Применение теста на беременность. Как действуют домашние методы диагностики? Какие бывают тесты на беременность

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Тест на беременность в домашних условиях

Как происходит начальный процесс при беременности?

Старинные способы определения беременности в домашних условиях получают подтверждение современной медицинской диагностикой. Это работает, хотя наука берет под сомнения всякие там сновидения, проращивания лука, йод и соду, растворяемые в моче.

До той поры, пока не научились определять кислотно-щелочную реакцию мочи и распознавать молекулы хорионического гонадотропина плодного яйца, бытовая диагностика была очень популярна. «Стопроцентно» надежные реактивы дают ложноотрицательные и ложноположительные ответы, а домашние способы определения беременности работают, как 100 или 200 лет назад.

Есть 2 пути способа узнать, что происходит внутри женской утробы:

1. Проверка результативности приобретенной тест-системы.
2. Апробировать способы определения беременности в домашних условиях.

Гормон ХГЧ даже самые ультра чувствительные определители не всегда срабатывают до задержки. Конечно, важно внимательно читать инструкцию перед применением пробника, но это не исключает ошибок, поскольку необходима определенная концентрация этого вещества в крови и моче. Зато через сны о предстоящем пополнении узнают задолго до зачатия, а не только после совершившегося факта. Но как дома определить беременность после оплодотворения?

Сначала нужно понять, почему нельзя узнать про «проделки живчиков» сразу после интимных отношений. ХГЧ, он же хорионический гонадотропин человека, вырабатывается после закрепления плодного яйца в матке, завершив длительное путешествие по фаллопиевым трубам примерно за 7-10 дней.

Если во время стремительного деления яйцеклетка с полным набором хромосом (от влившегося в нее сперматозоида) не дойдет к месту назначения – это внематочное развитие плода. Как в домашних условиях проверить внематочную беременность? Никак!

Важно: Если после задержки резкие боли внизу живота (справа или слева) – срочно к врачу, с такой проблемой не шутят! Это может стать неприятной новостью, когда полоски фантомные, симптомы невыраженные, УЗИ «не видит» эмбриона в матке.
Все хотят узнать о зарождении новой жизни как можно раньше. Некоторые женщины полагаются на интуицию – есть немало подтверждений, что будущие мамы точно знают о зачатия срезу поле ПА, даже если использовали контрацептивы.

Однако нет никаких способов понаблюдать за тем, что происходит в репродуктивных органах, только гипотетически или с помощью компьютерного моделирования. Советуем посмотреть научно-популярное видео о том, как происходит слияние яйцеклетки и сперматозоида, и что происходит дальше. А о том, как узнать про беременность в домашних условиях при задержке, стоит разобраться в деталях.

Как определить свершившее «чудо» по базальной температуре

Хотя физиологические процессы изучают в школе, все равно остается много важных вопросов, в которых девушки демонстрируют неосведомленность. Например, почему женскую цикличность просчитывают от первого дня месячных, а не со дня завершения? Дело в том, что овуляция происходит как раз посередине цикла – созревшая яйцеклетка выходит из фолликула «на свидание» со сперматозоидами.

И как в домашних условиях проверить беременность, используя эти сведения? Очень просто – строим график базальной температуры, по которому узнаем о том, произошло ли оплодотворение. Если вы в фазе половой жизни, нужно каждое утро, не вставая с постели, измерять ректальным градусником базальную температуру. На внутренние процессы практически не влияют внешние факторы, поэтому результаты измерений во влагалище или заднем проходе самые точные.

Для чего это делать? Дело в том, что во время овуляции температура немного повышается, если не было оплодотворения, то она приходит в норму до менструации. А при слиянии яйцеклетки со сперматозоидом температура будет держаться о задержки и даже немного дольше, в пределах 37 – 37,2°C.

Совет: Заведите блокнот и каждый день отмечайте, какая утром была базальная температура. По этим отметкам будет видно, когда у вас овуляция (проще предохраняться), используйте и как способ самостоятельно определить беременность.
Приучите себя регулярно вести такие заметки, это поможет избежать нежелательного оплодотворения, следовательно, обходиться без абортов и других осложнений. Есть сведения, что в определенные месяцы можно вычислить наиболее вероятный пол ребенка, поэтому стоит «постараться» с мужем в овуляцию зачать «нужного» ребенка.

Если не было зачатия, все процессы приходят в норму:

• нормализуется температура;
• деградирует желтое тело;
• умирает яйцеклетка и выводится с менструальной кровью;
• отслаивается маточный эндометрий;
• идут месячные;
• менструальный цикл начинает свой отсчёт.

Плодное яйцо движется по трубе в матку при активном удвоении клеток. Примерно через неделю происходит имплантация эмбриона в слизистую матки, а плодная оболочка (будущая плацента) активно продуцирует гормон ХЧГ, на который реагируют тесты. Повышенная базальная температура – не единственно верный показатель, есть и другие способы определения беременности в домашних условиях.

Гарантии достоверности бытового тестирования

Все тесты на беременность врут, если применять их раньше времени – сразу после полового акта или через 2-3 дня. Но «двухполосые друзья девушек» не скроют правду примерно через месяц после зачатия. Разница в концентрации ХГЧ в моче и крови, которая ежедневно увеличивается. До тех пор, пока контрольного гормона мало, до10 mME/ml, аптечные индикаторы бессильны.

Однако бывает, что лабораторные анализы крови и тест-системы «видят» хорионический гонадотропин в моче при других обстоятельствах. Дело в том, что в норме гормональный фон женщины имеет подобные «контрагенту» молекулярные соединения в минимальной концентрации – от 0 до 5 mME/ml. Если к ним примешиваются «следы» от предыдущей беременности (после прерывания, выкидыша, замершей или внематочной беременности), тест может сказать: «pregnon» (вы беременны), хотя это не так.

Ситуацию может усугубить наличие опухолевых процессов в репродуктивных органах и лечение от бесплодия гормональными препаратами. Любой индикатор не соврет, когда концентрация нужного гормона высокая – от 25 мЕд/мл. Чтобы исключить ошибку, важно пройти дополнительное медицинское обследование или испробовать на себе любой домашний способ определения беременности.

Как правильно пользоваться тестом на беременность: поэтапный процесс с фото

Женщины, ожидающие прибавления в семействе, давно освоили такое достижение научно-технического прогресса, как портативные тесты на беременность. К сожалению, далеко не все знают, как правильно ими пользоваться. На практике лишь в 75% при домашнем анализе получается правильный результат. Хотя исследования показывают – если досконально соблюдать инструкцию, точность показаний составляет 99%. Таким образом, для того, чтобы получить с помощью портативного теста на беременность правильный результат, нужно просто уметь им правильно пользоваться.

Принцип работы

Сначала вкратце расскажем о том, на каких принципах основано действие этих тестов. Для определения беременности используется моча женщины. С началом беременности в организме начинает вырабатываться особый гормон – хорионический гонадотропин человека. С каждым днем беременности его концентрация в моче увеличивается и, начиная с определенного момента, его наличие можно определить при помощи теста на беременность. В любом тесте присутствует реагент, который вступает в контакт с этим гормоном и сигнализирует об этом пользователю.

Существует несколько типов тестов:

• тест-полоски,
• планшетные,
• струйные,
• многоразовые электронные.

Разновидности тестов, преимущества и недостатки

Тесты имеют разную чувствительность – от 10 единиц до 30. Чем меньше индекс, тем чувствительнее тест на беременность. Самые чувствительные системы тестирования могут определять беременность на 10 день после овуляции – на несколько дней раньше тестов с низкой чувствительностью. Как правило, чем дороже и сложнее тест, тем выше его чувствительность. Большинство тест-полосок имеет низкую чувствительность, а вот электронные системы – высокую.

Как правильно использовать тест на беременность

При подготовке к тестированию необходимо соблюдать определенные правила. Для тестирования желательно использовать первую утреннюю мочу. В ней концентрация гормона наибольшая. Нельзя пить много воды перед сбором мочи или же принимать мочегонные препараты.

Также необходимо тщательно соблюдать инструкцию. Если в описании указано, что какое-то действие нужно выполнять столько-то секунд или по прошествии стольких-то минут, то так и надо поступать. Поэтому нужно время от времени поглядывать на часы с секундомером.

Перед тем, как начать использование теста на беременность, необходимо посмотреть, не просрочен ли он, не нарушена ли целостность упаковки. Большинство устройств для тестирования, за исключением электронных со сменными картриджами, можно использовать лишь один раз.

В какой день лучше всего использовать тест на беременность? Он определяется, исходя из менструального цикла. Некоторые системы настолько чувствительны, что могут распознать развитие плода на последних днях менструального цикла, то есть, спустя 10 дней после овуляции. Однако большинство тестов способны выдать верный результат лишь в первые дни задержки менструации.

Применение

Методика применения теста на беременность во многом зависит от его типа. Однако во всех случаях она имеет немало общего. При сомнениях по поводу того, правильно ли используется тест на беременность, необходимо заглянуть в его описание.

Тест-полоски

тест-полоска опускается в емкость вертикально рабочим кончиком вниз до указанной на полоске черты (обычно она обозначается словом «Max»),

• полоска удерживается в моче указанное в описании количество времени (несколько секунд, обычно около 5),
• тест-полоска вытаскивается из мочи и кладется на горизонтальную поверхность,
• по истечении указанного в описании времени (несколько минут, обычно 5, но не более 10) считывается результат.

Результат теста действителен лишь в течение указанного в описании времени. По его истечении полоска теряет свою информативность.

Также не следует передерживать полоску в моче. Распространена и обратная ошибка – недостаточная выдержка полоски. Все это может исказить результаты теста.

Планшетный тест

Поэтапный порядок действий:

1. прилагаемая к планшетке емкость наполняется мочой,
2. в прилагаемую к планшетке пипетку набирается капелька мочи,
3. планшетка кладется на горизонтальную поверхность,
4. капля мочи капается в меньшее окошко на планшетке,
5. примерно через 5 минут (точное время указано в описании) считывается результат в другом окошке.

Струйный тест

Поэтапный порядок действий:

1. с рабочего конца модуля теста снимается защитный колпачок;
2. модуль рабочим концом подставляется под струю мочи на 5-10 секунд (точное время указано в описании). Рабочий конец в этот момент должен быть направлен вниз;
3. модуль кладется на горизонтальную поверхность;
4. через указанное в описании время считывается результат теста.

Необходимо следить за тем, чтобы струя мочи не попала бы на само устройство. Кроме того, струйные модули можно использовать так же, как и тест-полоски, то есть, окуная рабочий конец модуля в емкость с мочой.

Использовать электронный модуль можно так же, как и струйный. Единственное отличие в том, что электронные системы тестирования многоразовые, в них применяются сменные картриджи.

Методика считывания показаний теста также несколько отличается для различных систем.

На тестовых полосках для индикации служат две поперечные черты. Появление одной означает, что результат считается действительным, появление второй – то, что происходит развитие плода.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://empiremam.com/beremennost/opredelenie-beremennosti/test-na-beremennost-v-domashnikh-usloviyakh.html
http://med.vesti.ru/articles/beremennost-i-deti/kak-pravilno-polzovatsya-testom-na-beremennost-poetapnyj-protsess-s-foto/