Опасные недели беременности — не миф, а реальное явление! Что опасно во время беременности

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Опасные недели беременности — не миф, а реальное явление!

Беременность — это самое незабываемое время в жизни каждой женщины. Новость о наступившей беременности проносит не только радость, но и осознание того, что теперь в обычную жизнь необходимо внести коррективы.

Ведь теперь женщина ответственна не только за собственную жизнь, но и за жизнь своего будущего ребенка и его правильное развитие. Несмотря на то, что весь период беременности дарит необыкновенные ощущения, все же, существуют потенциально опасные периоды, когда есть угроза прерывания беременности.

Опасные недели: правда или миф?

Современный ритм жизни отличается вынужденной физической активностью, экологическими факторами, неправильным питанием. И это уже несет долю опасности для беременной женщины. Любые инфекции во время беременности, хронические заболевания и стресс могут спровоцировать выкидыш.

Вы знаете, как определить беременность с помощью соды? Подробная инструкция — в этой статье.

«Смекта» для новорожденных: инструкция, отзывы, цена — в этой статье.

Первый триместр

Принято считать, что первые три месяца (12 недель) беременности являются самыми проблематичными, и угроза выкидыша в 3 раза выше именно в 1 триместре. И это неспроста.

Это тот период, когда у будущего малыша начинают формироваться органы. А столь важный процесс не может пройти и для вас незаметно.

1 триместр приносит в вашу жизнь тошноту, вялость, частое мочеиспускание.

Одним из опасных периодов в первом триместре считается процесс внедрения зародыша в стенку матки (это происходит в начале третьей недели беременности), т.к. питательные вещества в яйцеклетке заканчиваются, и зародыш нуждается в материнских ресурсах для дальнейшего формирования.

Итак, эмбрион (первые 12 недель так называют будущего малыша, а дальше он будет считаться плодом) прошел успешно процесс имплантации, он растет, развивается. Начинает образовываться будущая плацента, плодный пузырь, и пуповина. Эти процессы невероятно важны — ведь именно с помощью них эмбрион сможет питаться, дышать.

Закладка позвоночника и сердца начнет происходить к 5 неделе.

На 6 неделе есть вероятность появления пороков развития плода. Неблагоприятные факторы могут спровоцировать порок сердца на 3-7 неделе, а пороки развития мозга и того раньше — со 2 недели.

1 триместр самый опасный по вероятности выкидышей. Ведь наиболее распространенная причина прерывания беременности – это гормональные сбои.

А в период с 8 по 12 неделю в организме беременной жизни идет бурный гормональный процесс: усиливается выработка мужских гормонов, нарушается деятельность щитовидной железы, а повышение андрогенов снижает выработку эстрогенов. Именно это и может привести к выкидышам или замершей беременности.

Любые инфекционные болезни (особенно краснуха) в 1 триместре крайне опасны.

Недопустим прием антибиотиков, антидепрессантов, гормональных препаратов.

Даже некоторые травы (сенна, окопник, мать-и-мачеха, можжевельник и др.) являются нежелательными.

Особое внимание рекомендуется уделять кишечной микрофлоре и стараться высыпаться.

Не рекомендуется подвергаться воздействию рентгеновских лучей.

По всему видно, сколько важных процессов произойдет в 1 триместре в вашем организме и в жизни маленького эмбриона, который к концу 12 недели вырастет до 6 см.

Вам известно, как определить беременность в домашних условиях без теста? Ответы на вопросы — здесь.

«Дюфалак» для новорожденных: инструкция, отзывы, цена — в этой статье.

Второй триместр

Второй триместр длится с 13 по 24 неделю. В большинстве случаев второй триместр считается «золотой серединой» беременности – токсикоз, вялость и головные боли отступают, появляется возможность заниматься некоторыми видами спорта, совершать прогулки.

К 16 неделе закладка органов плода завершается, и он может питаться через плаценту.

Однако гормональная перестройка продолжается, что характеризуется влагалищными выделениями. Как следствие, возрастает возможность появления влагалищной инфекции. Поэтому все выделения в этом триместре требуют бдительного внимания.

Даже незначительные изменения цвета, густоты, запаха, жжения или интенсивности потенциально опасны, и могут говорить о:

• молочнице;
• инфекции;
• преждевременных родах;
• подтекании околоплодных вод;
• бактериальном вагинозе.

Уязвимость женщины перед простудными заболеваниями велика на всех сроках беременности. Однако на 16-17 неделе простуда может повлиять на формирование костной ткани плода.

А на 19-20 неделе может повлиять на приходящийся, на этот период процесс формирования яйцеклеток (у будущей девочки).

С 18 недели и по 22 неделю включительно происходит усиленный рост матки. Он проявляется болями в пояснице, и такими неприятными недугами как изжога и запор. В это время возрастает риск:

• изменения расположения плаценты;
• ослабления шейки матки.

А вот боли в животе должны быть немедленно продиагностированы врачом, т.к. могут стать причиной выкидыша.

Каким должен быть полный список вещей для новорожденного? Составляем вместе.

«Ренни» при беременности: инструкция, отзывы, цена — в этой статье.

Третий триместр

Третий триместр приходится на период с 25 по 39 неделю беременности. Совсем немного остается до появления на свет будущего малыша.

На последнем этапе беременности многие женщины чувствуют повышенную усталость, одышку, плохо спят. Прибавившиеся килограммы могут болезненно сказаться на суставах. Но, тем не менее, рост матки продолжается, а организм женщины усиленно готовится к родам.

Все опасности, приходящиеся на 3 триместр, связаны с риском преждевременных родов. К таким опасным периодам относятся недели с 28 по 32. Именно в эти дни могут начаться преждевременные роды из-за:

• отслойки плаценты;
• гормональных сбоев;
• истмико-цервикальной недостаточности (недостаточность шейки матки, приводящая к самопроизвольному выкидышу);
• поздними токсикозами.

Вместо заключения

В каждом триместре есть потенциально опасные недели.

В первом триместре – это развитие пороков эмбриона и вероятность выкидыша, которая именно в этом триместре беременности в 3 раза выше, чем в других.

Во втором триместре – вагинальные инфекции и преждевременные роды.

В третьем триместре – это также вероятность рождения недоношенного ребенка.

Каким не должен быть набор веса при беременности? Откуда берутся лишние килограммы?

Разрез при родах: для чего производится и по какой причине? Узнаем — здесь.

Самое интересное о жизни женщины

Существуют вполне конкретные периоды, когда беременность, действительно, подвержена особому риску. Это, так называемые, критические периоды, когда наиболее высока опасность ее прерывания. Они более менее касаются женщин, входящих в те или иные группы риска.

I триместр (первые три с половиной месяца беременности)

Первый критический период приходится на 2-3-ю недели беременности, когда женщина может еще не предполагать, что в ее организме начинает развитие новая жизнь. На этом сроке происходит имплантация плодного яйца, т.е. его внедрение в слизистую оболочку матки. Процесс имплантации может нарушаться:
при аномалиях строения матки (инфантилизме, двурогой или седловидной матке, наличии перегородки в полости матки;
при травмах эндометрия в результате искусственных абортов и воспалительных заболеваний (хронического эндометрита);
при наличии миомы матки;
при рубце на матке после кесарева сечения и других операций.

Еще одна причина прерывания беременности на самых ранних сроках – хромосомные и генетические аномалии развития зародыша. Происходит своего рода естественный отбор будущего потомства. Как правило женщина еще не успевает узнать о своей беременности – приходят очередные месячные, и психологической травмы удается избежать. Следующий критический период 8-12 недель беременности. В этот период начинает развиваться плацента, и основная причина прерывания в эти сроки – гормональные нарушения.

Подробнее про критический период 8-12 недель:
В этот период начинает развиваться плацента, и основная причина прерывания в эти сроки – гормональные нарушения.

Основные гормональные расстройства, приводящие к выкидышам:
– нарушение функции яичников,
– усиление выработки в организме женщины мужских половых гормонов,
– нарушение функции щитовидной железы.

Нередко эти гормональные нарушения одновременно могут наблюдаться у одной женщины. При невынашивании беременности обычно речь идет о стертых формах эндокринных нарушений, не имеющих отчетливых симптомов. Вне беременности эти расстройства, как правило, никак себя не проявляют, но при беременности приводят к нарушению механизмов, обеспечивающих ее сохранение.

Нарушения функции яичников могут быть врожденными или следствием абортов, воспалительных процессов или нарушения функции других эндокринных желез – гипофиза, надпочечников, щитовидной железы. Чаще всего наблюдается недостаток прогестерона – гормона яичников, необходимого для поддержания беременности на ее ранних сроках.

Снижение уровня прогестерона приводит к угрозе прерывания беременности. В некоторых случаях может быть исходно снижен как уровень прогестерона, так и других яичниковых гормонов, в особенности эстрогенов. Последние, в частности, влияют на рост и развитие матки. При недостатке эстрогенов отмечается недоразвитие матки и ее слизистой оболочки – эндометрия. После оплодотворения плодное яйцо внедряется в эндометрий. Если он развит недостаточно, то процесс внедрения зародыша в стенку матки может нарушаться, что приводит к выкидышу.

Усиление выработки в организме женщины мужских половых гормонов может быть следствием повышенного образования мужских половых гормонов (андрогенов) как в яичниках, так и в надпочечниках. В любом случае повышение уровня андрогенов приводит к снижению уровня эстрогенов и часто вызывает выкидыш или приводит к неразвивающейся («замершей») беременности в ранние сроки.

Нарушение функции щитовидной железы нередко сопровождается дисфункцией яичников.

Критический период 18-22 недели беременности – время активного роста матки. На этом этапе представляют опасность аномалии расположения плаценты (низкое прикрепление и предлежание) и истмико-цервикальная недостаточность. В эти сроки основной причиной прерывания служат инфекционные заболевания, передающиеся половым путем. Если в более ранние сроки беременности возбудители инфекций (хламидии, токсоплазмы, вирусы герпеса, а также цитомегалии и краснухи) могут привести к тяжелым порокам развития плода, то во втором триместре беременности они, прежде всего, приводят к нарушению функции плаценты, вызывают инфицирование плодных оболочек, преждевременное излитие вод и выкидыш. Шейка матки во время беременности служит своеобразным «запором», удерживающим беременность в полости матки. Истмико-цервикальная недостаточность – это патологическое состояние шейки, при котором она неспособна выполнять эту функцию. Под действием силы тяжести плодное яйцо постепенно опускается вниз, шейка матки раскрывается и происходит выкидыш. Для устранения истмико-цервикальной недостаточности необходимо до наступления критического срока наложить шов на шейку матки.

Очередной этап интенсивного роста плода и матки приходится на сроки 28-32 недели. Нарушение развития беременности в эти сроки могут вызывать такие осложнения, как поздний гестоз, плацентарная недостаточность и отслойка плаценты. Эти состояния могут приводить к антенатальной (до наступления родов) гибели плода. Нередко преждевременно, в конце второго – начале третьего триместров, прерывается многоплодная беременность. Дети, родившиеся в сроки 28-32 недели, являются глубоко недоношенными и требуют больших усилий, средств и специального оборудования для выхаживания. О критических периодах врачи обычно говорят, когда сталкиваются с привычным невынашиванием (т.е. при неоднократном самопроизвольном прерывании беременности). Женщинам, страдающим привычным не вынашиванием, в описанные критические периоды, а также в дни предполагаемых менструаций и в сроки, когда произошли предыдущие прерывания беременностей, следует быть особенно осторожными: исключить серьезную физическую нагрузку, интимную близость, спортивные упражнения, постараться оградить себя от нервных напряжений. В ряде случаев в критические сроки женщине лучше находиться в акушерском стационаре, где врачи смогут проводить профилактику и лечение указанных осложнений, а при необходимости – оказать экстренную помощь.

Берегите себя! Удачной Вам беременности.

Если будущая мама выносила ребёнка спокойно, без осложнений, она скорее исключение из правил. На ранних и поздних сроках женщин подстерегают риски; только физически крепкие, а также осторожные дамы в положении избегают проблем и рожают здорового малыша. Врачи выделяют наиболее опасные периоды внутриутробной жизни плода, о которых не мешает знать и беременным, чтобы сберечь своё маленькое чудо.

Как развивается плод

От крошечного комка клеток до полноценного человека, способного существовать во внешнем мире – такая эволюция происходит в течение 9 месяцев. Если «пробежимся галопом» по триместрам – условным периодам, на которые медики делят время вынашивания плода – проследим, что происходит в материнской утробе месяц за месяцем. Итак:

Развиваясь внутри тела мамы, малыш не «оторван от действительности» – он ощущает перемены в окружающей среде, и во внешней, и в утробной; результатом становятся реакции плода, порой негативные. Среди самых опасных – нарушения в развитии, приводящие к выкидышам, а на поздних сроках – к преждевременным родам.

Вот главные угрозы, подстерегающие будущего ребёнка:

• плохая экология там, где живёт беременная;
• работа будущей мамы на вредном производстве;
• бедное полезными веществами питание – так, у женщины иногда развивается железодефицитная анемия, сокращается количество поступающего к плоду кислорода; развивается кислородное голодание – гипоксия, следом – проблемы со здоровьем у крошки;
• инфекционные воспаления у матери – особенно нежелательны на ранних сроках, когда у плода нет плацентарной преграды от микробов;
• злоупотребление лекарствами – вещества из препаратов беспрепятственно проникают к плоду в 1 триместре, но способны также преодолевать плацентарную защиту, вызывая проблемы в развитии малыша; принимать медикаменты беременным советуют только в крайних случаях;
• стрессы у женщины;
• вредные привычки – курение, спиртные напитки, наркотики;
• генетические патологии у будущей матери.

Десятилетиями акушеры и гинекологи наблюдали за тем, как протекают беременности, и выделили наконец промежутки, в которые риски для жизни малыша наиболее высоки из-за повышенной уязвимости организма матери.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://puziko.online/beremennost/slozhnosti/opasnye-nedeli-beremennosti.html
http://life-of-womens.ru/uncategorized/opasnye-nedeli-beremennosti-ne-mif-a-realnoe-yavlenie-kakie-nedeli-v.html