Первейшие доказательства новой жизни. Первые признаки беременности до месячных

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Первые признаки беременности до месячных

Точные и не точные первые признаки беременности до наступления задержки месячных

Первые признаки беременности до месячных может распознать не каждая женщина. Все дело в том, что все они (токсикоз, рост матки и т. д.) проявляются тем ярче, чем больше срок гестации плода. Но тем не менее, знать данную информацию будет полезно каждой представительнице прекрасного пола.

Первые признаки беременности до задержки месячных возникают, как минимум, через 1 неделю после «удачного» полового акта. Раньше этого срока в организме дамы не происходит никаких столь значимых изменений, которые могли бы спровоцировать те или иные симптомы интересного положения. В течение первой недели оплодотворенная яйцеклетка совершает свое самое длительное путешествие — из маточной трубы в матку (в случае с не патологической беременностью), далее прикрепляется к стенке этого органа. И с этого момента начинают усиленно вырабатываться гормоны, способствующие сохранению жизнеспособности плодного яйца. Женщина же их действие ощущает как небольшие недомогания. Каковы они?

Повышение температуры

Первый признак беременности до задержки месячных — повышенная базальная температура. Если вы составляете график, то должны знать, что самые высокие значения на градуснике можно увидеть в день овуляции, в течение последующих дней, если зачатие состоялось, температура останется субфебрильной — то есть 37-37.2 градуса. Некоторые женщины воспринимают базальную температуру как один из явных показателей того, как протекает беременность. Якобы если она ниже 37 градусов, это значит существует угроза выкидыша или плодное яйцо прикрепилось вне матки. Это отнюдь не всегда так. Во-первых, не каждая женщина правильно проводит измерения (измерять температуру нужно, руководствуясь определенными правилами). Во-вторых, сам градусник может показать не совсем точные значения. Но эта небольшая погрешность не должна пугать. Современные гинекологи вообще не рекомендуют измерять базальную температуру, чтобы не было лишних поводов для волнения. Есть более точные методики определения насколько хорошо протекает процесс, не опирающиеся на первые признаки беременности до месячных.

Повышение температуры тела также может быть в первые 2-4 недели. Это связано с выработкой гормона прогестерона, который несколько замедляет теплоотдачу. До 37.2-37.3 градусов — это нормальное явление, если отсутствуют иные, похожие на заболевание симптомы. Пить лекарства для нормализации температурных значений не стоит. На ранних сроках вообще нужно быть очень аккуратной с медикаментами, принимать только по строгой необходимости и по рекомендации врача. Немного улучшить свое состояние можно прогулками на свежем воздухе, регулярным проветриванием помещения и легкой, свободной одеждой.

Конечно, до апогея этого неприятного состояния еще довольно далеко. Но есть такие чувствительные женщины, которые ощущают первые признаки беременности до задержки месячных в виде неприязни к каким-либо ранее любимым продуктам и блюдам, тошноте (особенно по утрам), чувства усталости, раздраженности, бессонницы, понижения артериального давления. В целом, симптомы эти очень напоминают предменструальный синдром. Токсикоз — явление не опасное, если его течение не тяжелое, то есть, если нет частой, изнурительной рвоты. В таких случаях женщине обычно рекомендуют полечиться в больнице, так как постоянная рвота мешает усваиваемости из пищи необходимых питательных веществ и может привести к обезвоживанию организма. Иногда наоборот возникает усиленный аппетит.

Боль в груди

Во второй половине менструального цикла многие женщины, независимо от того есть ли у них предпосылки к скорому материнству, испытывают болезненные ощущения в груди. Грудь становится очень тяжелой. При большом ее размере не получается обойтись без хорошо поддерживающего тяжелую грудь бюстгальтера. Соски становятся довольно чувствительными. Некоторые называют такие явления мастопатией. На самом же деле, это обычные, абсолютно нормальные циклические изменения для женского организма. При беременности неприятные ощущения, как правило, становятся еще сильнее. В некоторых случаях из сосков уже на таком раннем сроке начинает выделяться белесая или желтоватая липкая жидкость — молозиво. Эти первые признаки беременности до задержки месячных связаны с усиленной выработкой гормона пролактина.

Боль в нижней части живота

Неприятные тянущие ощущения будущие мамы, которые еще не знают о своем положении, часто воспринимают как предвестники менструации. Но боли периодически возникают, а месячных все нет. Если неприятные, тянущие ощущения возникают часто и довольно болезненны — это может быть связано с тонусом матки. Облегчить свое состояние можно при помощи таблеток Но-Шпы и ректальных свечей папаверина, быстро снимающих спазм мышц матки. А часто помогает просто немного полежать на боку.

Межменструальные выделения

Этот первый признак беременности до месячных встречается довольно редко. Иногда в середине цикла, уже после овуляции, на белье обнаруживается кровянистая «мазня». Это может быть не что иное, как имплантационное кровотечение, которое вызывает внедряющаяся в стенку матки оплодотворенная яйцеклетка. Кстати, раз уж говорим о кровотечениях, то нужно отметить и то, что иногда при беременности идут «не настоящие»месячные, то есть появляются очень скудные, менструалоподобные выделения. Если на УЗИ врач не видит отклонений, то это не патология.

Увеличение количества выделений

Мы имеем в виду выделения, которые не связаны ни с каким инфекционным заболеванием или молочницей. У многих женщин, помимо усиления выделений из влагалища, также усиливается и либидо — сексуальное влечение.

Расстройство кишечника

У большинства будущих мам первые признаки беременности до месячных проявляются в виде повышенного газообразования и прочих расстройств кишечника. Это связано с гормональной перестройкой организма в результате которой замедляется перестальтика кишечника. Некоторым даже кажется, что матка начинает расти, животик увеличивается. Как вы теперь понимаете, это не по причине быстрого роста плода происходит, а из-за замедленной работы пищеварительной системы.

ХГЧ — это гормон, отвечающий за нормальное протекание беременности. Он вырабатывается только у будущих мам и при некоторых заболеваниях. Обнаружить в крови данный гормон можно при помощи лабораторных исследования — анализов мочи и крови. Второй способ позволяет обнаружить ХГЧ в совсем незначительных количествах. Сдавать анализ имеет смысл не зависимо от того, появились первые признаки беременности до месячных или нет — приблизительно через 10 дней после предполагаемого зачатия, раньше — не имеет смысла.

Если сдавать кровь не хочется, можно провести домашнюю диагностику беременности при помощи теста. Благо, стоит он совсем недорого, доступен для каждой женщины и крайне прост в использовании. Ошибки случаются редко, и то по причине некачественного теста или нарушения женщиной инструкции по использованию.

На каждом тесте, независимо от его чувствительности, есть надпись гласящая, что использовать тест рекомендуется с первого дня отсутствия менструации, но ведь на то время и другие первые признаки беременности до задержки месячных появятся. А что, если «протестироваться» немного раньше рекомендованного срока? Теоретически, да и практически возможно получить достоверный вариант дней через 10-12 после возможного зачатия. Только использовать нужно качественные тест-полоски с высокой чувствительностью и «тестироваться» обязательно с утра, причем для достижения максимальной концентрации мочи в ХГЧ желательно минимум 6 часов до теста не мочиться.

Положительный результат практически всегда свидетельствует о наступившей беременности. А отрицательный результат — не всегда говорит об ее отсутствии. Также иногда женщины наблюдают нечеткие результаты — вторая полосочка вроде как и появилась, но очень бледная. В таком случае нужно повторить диагностику через несколько дней.

Помните, что все первые признаки беременности до месячных — относительны. Доверять можно только диагнозу, постановленному врачом.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.missfit.ru/berem/pervye-priznaki-beremennosti-do-mesyachnykh/