Магне B6 и беременность, почему так важен этот элемент. Препарат магния для будущей мамы

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Читать еще:  Когда меняются вкусы при беременности. Странные вкусовые желания будущих мам — что они означают? Тошнота и рвота - защитная реакция

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Магний при беременности: Магне В6, питание, суточная норма.

Магний – один из важнейших и незаменимых микроэлементов для организма человека. А в период вынашивания ребенка потребность в нем возрастает в несколько раз. Он важен как для нормального функционирования материнского организма и благополучного вынашивания, так и для нормального роста и развития малыша.

Читать еще:  Признаки беременности на первой неделе. Какие нужны анализы. Признаки беременности: субъективные ощущения

Этот микроэлемент участвует во многих процессах метаболизма, способствует нормальной работе мышечной, костной, нервной, иммунной систем. Вот поэтому его дефицит для беременной может грозить тяжелыми последствиями.

Какова роль магния?

Магний принимает участие во множестве обменных процессов в организме. Он способствует нормализации процесса передачи нервных импульсов в мышечной ткани, расслабляет мышцы, снижает излишний их тонус, успокаивает нервную систему.

Часто дополнительный прием магния назначается женщине еще на этапе подготовки к зачатию. Доказано, магний способствует и регулирует процесс передачи генетического материала родителей ребенку. Ион Mg 2+ принимает участие в синтезе структурных компонентов ДНК.

Также этот микроэлемент принимает активное участие в синтезе белков, которые являются непосредственно строительным материалом для внутренних органов и систем ребеночка.

Также магний участвует в полноценном функционировании плаценты в течение всей беременности, регулируя через нее обмен веществ между организмами матери и ребенка.

Чем опасен для беременных дефицит магния?

Дефицит магния (гипомагниемия) может спровоцировать у крохи формирование пороков внутриутробного развития опорно-двигательного аппарата или сердца. Недостаток магния может привести к преждевременным родам или к угрозе прерывания беременности.

На поздних сроках и в родах магний для беременной так же важен, как и на протяжении всей беременности. Недостаток этого микроэлемента ведет к снижению эластичности мышечных волокон и нарушению их сократимости, что может поспособствовать нарушению родовой деятельности (слабость, дискоординация родовой деятельности). Вследствие этого возрастает риск травматизации и разрывов родовых путей матери.

Потребность в магнии во время беременности возрастает примерно на 30%. Он ведь нужен теперь двум организмам – матери и ребенка.

Восполнение дефицита любых необходимых для ребенка веществ в период беременности идет за счет запасов материнского организма. Поэтому понятно, что будущая мамочка порой может иметь явные признаки недостатка микроэлементов.

Если с продуктами питания в организм поступает недостаточно магния, то организм забирает его из костей, зубов и эндокринных желез. Так он пытается компенсировать первоначальное снижение уровня магния в плазме крови.

Вот поэтому так важно будущей маме не допускать магний-дефицитных состояний на любом этапе – от планирования беременности до самого родоразрешения.

Как определить недостаток магния в организме?

Симптомы, наблюдающиеся у беременных с дефицитом магния:

Спазм мышц

Часто при недостатке магния будущую мамочку беспокоит тянущая боль в пояснице, нижних конечностях. Наблюдается скованность мышц и дискомфорт в области шеи.

Также дефицит магния проявляется напряжением (сокращением) мышц матки. Женщины описывают это состояние как «каменеет живот», «непроизвольно напрягается живот». При этом наблюдается схваткообразная тянущая боль внизу живота. Такой повышенный тонус матки может привести к прерыванию беременности.

Еще одним проявлением нарушенного мышечного сокращения при дефиците магния являются судороги икроножных мышц. Резкое, стойкое, весьма болезненное сокращение мышц голени происходит преимущественно в ночное время. Состояние довольно неприятное, мучительное.

Нужно понимать, что судороги нижних конечностей могут свидетельствовать не только о недостатке магния, но и о дефиците кальция в организме беременной женщины.

Изменения со стороны нервной системы

Во время беременности меняется психо-эмоциональное состояние любой женщины. Присутствуют переживания по поводу здоровья малыша и своего собственного самочувствия. А при недостатке магния выраженность нервозности, беспричинной раздражительности, нарушений сна, эмоциональной лабильности, плаксивости, снижения работоспособности изрядно возрастает.

Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы

Проявляется недостаток магния повышением артериального давления. При этом к высокому давлению присоединяется головокружение и головная боль. На фоне повышенного давления нарушается венозный отток от нижних конечностей, что проявляется отечностью ног.

При выраженном недостатке ионов магния может нарушаться сердечная проводимость с развитием аритмии и возникновением боли в области сердца.

Снижение уровня магния в сыворотке крови ниже 0,7 ммоль/л свидетельствует о дефиците этого микроэлемента. При таком состоянии нарушается обмен электролитов (натрия, калия, магния) во время сокращения сердечной мышцы (миокарда).

При недостатке магния в организме также нарушается расслабление мышечной стенки сосудов. В итоге из-за постоянного умеренного спазма сосудов приток крови к конечным отделам тела меньше, чем обычно. Поэтому люди с дефицитом магния становятся более чувствительными к холоду, зябнут даже в летнее время.

Изменения со стороны пищеварительной системы

Недостаток магния провоцирует нарушение сократительной способности кишечника, то есть его перистальтики. Поэтому запоры и метеоризм – частые спутники такого дефицитного состояния.

Читать еще:  Глюкоза при беременности: поддержание в норме. Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов

Особенности питания при недостатке магния

Всасывается магний из продуктов в кишечнике, преимущественно в тонком, но частично и в толстом его отделе. Но, к сожалению, магния из продуктов через пищеварительный тракт всасывается лишь на 35%.

Что сделать, чтобы усваивалось магния более 35%? Его усвоение улучшают витамин В6 и некоторые органические кислоты (молочная, лимонная, аспарагиновая).

Также имеет значение, в каком виде поступает магний в организм. Так, его органические соединения, например, цитрат магния (соединение магния с лимонной кислотой), лактат магния (соединение магния с молочной кислотой), всасываются через кишечник хорошо. А неорганические соли практически не всасываются, к примеру, сульфат магния.

Для профилактики дефицита магния у беременной в рацион необходимо включать продукты, богатые магнием. К ним относятся: петрушка, укроп, орехи, бобовые, рыба и морепродукты, овсяная и гречневая крупа, арбузы, желток яйца, соя, отруби, бананы, фенхель, хлеб из цельного зерна.

Много магния содержится во всех растительных продуктах зеленого цвета. Зеленый цвет растениям придает хлорофилл. Это особое вещество, сложный белок, благодаря которому растения осуществляют очень важный процесс фотосинтеза.

Химическая структура хлорофилла похожа на структуру белка крови человека гемоглобина. Только в состав гемоглобина входят ионы железа, а в состав хлорофилла – ионы магния. Поэтому ешьте побольше овощей и фруктов зеленого цвета. Это важнейшие источники магния для организма человека.

Но самыми богатыми по содержанию магния являются все-таки не зеленые продукты. Ниже приведена таблица продуктов питания-лидеров по содержанию магния на 100 г продукта. Присмотритесь, что из этих продуктов наиболее подойдет вам для пополнения в вашем организме запасов магния.

Магний В6 при беременности

Препарат Магний В6 знаком многим будущим мамам, так как его назначают каждой второй беременной. И вовсе не удивительно, ведь магний является жизненно важным элементом, который принимает участие во многих биохимических процессах. Этот препарат с большой долей вероятности может быть назначен любой беременной, но если возникнет угроза выкидыша из-за повышенного мышечного тонуса матки, то врач посоветует принимать Магний В6 непременно.

Применение Магний В6 при беременности

В период беременности потребность в магнии возрастает в несколько раз. Более того, дефицит магния может отрицательно сказаться не только на здоровье женщины, но и на здоровом формировании плода. Так, недостаток магния в организме будущей мамы может спровоцировать порок суставов или сердца у будущего малыша, преждевременные роды и угрозу выкидыша.

Также нехватка магния провоцирует недостаточную эластичность мышц, а это, в свою очередь, повышает вероятность множественных разрывов в промежности во время родов.

Что касается витамина В6, который также входит в состав данного препарата, то он отвечает за всасывание магния из желудочно-кишечного тракта в кровь, что ускоряет его проникновение в мышечные, костные и кровяные клетки. Другими словами, витамин В6 нужен для того, чтобы магний мог хорошо усваиваться.

Отсюда вытекает, что дефицит магния во время беременности напрямую связан с дефицитом витамина В6, без которого соли магния почти не могут быть усвоены организмом.

Таким образом Магний В6 при беременности назначается беременным женщинам, у которых велика вероятность возникновения:

  • мышечных спазмов, судорог, тянущих болей в пояснице и животе, гипертонуса матки;
  • головокружений, раздражительности, нарушения сна, головных болей;
  • аритмии, гипертонии и гипотонии, болей в области сердца;
  • отеков, понижения температуры тела.

Как правило, при диагностировании хотя бы одного из данных признаков врач назначает препарат Магний В6, дабы оградить будущую маму от возможных осложнений в период беременности. Однако заниматься самолечением и назначать самостоятельно данный препарат ни в коем случае нельзя. Дело в том, что выявить дефицит магния может только врач, при этом, даже назначая препарат своей подопечной, он для начала порекомендует ей принимать небольшую дозу, а уж после того, как женщина почувствует себя лучше, продолжать лечение с постепенным увеличением дозировки до необходимого уровня.

Магний В6 при беременности: инструкция

Принцип действия Магний В6 обусловлен спазмолитическим и успокоительным эффектом. Так, при повышенном тонусе матки женщина может ощущать тянущие боли внизу живота и чувство тревоги. После принятия Магний В6 спазмы исчезнут, и вы почувствуете себя гораздо лучше и спокойнее. Более того, ионы магния способны не только уменьшить возбудимость нервной системы, но и поддерживать в спокойном состоянии всю мышечную систему.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://agushkin.ru/rozhdenie-rebenka/pitanie-pri-beremennosti/magnij-pri-beremennosti.html
http://beremennost.net/magnii-v6-pri-beremennosti

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector