Лучший тест на беременность: обзор зарубежных и отечественных тестов. Скажет ли правду тест на беременность, если сделать его днем или вечером

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Скажет ли правду тест на беременность, если сделать его днем или вечером

Производители популярных систем для определения беременности советуют проводить исследование утром. Сложившийся стереотип пугает женщин. Будущие мамы, планирующие зачатие, опасаются получить отрицательный результат, и поэтому откладывают долгожданное исследование на утренние часы.

Большинство гинекологов считают, что можно делать тест на беременность вечером. Проводить диагностику допустимо в любое время суток, в отличие от анализа крови, который осуществляется исключительно утром натощак. Если вечером женщина получает сомнительный результат, то рекомендуется обязательно сделать тест на беременность утром – повторно. Дополнительное исследование поможет выяснить, беременна ли она.

Как работает тест

Независимо от фирмы-производителя, вида устройства и его чувствительности, диагностику беременности тест осуществляет путем выявления определенного гормона. После слияния мужской и женской клетки образуется плодное яйцо. В течение нескольких дней оно прокладывает свой путь к месту будущего пребывания – матке. Прикрепившись к слизистой оболочке, зародыш провоцирует выработку гормона ХГЧ. Это вещество является уникальным по своей структуре и обнаруживается в здоровом организме только во время беременности. Целью теста становится поиск этого вещества и его распознавание.

Строение теста довольно примитивное. На бумажную полоску производитель наносит два реагента. Один из них проявляется при правильном проведении манипуляции и сообщает женщине о том, что устройство работает исправно, – контрольная полоска. Второй реагент окрашивается цветом только при обнаружении хорионического гонадотропина в биоматериале. Яркость напрямую зависит от концентрации нового вещества в моче. Вторую полоску, располагающуюся параллельно (реже перпендикулярно) первой могут увидеть только беременные женщины.

Аналогичным образом работают и электронные устройства. Они определяют наличие гормона в исследуемом материале и показывают результат: положительный или отрицательный. Тесты, способные устанавливать срок беременности, выявляют концентрацию уникального вещества в моче. Чем она выше, тем больше времени прошло от момента зачатия.

Если тест показывает четкий положительный результат, то сомневаться не стоит – зачатие произошло. Реагент, призванный обнаружить ХГЧ в моче, не проявляется при контакте с другими веществами, игнорирует их. Единственной задачей диагностического устройства становится поиск «беременного» гормона и косвенное определение его уровня. Положительный тест на беременность – это две яркие, не уступающие в интенсивности окрашивания друг другу, полоски. Несмотря на рекомендации производителей, можно делать тест в любое время суток. Важно придерживаться определенных правил для получения достоверного результата.

Когда лучше делать тест – утром, днем или вечером

Вопрос о том, когда делать тест на беременность, волнует миллионы женщин. Если верить инструкции по использованию, прилагающейся к устройству, то проводить исследование необходимо в утренние часы. Однако не все тесты дополняются аннотацией. Недорогие стрип-полоски продаются в водонепроницаемой упаковке, на которой указан только способ применения. Это дает повод планирующим женщинам полагать, что тест на беременность вечером тоже можно сделать. Результат исследования во многом зависит от срока и чувствительности тестовой системы.

Производители диагностических устройств, говоря, что тест на беременность нужно делать утром, опираются на биологические процессы организма человека. На протяжении ночного сна у здоровой женщины не происходит мочеиспускание. Скопившаяся моча в мочевом пузыре за 6-9 часов, имеет высокое содержание хорионического гонадотропина. Концентрация гормона максимальна еще и потому, что его прирост происходит в ночное время. Вечером, напротив, насыщенность мочи становится меньше, так как в течение дня происходит постоянный обмен веществ, а будущая мама потребляет пищу и жидкость. Рекомендуя проводить тесты только утром, производители хотят предоставить будущей маме наиболее точный результат.

Немаловажное значение для исследования имеет чувствительность устройства. Тест может быть:

• высокочувствительным (10 мМЕ);
• среднечувствительным (от 15 до 20 мМЕ);
• низкочувствительным (от 25 до 30 мМЕ).

Примерно через неделю после зачатия происходит имплантация. С этого момента начинается активное увеличение гормона хгч. При этом уникальное вещество сначала повышается в крови. Лишь через несколько дней такое же значение ХГЧ улавливается в моче. Высокочувствительный прибор первым покажет две полоски (или плюсик, если устройство цифровое). Такие тесты зачастую используются женщинами еще до задержки менструации, а проводят их в любое время дня.

Предполагается, что низкочувствительные тесты обязательно делать после задержки, так как их использование до дня ожидаемой менструации с большой вероятностью покажет отрицательный ответ. Такие устройства действительно следует применять утром, чтобы концентрация ХГЧ была выше. В противном случае реагент попросту не определит низкие значения этого гормона.

Если женщина решила провести диагностику вечером, то необходимо соблюсти некоторые правила, помогающие определить результат наиболее точно:

• перед исследованием не пить много жидкости;
• время мочеиспускания выбрать так, чтобы до этого 3-4 часа не посещать туалет;
• использовать высокочувствительные устройства.

Если уже есть задержка менструации или срок беременности более 5 недель, то допустимо применение устройств любой чувствительности в разное время дня. Концентрация хорионического гонадотропина в моче уже настолько высока, что не сможет понизиться до уровня отрицательного результата.

Тест на беременность днем или вечером: верить ли результатам

Считается, что вечером тест можно делать только после задержки. С 4-5 недель беременности значения уровня гормона ХГЧ повышаются настолько, что снизить их не получится даже при постоянном потреблении жидкости. Верить такому точному и неопровержимому результату можно. Иначе дело обстоит, когда исследование осуществляется еще до задержки или тест на беременность днем показывает сомнительный результат.

Если сделать тест в вечернее или дневное время, то можно получить ложноотрицательный результат, верить которому нельзя. Негативный ответ появляется потому, что женщина потребляет много жидкости. Если помочиться за 1-2 часа доя проведения исследования, то моча будет менее концентрированной. Достоверен ли тест в этом случае? Однозначно, нет. Опровергнуть ложный результат можно, если сдать кровь на ХГЧ. Анализ покажет не только положительный ответ при наличии беременности, но и расскажет о примерном сроке, опираясь на показатели уровня гормона.

Реже днем можно получить ложноположительный ответ. Если устройство показывает две полоски, а беременности на самом деле нет, то причиной такого результата могут стать опухолевые процессы. Нельзя однозначно сказать, верить или нет такому ответу. При получении сомнительного результата в дневное время суток следует повторить исследование через 24-48 часов или на следующее утро. У беременной женщины устройство покажет более яркую вторую полоску.

Тест на беременность вечером можно сделать, если не терпится узнать результат. При этом следует быть готовой к тому, что ответ может оказаться неудовлетворительным. Сомнительные показания устройство дает еще при внематочной беременности. Прикрепление плодного яйца вне полости детородного органа заставляет организм вырабатывать ХГЧ в меньшем количестве. Если даже утром тестовая полоска менее яркая, чем контрольная, то вечернее исследование может вовсе показать отсутствие беременности. Подтвердить внематочную локализацию плода можно при помощи анализа крови или во время ультразвукового сканирования.

Зачастую при планировании беременности женщине назначаются инъекции хорионического гонадотропина. Период его выведения составляет около 2 недель. Если провести исследование раньше, то диагностика покажет положительный результат. Верить ему не следует. Ведь зачастую женщины обманываются, а позже разочаровываются. При использовании гормонального лечения для зачатия необходимо выждать указанное инструкцией по применению теста время, и провести исследование после задержки — утром, днем или вечером.

Тест на беременность можно делать днем – это не принесет никакого вреда. Важно понимать суть исследования и быть готовой к получению недостоверного результата. Если возникают сомнения, то нужно повторить исследование утром на следующий день.

Правду ли показывает тест на беременность

23.06.2014 Результаты теста на беременность Знаете, правы те, кто считают, что экскурсоводом по незнакомой местности должен быть человек, который ее знает досконально. Что бы мы ни говорили, даже наш собственный опыт зачастую лишь субъективный опыт.

Вот, например, как определить наверняка, через какое время тест на беременность покажет точный результат.

Достоверность тестов на беременность по мнению врачей

Так, медики провели небольшой он-лайн опрос и выяснили, что в сотнях случаев, определяя беременность, женщины получали ложные результаты. И чаще всего по причине того, что игнорировали советы об оптимальном десятидневном сроке со дня оплодотворения яйцеклетки. Раньше этого времени, по мнению врачей, получить достоверный результат – нереально.

Даже по анализам мочи врачи не могут точно констатировать беременность раньше 14-16 дней после овуляции. Исключением из общего правила могут быть только те женщины с укороченным циклом, вторая фаза которых меньше двух недель.

Всегда ли тесты на беременность показывают правду

Признаться, сначала мои познания о принципе действия тест-полосок ограничивались только инструкцией на самом изделии. И там же на упаковке, как правило, написано, что с их помощью узнать, беременны ли вы, можно уже в первые сутки. Не помню точно, кажется даже от нескольких часов.

И, не зная прочих особенностей теста на ХГЧ, я следовала именно этим инструкциям. Признаюсь, за свою жизнь мне приходилось пользоваться ими не раз, и я знала наизусть как выглядит полоска, когда о беременности и речи не идет, и как – когда подозрения оправдались.

Я пользовалась тестами и на второй-третий день и в течение недели с предполагаемого момента зачатия. И даже если в результате просматривались две полоски не четко, при беременности он вел себя иначе, и место расположения второй полосы мутнело. И этот диагноз, как правило, оправдывался.

Но правы те, кто говорит, что все мы индивидуальны. И то, что работает у одних, может дать сбои у других. Когда я прочитала отзывы разных женщин, убедилась в этом еще раз.

Поэтому, соглашусь, что во всем, что касается предметов медицинского назначения гораздо лучше разбираются специалисты. Впрочем, и о принципах действия тестов медики знают гораздо больше.

Так вот, они утверждают, что сказать наверняка по результатам тестов, беременны ли вы говорить о том, что вы беременны узнать по результатам такого теста можно лишь с 14-15 дня после овуляции. На упаковке к тестам этого не пишут, но медики настаивают, что это так.

Пожалуй, стоит сказать о том, что этот метод диагностики беременности не вполне оправдан при нерегулярном цикле. И любые расстройства менструального цикла увеличивают вероятность того, что возникнут проблемы с зачатием. Тогда просто необходима консультация врача, возможно, и лечение, которое позволит привести в норму гормональный фон. И опять же, не последнюю роль играет в этом смысле изменение своих привычек – образа жизни, питание, двигательной активности.

Хорошо, если беременность желанна и своевременна. Но если беременность по каким-то причинам не желательна – узнать об этом необходимо раньше. И успеть, как отмечают врачи, тоже желательно до двух недель.

Так что же, не верить авторам инструкций к аптечным тестов? По крайней мере, для окончательного и достоверного вывода относительно беременности, нужно подождать хотя бы десять дней. Или сходите к своему гинекологу. Зачастую уже с первых дней по изменению цвета матки и влагалища, и размягчению матки доктор сможет говорить о беременности.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://myzachatie.ru/planirovanie/mozhno-li-delat-test-na-beremennost-vecherom.html
http://empiremam.com/beremennost/rezultaty-testa-na-beremennost/vsya-pravda-o-testakh-na-beremennost.html