Повышенная температура на ранних. К причинам гипотермии относят. В чем заключается опасность повышения температуры во время беременности

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Что делать, если при беременности поднялась температура?

Повышение температуры тела любого человека всегда имеет свои причины. И при беременности они тоже есть. Одна из немногих — изменения гормонального фона и терморегуляции как реакция на саму беременность. Такое температурное повышение является признаком нового положения женщины и колеблется в границах субфебрилитета. Температура может не снижаться достаточно долгое время. Если исключены другие причины ее повышения — не переживайте и не предпринимайте никаких мер.

Случается, что в организме беременной происходит какой-то воспалительный процесс. Но при постановке на учет и в последующее время женщина сдает множество анализов, которые при наличии выявят и эту проблему.

Все же чаще повышенная температура в период беременности является симптомом ОРЗ при беременности. И в таком случае начать необходимо с медицинской консультации. Именно врач должен поставить вам правильный диагноз и назначить лечение. Ведь в период беременности обращение к лекарствам является крайней мерой и требует специальной квалификации. Но при невысоких повышениях температуры можно вполне обойтись домашним лечением: в период эпидемий и вирусов поликлиника — не лучшее для беременной место.

Немедикаментозное лечение — лучшее в период беременности

Если температура невысокая — принимайтесь за народные средства лечения. Самое первое и главное из них — обильное питье. Пить нужно действительно много, но ввиду вашего положения крайне осторожно: избыток жидкости может привести к нежелательной отечности. В первом триместре, обычно, нет оснований лимитировать себя в питье. А вот во втором и третьем количество потребляемой жидкости придется контролировать.

В качестве питья подойдут сладкий чай с лимоном, слабый отвар ромашки или липы, морсы, малина. Очень хорошо помогает молоко с маслом и медом. Важное условие: питье должно быть теплым, но ни в коем случае не горячим.

При поднимающейся температуре (около 38 градусов) можно заварить травяной чай из ягод малины (2 столовых ложки), листьев мать-и-мачехи (4 столовых ложки), подорожника (3 столовых ложки). Но принимать его надо только по одной столовой ложке четыре раза в день.

Еще один рецепт: 1 чайную ложку мелко нарезанной коры ивы белой залейте 1 стаканом кипятка, охладите. Пейте 4 раза в день по 1 столовой ложке. А можете приготовить хвойный коктейль (правда следует это сделать заранее). Измельчите 100 г молодых отростков пихты или почек сосны и 50 г корней малины. Сложите в стеклянную банку, пересыпав 100 г сахара. Долейте 1 столовую ложку кипятка, настаивайте сутки, а затем еще 6-8 часов нагревайте на водяной бане. Оставьте постоять 2 дня, слейте образовавшийся ярко-малиновый сок. Храните его в темном прохладном месте и принимайте по 1 столовой ложке 4-5 раз перед едой.

При температуре в период беременности рекомендуется применять обтирания с холодной водой. А также прохладные компрессы на лоб. И не кутайтесь — перегрев сейчас ни к чему.

Повышенная температура на ранних. К причинам гипотермии относят. В чем заключается опасность повышения температуры во время беременности

Температура при беременности может повышаться как от внутренних факторов, так и от внешних. В период беременности женщине следует относиться к своему самочувствию с особым вниманием. Теперь она несет ответственность не только за состояние своего здоровья, но и за жизнь будущего ребенка. Если раньше к незначительному повышению температуры относились не столь серьезно и справлялись с ним в домашних условиях, то в новом состоянии это непозволительно. Причинами гипертермии могут быть как внутренние процессы (патологические или физиологические), так и внешние факторы. Снижение температурных значений у будущих мам отмечается реже.

Естественное повышение температуры тела

Во второй половине менструального цикла в организме женщины активно работает железа временной секреции. Она формируется после выхода яйцеклетки и располагается на яичнике. Данное образование называется желтым телом. Вырабатывая прогестерон, половые железы готовят организм женщины к беременности. При повышении данного гормона возникает расслабление мышечных тканей и естественный рост температуры тела. Никаких признаков болезни при этом нет. Зачастую женщины не замечают, повышения температуры во второй фазе цикла, так как не имеют причин для ее измерения.

С наступлением беременности будущая мама начинает следить за своим самочувствием более внимательно. При случайном измерении температуры женщина обнаруживает завышенные показания. Данное состояние пугает и заставляет нервничать будущих мам, что не очень хорошо для нового положения.

Специалисты единогласно заверяют, что температура 37 на ранних сроках – естественный процесс, не несущий серьезной угрозы для плода. Однако это утверждение верно не во всех случаях.

После имплантации плодного яйца в слизистую матки организм женщины подвергается кардинальным изменениям. В этот период происходит повышение чувствительности по отношению ко всем окружающим факторам, поэтому будущая мама остро реагирует на температурные колебания, изменения условий окружающей среды, а также другие состояния. Терморегуляция организма беременной и обменные процессы в ее теле теперь будут происходить иначе. В начале гестации все системы подстраиваются под новое состояние, поэтому не могут работать в прежнем отлаженном режиме. Вызвать изменения способно все что угодно – от внутренних психологических переживаний до погодных условий. На любом сроке беременности не рекомендуется длительно пребывать под палящим солнцем или переохлаждаться, следует бережно относиться к себе и своему новому положению.

Патологическая гипертермия

С зарождением новой жизни в материнской утробе происходит снижение сопротивляемости организма. Как показывает медицинская практика, каждая вторая будущая мама сталкивается с признаками простуды в первые недели. У большинства представительниц слабого пола выздоровление наступает в течение недели без негативных последствий. Если температура тела превышает 37.4, то следует обязательно обратиться за медицинской помощью. Причиной гипертермии могут быть разные состояния, сопровождающиеся индивидуальными клиническими проявлениями:

• вирусная инфекция острого течения или простуда – насморк, першение в горле, кашель, недомогание;
• бактериальная инфекция дыхательных путей – кашель, боль в горле, головная боль, сонливость;
• кишечная инфекция – расстройство стула, тошнота, отсутствие аппетита, снижение массы тела;
• инфекция мочевыделительной сферы – дискомфорт при мочеиспускании, боль в животе, частые позывы в туалет, слизистые выделения из уретры.

Реже у будущих мам повышается температура тела при поражении паразитарными заболеваниями: токсоплазмоз, гельминтоз. Некоторые из них представляют серьезную опасность для такого положения. Также гипертермия отмечается при гепатитах, железодефицитной анемии, патологиях щитовидной железы и эндокринного аппарата в целом. Причиной роста показаний термометра могут быть онкологические заболевания, которые в период вынашивания способны войти в фазу активного роста.

Для обеспечения собственной безопасности женщине необходимо выяснить причину повышенной температуры. Сделать это можно только при помощи комплексного обследования.

В чем заключается опасность повышения температуры во время беременности

Если на ранних сроках беременности показания термометра в норме могут достигать 37.4 градусов, то второй триместр уже не сопровождается подобными признаками. После 14–16 недель беременности терморегуляция организма женщины налаживается. В это время активность железы временной секреции угасает, а ее функцию на себя принимает плацента. Поэтому даже незначительное повышение температуры должно насторожить женщину и членов ее семьи.

Когда температура поднимается до 38, в организме создаются неблагоприятные условия для пребывания эмбриона. Торможение обменных процессов приводит к тому, что плод не получает достаточного количества кислорода.

В результате развивается гипоксия, при которой страдает не только мозг будущего малыша, но и все органы. Сохраняясь в течение продолжительного времени, это состояние приводит к необратимым последствиям для ребенка.

При интоксикации организма возникает риск отслоения плаценты и внутреннего кровотечения, а кульминацией данного состояния может стать летальный исход. Длительная гипертермия способна спровоцировать выкидыш или преждевременные роды. Если высокие показания термометра отмечаются в третьем триместре, когда до предполагаемой даты родов остается несколько дней, врачи могут принять решение о стимуляции. Данное назначение выносится комиссией, если плод доношен и полностью готов к жизни вне материнской утробы, а дальнейшее пребывание в организме матери создает для него угрозу.

Что делать при повышении температуры?

Когда термометр показывает 37 градусов, никаких действий предпринимать не надо. При отсутствии признаков болезни необходимо успокоиться и продолжать вести привычный образ жизни, но постоянно контролировать свое самочувствие. Если температура не превышает значения 37.4, повода для паники нет. При обнаружении на приборе отметки 37.5 и выше, необходимо начинать предпринимать действия, направленные на ее снижение.

Есть несколько способов понизить температуру при беременности безопасно и эффективно. Для большего эффекта можно использовать их в комплексе.

• Обтирание. Традиционные средства – уксус, спирт и водку – использовать будущим мамам нельзя. Токсичные вещества впитываются в сухую кожу и быстро проникают в кровоток. Подобная процедура может вызвать интоксикацию и навредить эмбриону, особенно в первые недели развития. Поэтому для обтирания необходимо использовать чистую воду, температура которой будет на несколько градусов ниже, чем показывает термометр.
• Обильное питье. Для снижения температуры тела организму нужна жидкость. Путем испарения влаги с кожи нормализуется терморегуляция. Если в организме недостаточно влаги, то ему нечего испарять. Следовательно, интоксикация растет, а показания термометра увеличиваются. Чтобы устранить гипертермию, необходимо пить воду. Хорошо воздействуют на организм напитки с большим количеством витамина С: различные ягодные морсы, липовый чай. С травяными отварами будущей маме необходимо быть осторожной и не принимать их без назначения врача.

• Лекарства. Самостоятельно принимать медикаменты на любом сроке гестации не рекомендуется. Однако в критической ситуации, когда незамедлительное обращение к врачу невозможно, а температура перевалила за отметку 38, можно принять парацетамол или любой аналог на его основе. Разовая доза для будущей мамы не должна превышать 500 мг. Во втором триместре разрешено однократное употребление ибупрофена или любого структурного аналога, но не более 200 мг за раз.

Если гипертермия случилась в вечернее время или ночью, то лучше вызвать скорую. Бригада проведет необходимые мероприятия по снижению температуры и при необходимости доставит будущую маму в отделение ближайшей больницы.

Пониженная температура тела

Снижение температуры также может отмечаться на ранних и поздних сроках гестации. Если в начале беременности показания термометра ниже отметки 35.5, то это тревожный сигнал. В норме такого состояния быть не должно. Причиной снижения может стать недостаточное количество прогестерона. В таком случае будущей маме потребуется гормональная коррекция, которая поможет сохранить беременность.

Патологическое снижение температуры возможно при некоторых аутоиммунных заболеваниях. Женщине при постановке на учет по ведению беременности надо сообщить врачу обо всех имеющихся болезнях. Если гинеколог сочтет необходимым, он даст индивидуальные рекомендации по поддержанию хорошего самочувствия.

Снизиться температура тела может на раннем сроке при выраженном токсикозе. Как показывает статистика, каждая третья женщина сталкивается с тошнотой и утренней рвотой. При чрезмерной силе таких проявлений у женщины возникает риск обезвоживания. Поэтому внезапное понижение температуры является своеобразным сигналом, требующим помощи организму.

Незначительное понижение температуры может являться индивидуальной особенностью организма будущей мамы. В таком случае никаких мер принимать не надо.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://beremennost.net/temperatura-pri-beremennosti
http://www.baby.ru/wiki/nedeli-beremennosti/temperatura-pri-beremennosti/