Лучший тест на беременность: обзор зарубежных и отечественных тестов

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Обзор тестов на беременность. Какой лучше лучше выбрать?

Тест на беременность — отличный способ не мучиться вопросами, а на самом раннем сроке узнать о наступлении «интересного положения». Современный рынок наполнен многочисленными предложениями подобных диагностических систем. Есть дешевые и дорогие, простые и электронные тесты. И потому нет ничего удивительного в том, что выбрать какой-то один бывает весьма затруднительно.

В первую очередь вы должны понимать, что вне зависимости от вида, модификации и конструкции теста, независимо от его цены и марки действовать такая система будет по единому принципу. Домашний тест на беременность определяет в моче женщины присутствие или отсутствие особого гормона, который часто называют гормоном беременности — ХГЧ.

Этот гормон начинает увеличиваться в организме женщины после того, как зародыш успешно имплантируется в полости матки. Как правило, это событие происходит в период с 6 по 9 день с момента овуляции. И после имплантации уровень гормона нарастает каждые два дня, удваиваясь.

Любой тест на беременность содержит реактив, который чувствителен к повышению в урине уровня гормона ХГЧ. Как только количество гормона в моче превысит порог чувствительности диагностической системы, происходит реакция вещества с молекулами гормона, и женщина может увидеть долгожданные две полоски, плюсик или положительный вердикт на дисплее электронного устройства.

Сами по себе тесты бывают четырех поколений.

• Первое поколение представлено стрип-полосками. Это обычные бумажные полоски, которые всем хорошо и давно знакомы. Они просты в применении, незатейливы. Дистальный конец полоски содержит две области. В контрольной полоска появляется всегда, а в тестовой, содержащей химический реагент, чувствительный к ХГЧ, полоска образуется при повышении данного гормона, то есть при беременности.
• Второе поколение представлено планшетными или кассетными тестами. Это пластиковые «коробочки», внутри которых спрятаны такие же бумажные полоски, только шире. В корпусе есть окошки – в одно наносится пипеткой моча, в другом следует ожидать результата.
• Третье поколение — струйные тесты. Они вообще не требуют предварительно собирать мочу. Можно всего лишь поднести тест под струю урины во время мочеиспускания и через отведенное время увидеть в тестовой области результат.
• Четвертое поколение — тесты электронные, цифровые. Это устройство, оборудованное датчиком. Можно поднести его наконечником под струю мочи, а можно опустить тот же наконечник в собранную мочу, как вам удобно. Через отведенное время на дисплее появится результат в словах «Беременна» или «Не беременна».

Есть тесты с двумя датчиками, которые определяют еще и срок беременности в неделях. Но со сроком они ошибаются чаще, чем с определением факта беременности.

Что касается ценовых категорий, то нет ничего удивительного, что самыми доступными и дешевыми являются стрип-полоски. Кассетные тесты дороже. Самыми дорогими считаются цифровые устройства.

Но помимо конструкции, существует и еще одна важнейшая характеристика, которая играет большую роль в выборе тестовой системы. Это — чувствительность. Порог чувствительности — способность реагента определять определенное количество гормона в выделяемой почками жидкости. Мы знаем, что уровень ХГЧ растет постепенно, а потому такая характеристика, как чувствительность, очень важна для ранней диагностики. При существенной задержке менструации подойдет практически любой тест. Но если стоит задача получить ответ до начала задержки, то стоит выбирать только ультрачувствительные системы.

По порогу восприятия ультрачувствительные тесты имеют самые минимальные значения — от 5 до 15 мМЕ/мл. Именно такое их свойство делает возможным более раннее определение беременности. Тесты с высокой чувствительностью обладают характеристикой в 20 мМЕ/мл, они подходят для самодиагностики с первого дня задержки менструации и позднее. Если задержка длится уже несколько дней, то подойдет и тест с обычной чувствительностью — от 25 мМЕ/мл и выше.

Порог чувствительности обычно указывается на упаковке с диагностической системой. Если самостоятельно обнаружить его не получилось, следует обратиться за помощью к фармацевту в аптеке, он поможет установить тип чувствительности, который подходит именно вам в вашей ситуации.

Обзор популярных тестов и их рейтинг

Если вы хотите выбрать тест, в котором будут максимально сочетаться цена и качество, стоит ознакомиться с рейтингом. Мы составили его, проанализировав отзывы женщин и частоту упоминания марки, популярность каждого из представленных брендов. Сразу скажем, что каждый тест имеет свои плюсы и минусы.

Стрип-полоски

Большое преимущество этого сегмента тестов заключается в доступности. Есть тесты, цена которых начинается всего от 15 рублей, и большинство таких систем умещаются в ценовой диапазон до 100 рублей. Минусы кроются в том, что нужно собирать мочу в отдельный контейнер, да и вероятность ошибки, судя по отзывам, выше, чем у других видов. Тем не менее женщины предпочитают следующие марки.

Продукция немецкого производства, которая вполне оправдывает репутацию истинного немецкого качества. В этой линейке представлены и ультрачувствительные системы, которые способны улавливать гормон в концентрации от 15 мМЕ/мл, и тесты с обычной чувствительностью. Таким образом, эти полоски можно использовать за 2-3 дня до начала задержки.

Время диагностики — стандартное и составляет от 3 до 5 минут. Тесты просты в применении, относительно недороги. Есть несколько вариантов.

• Полоска в розовой коробочке под названием Frautest Express — самый простой вариант с единственной полоской внутри.
• Frautest Planning — это целый набор, в который входят 5 тестов на овуляцию для определения лучших для зачатия дней и 2 теста на определение беременности. В таком наборе предусмотрены даже контейнеры для мочи (их ровно 7).
• Frautest Double control — это две полоски в одной коробке. Одной можно провести диагностику, а второй при необходимости подтвердить результат.

ЛУЧШИЕ ПРАВДИВЫЕ ТЕСТЫ НА БЕРЕМЕННОСТЬ

Привет!
Искала информацию о тестах на беременность, ведь разобраться в них не так-то просто, сколько всего нам предлагают! Часто вижу посты девочек с вопросом, не врет ли тот или иной тест. Очень кстати нашла замечательную статью с обзором тестов разных фирм. Пользуйтесь на здоровье))

Тест на быструю диагностику беременности сегодня является очень востребованным – большинство женщин проводят это простейшее тестирование самостоятельно, чтобы убедиться в своей беременности, или же в ее отсутствии. Тесты на экспресс-диагностику беременности не требуют особой обстановки и сложной процедуры – они просты, имеют все, что необходимо для самодиагностики, могут применяться в любых условиях.

Виды современных тестов на определение беременности. Достоверные экспресс-тесты на беременность.

Сегодня тесты на экспресс-диагностику беременности известны четырех видов:

«Стрип-тесты» (полоски для опускания в емкость с мочой), которые имеют стоимость от 5 до 100 рублей и чувствительность от 25 mME/ml ;

«Планшетные» тесты (прибор с окошком, куда добавлять несколько капель мочи), со стоимостью от 50 до 150 рублей и чувствительностью от 10-25 mME/ml;

«Струйные» тесты (приборы, которые можно подставлять непосредственно под струю мочи), имеющие стоимость от 150 до 250 рублей и чувствительность от 10 mME/ml;

«Электронные» (цифровые) тесты нового поколения, в том числе и многоразовые, со стоимостью от 180 до 900 рублей.

На современном аптечном рынке представлен широкий круг отечественных и импортных тестов на определение беременности, в широкой вариации цен и дизайна. Каждая женщина, которая желает приобрести этот простейший, но очень «мудрый» прибор, хочет быть уверена в том, что тест ее не подведет.

Как же разобраться в огромном мире предложений? Какому тесту на определение беременности отдать предпочтение?

Список лучших тестов

Тест на быструю (домашнюю) диагностику беременности «FRAUTEST»(производство Human Gesellschaft, Германия), пользуется наибольшей популярностью у женщин, как самый точный. Эти тесты представлены широкой разновидностью всех видов тестов – «FRAUTEST Express» и «FRAUTEST Double contro» (cтрип-полоски) — от 30 до 100 рублей; «Frautest Expert» (планшетный тест) — от 100 до 140 рублей; «FRAUTEST COMFORT» и «FRAUTEST EXCLUSIVE» (струйные тесты) — от 140 до 350 рублей.

Тесты «Evitest» (производство Helm, Германия), также являются очень популярными. Они также отличаются широким рядом видов продукции – «Evitest №1» и Evitest Plus №2 (стрип-тест) — от 30 до 85 рублей; «Evitest Proof» (планшетный тест) — 162-185рублей; «Evitest Perfect» (струйный тест) — 110-120 рублей.

Хотя тесты на экспресс-диагностику беременности «ClearBlue»(производство Юнипас Лтд., Великобритания) лидируют по многочисленным опросам женщин, которые его использовали, он значительно уступает первым двум лидерам рейтинга по своей цене – она слишком высока. Дело в том, что тесты «ClearBlue» относятся к новому поколению товаров данного вида, и выпускаются в цифровом варианте, который легко использовать. Этот тест отличается высочайшей точностью – бывали случаи, когда он указывал на беременность еще за 5-6 дней до предполагаемой даты менструации. Цена тестов «ClearBlue» колеблется в районе 700-900 рублей.

Самые правдивые тесты для экспресс-диагностики беременности российского производства

Тесты на экспресс-диагностику беременности, как и все лекарственные препараты и лечебная аппаратура, регистрируются в Департаменте государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники России, и обязаны сертифицироваться. Сегодня на российском рынке представлены тесты на экспресс-диагностику беременности 6 отечественных и 23-х зарубежных производителей.

К сожалению, тесты на экспресс-диагностику беременности, которые производятся российскими фирмами, представлены нешироким рядом изделий. К тому же, российские тесты зачастую уступают по качеству и чувствительности, аналогичным из Германии и США. На сегодняшний день среди российских марок наиболее известны и востребованы тесты «Будьте уверены» (тест-полоски), которые производит предприятие «Прогрессивные Биомедицинские технологии».

Рейтинг тестов — какие не обманывают?

1. Тест одностадийный (ХГЧ-экспресс-ИХА) «Будьте уверены»(производство «Прогрессивные Биомедицинские Технологии, Лтд.», Россия) – cтрип-полоски чувствительностью от 25 mME/ml, стоимость 13-15 рублей. Эти тесты пользуются спросом у женщин, так как являются очень точными, и не требуют специальных условий для использования. Тест-полоски необходимо опустить в емкость с порцией мочи до контрольной черты. Результат проявится в течение 2-10 минут.

Тест-полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека /в-ХГЧ/ «ЕАКС» (производство «ЕАКС», Россия).

2. Планшетный тест «БИОКАРД ХГЧ» (производство «Диалат Лтд», Россия) – набор реагентов для тестирования на беременность стоимостью от 60 до 90 рублей. В комплект теста входит специальная пластиковая кассета-карандаш с окошком, пипетка для добавления капель мочи.

3. Тест-полоска «ХГЧ-ИХА-РЕЦИПИ»(производство «Реципи», Россия), стоимость от 12 до 15 рублей. Этот тест на быструю (домашнюю) диагностику беременности лидирует в рейтингах продаж. Тест очень удобен в применении – полоску до специальной отметки помещают в емкость с мочой, результат будет получен в течение 3-5 минут.

4. Тест-полоска «ХГЧ-ИХА-ВЕРА» (производство «ФАКТОР-МЕД», Россия) – чувствительность от 20 мМЕ/мл. Стоимость теста «Вера» от 4,5 до 8 рублей. Этот тест пользуется спросом у покупательниц в России, так как имеет низкую стоимость.

5. Тест «Вера-Плюс» (ИХА-ХГЧ-ФАКТОР) (производство «ФАКТОР-МЕД», Россия) – это струйный тест (тест-ручка), его чувствительность от 20 мМЕ/мл. Стоимость этого теста – от 80 до 100 рублей. Тест «Вера-Плюс» проигрывает тест-полоскам этой же фирмы по своей цене, но он очень удобен в использовании: тест-ручку можно опустить в струю мочи, или же в неглубокую емкость с порцией набранной мочи.

6. Тест-полоска «ХГЧ-ИХА-ЕАКС»(производитель «ФАРМА-ТЭСТ», Россия) – обычный стрип-тест, который используют, опуская в емкость с набранной порцией мочи. Результат будет виден в течение 5-7 минут.

7. Тест-полоска «Bee-sure-s»(производитель «Фактор-мед» ООО, Россия) — чувствительность от 20 мМЕ/мл. Пользуется популярностью, так как доступен по цене – от 4,5 до 8 рублей.

Какие тесты на беременность часто врут?

Мы говорили о большом разнообразии тестов (отечественных и зарубежных производителей) на определение беременности, представленном на российском рынке. Но большие вариации цен этих полезных приборов могут говорить отнюдь не о их «правдивости».

К сожалению, ошибаться могут и дорогие, и дешевые тесты, и эти ошибки тем более досадны, поскольку они связаны с такой тонкой сферой, как беременность женщины.

Только благодаря опросам женщин, которые уже пользовались тестами на определение беременности, можно выявить – насколько «правдив» тот или иной прибор, насколько доверяют ему покупатели.

Тесты российских производителей, которые наиболее часто могут показывать положительный результат при отсутствии беременности:

Тесты зарубежных производителей, допускающие положительный результат при отсутствии беременности:

«Ева-тест»«Евитест»«Мон Ами»«I-test»«ВВ тест»«Бебичек»

Тесты российских производителей, которые при наступившей беременности показывали отрицательный результат:

Тесты зарубежных производителей, которые при наступившей беременности показывали отрицательный результат:

Общий рейтинг наиболее «чувствительных» тестов на определение беременности (отечественных и зарубежных производителей ):

«Фрау-тест» (положительный результат беременности за 6 дней до задержки)«Clear Blue» (положительный результат беременности за 5 дней до задержки)«Будьте уверены»«Определенность»«BB Test»«Ladie’s test»«BonaDea»«Evitest»«Know Now»«Мон Ами»«Министрип»

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://o-krohe.ru/test-na-beremennost/obzor/
http://m.baby.ru/community/view/22621/forum/post/508619875/