чаще всего она возникает на самых ранних сроках и является одним из признаков токсикоза, но бывает, что беременных рвет и в последнем триместре, когда у них развивается гестоз. В большинстве случаев рвота при беременности является временным симптомом и проходит самостоятельно, но возможны и менее оптимистичные прогнозы.

Токсикоз беременных

Более половины всех беременных женщин испытывают тошноту и рвоту во время беременности. При этом чаще всего будущих мам рвет по утрам, но в остальное время суток тоже бывает. Утренняя рвота при беременности вместе с слюнотечением является наиболее распространенным проявлением токсикоза. Явление, конечно, пренеприятнейшее, но зато, по результатам американских исследований, его можно рассматривать как хороший знак: рвота при беременности свидетельствует о нормальном ее течении, утверждают американские ученые. Проводимые ими исследования показали, что испытывающие тошноту и рвоту при беременности женщины имеют большие шансы на благополучное вынашивание, в то время как не страдающие токсикозом будущие мамы нередко переживают выкидыши. На всякий случай отмечу, что если вас не рвет, то это вовсе не означает, что дела плохи. Скорее наоборот: рвота при беременности еще не является поводом для беспокойства, точнее является далеко не всегда.

Различают несколько степеней тяжести рвоты при беременности. В подавляющем большинстве случаев женщины сталкиваются с самой легкой степенью, когда рвота происходит до 4 раз в сутки. При этом, несмотря на явный дискомфорт, будущая мама не испытывает очевидных проблем со здоровьем, связанных с рвотой. Не вредит такое состояние и будущему малышу.

Казалось бы, это неприятное явление достаточно хорошо изучено. Однако достоверно неизвестно, почему беременных рвет. Врачи лишь предполагают некоторые причины токсикоза, самой вероятной из которых кажется гормональная перестройка в организме женщины.

Как облегчить состояние?

И пусть причины токсикоза изучены еще недостаточно, каждую женщину интересует, как остановить рвоту при беременности? Зачастую состояние можно облегчить, слегка изменив свои повседневные привычки. Начните с самого пробуждения. Именно утро для многих беременных бывает пережить труднее всего. Если вас сильно рвет по утрам, то научитесь задабривать свой желудок, прежде чем подниматься с постели. Это может быть сухое печенье или сухари и несколько глотков воды – приготовьте их еще с вечера, чтобы перекусить утром, не вставая с постели. Поднимайтесь только по прошествии некоторого времени, чтобы все «улеглось». А лежать лучше в полусидящем положении, приподняв верхнюю часть тела.

Вообще при рвоте во время беременности крайне важно не голодать и употреблять достаточное количество жидкости. Вот только с употреблением воды и пищи нередко бывают проблемы: все немедленно возвращается обратно. Врачи призывают беременных в таких случая есть только желанные блюда, но непременно дробно: буквально по чуть-чуть, но довольно часто. Лучше исключить все жареное, острое, копченое и прочую агрессивную пищу (хотя, скорее всего, она и так вызывает у вас отвращение) и выбирать в качестве перекусов что-то легонькое: овощи, фрукты, кисломолочные напитки. На завтрак хорошо подойдет белок (яйцо или кусочек отварного нежирного мяса). Постарайтесь ввести в свой рацион витамины группы В, особенно витамин В6 (или пиридоксин) – он способен устранять тошноту и предотвращать рвоту. Пиридоксин содержится в цельнозерновых изделиях, гречневой крупе, проросшей пшенице, картофеле, моркови, капусте, бананах, фундуке, арахисе, грецких орехах, семенах подсолнуха, курятине, рыбе. Витамин В6 продается и в виде лекарственного препарата в аптеке. Однако перед его применением обязательно проконсультируйтесь с врачом (рекомендуемая доза для беременных составляет не более 25 мг 3-4 раза в день).

При токсикозе полезны первые блюда – легкие супы и бульоны. Жидкая теплая пища, как правило, с благодарностью принимается желудком.

Рвота беременных при беременности

Тошнота и рвота при беременности является частым симптомом многих девушек, ожидающих рождение малыша. Возникать тошнота и рвота может на ранних и поздних сроках беременности. Появляется это состояние у каждой будущей мамы по-разному. Кто-то страдает от неприятного чувства редко, и преимущественно в первом триместре. У других беременных рвотные рефлексы могут возникать ежедневно по несколько раз. Различают несколько степеней патологического состояния.

Отчего может быть подобное состояние у будущих мам? Существует ряд причин, которые влияют на самочувствие беременных и провоцируют рвоту.

• Развитие кишечной инфекции и обострения хронических заболеваний пищеварительного тракта могут вызвать рвотные позывы на любом сроке беременности.
• Организм в некоторых случаях воспринимает плод как чужеродный объект, что вызывает приступы рвоты.
• На ранних сроках чаще всего рвотные позывы наблюдаются после тошноты одновременно с изжогой.
• Ранний токсикоз возникает из-за отсутствия аппетита.
• Повышается чувствительность к запахам, и многие «ароматы» вызывают неприятные ощущения.
• Большое влияние оказывает повышенная выработка прогестерона, который необходим для нормального течения беременности и сохранения плода.
• После употребления некоторых продуктов также может возникать тошнота с последующей рвотой. Организм не принимает определённую пищу по неизвестным причинам.
• На поздних сроках беременности токсикоз тоже может наблюдаться. Возникновение этого состояния во втором и третьем триместре происходит неожиданно.
• Рвота на поздних сроках может происходить из-за употребления некачественных продуктов, по мнению желудка. Это происходит из-за повышения чувствительности желудка и кишечника во время беременности.
• Переедание также является причиной рвоты во время беременности. Особенно это часто возникает перед моментом родов. Организм пытается очиститься от лишнего груза для облегчения родового процесса.

Распознать токсикоз у будущих мам можно легко. В зависимости от тяжести признаков, различают несколько степеней рвоты у беременных.

При первой степени будущая мама чувствует себя нормально.

o Рвотные позывы наблюдаются не более пяти раз в сутки, и чаще всего они наблюдаются в утреннее время.

o Происходит незначительная потеря веса: не более 2-3 кг.

o Температура тела не повышается.

o Может быть немного снижено артериальное давление.

o Наблюдается снижение частоты пульса.

Вторая степень токсикоза протекает тяжелее.

o Рвотные рефлексы возникают до 10 раз в сутки.

o Происходит снижение артериального давления.

o Повышается частота пульса.

o Беременная ощущает слабость и головокружение.

o При походе в туалет может слабо ощущаться запах ацетона, выделяемого из мочи.

При третьей стадии не только ухудшается состояние будущей мамы, но и существует угроза потери ребёнка.

o Рвотные позывы возникают до 20-25 раз в сутки, которые могут быть в любое время суток.

o Каждый приём пищи или жидкости провоцирует приступ рвоты.

o Повышается температура тела.

o Частота пульса учащается.

o Мочеиспускание становится редким.

o Слизистые оболочки и кожный покров становятся сухими.

Диагностика рвоты у беременных

Диагностировать патологическое состояние у будущей мамы несложно.

• Чтобы определить степень тяжести токсикоза беременной предстоит пройти клиническое обследование.
• Ей следует сдать общий анализ крови и мочи.
• Образец крови изучается на уровень билирубина.
• Необходимо изучение уровня мочевины, азота, электролитов с помощью анализов.
• С помощью анализа мочи изучается уровень ацетона, белковых соединений, а также желчных пигментов.
• Для диагностирования обезвоживания происходит изучение уровня ht.

Осложнения

Чем опасен токсикоз во время беременности?

• Если рвотные позывы происходят нечасто, при этом будущая мама себя чувствует нормально, угрозы организму и будущему малышу не существует. Это состояние временное и к концу первого триместра обычно проходит.
• При частых приступах рвоты на любом сроке беременности существует риск возникновения обезвоживания и нарушения водно-электролитного баланса.
• Возможна потеря веса и значительное ухудшение состояния будущей мамы.

Что можете сделать вы

• При лёгкой степени токсикоза, будущая мама может облегчить своё состояние.
• Обычно признаки раннего токсикоза прекращаются к концу первого триместра.
• Будущая мама должна питаться часто, но небольшими порциями.
• После пробуждения, не вылезая из постели, можно съесть печенье или яблоко.
• Не стоит питаться продуктами, мысли о которых вызывают тошноту.
• Пища не должна быть со слишком выраженным вкусом. Следует ограничить употребление солёной пищи, исключить из рациона острые и жареные блюда.
• Беременным полезно гулять на свежем воздухе.
• Сон должен быть не менее 8 часов в сутки.

Что делает врач

Как можно вылечить состояние у будущей мамы? Если во время беременности наблюдается средняя или тяжёлая форма токсикоза, врач может назначить лечение для устранения неприятных симптомов.

• Обычно назначается введение внутривенных препаратов с помощью капельницы. Эти лекарства помогают снизить интоксикацию организма, а также восполнить потерю полезных микроэлементов.
• Приём противорвотных препаратов происходит редко из-за негативного воздействия этих средств на будущего ребёнка.
• Назначение физиопроцедур помогает улучшить общее состояние будущей мамы.
• При тяжёлой степени токсикоза беременная лечится в условиях стационара под постоянным наблюдением врачей.
• Если лечение не приносит положительных результатов, а также возникают опасные симптомы, существует вероятность искусственного прерывания беременности. К таким симптомам относится желтушность кожи и глаз, развитие тахикардии, а также нервные расстройства.

Профилактика

Предотвратить токсикоз не всегда представляется возможным. К мерам профилактики относится:

• Частый, но порционный приём пищи;
• Регулярные прогулки на свежем воздухе и частое проветривание комнаты;
• Употребление свежих овощей и фруктов, а также полезной пищи;
• Полноценный отдых и избегание стрессовых ситуаций.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://beremennost.net/rvota-pri-beremennosti
http://detstrana.ru/service/disease/pregnant/rvota-beremennyh/