Когда тест на беременность покажет правильный результат: комментарий гинеколога. Как пользоваться тестом на беременность? Правила покупки и использования

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Как правильно пользоваться тестом на беременность: поэтапный процесс с фото

Женщины, ожидающие прибавления в семействе, давно освоили такое достижение научно-технического прогресса, как портативные тесты на беременность. К сожалению, далеко не все знают, как правильно ими пользоваться. На практике лишь в 75% при домашнем анализе получается правильный результат. Хотя исследования показывают – если досконально соблюдать инструкцию, точность показаний составляет 99%. Таким образом, для того, чтобы получить с помощью портативного теста на беременность правильный результат, нужно просто уметь им правильно пользоваться.

Принцип работы

Сначала вкратце расскажем о том, на каких принципах основано действие этих тестов. Для определения беременности используется моча женщины. С началом беременности в организме начинает вырабатываться особый гормон – хорионический гонадотропин человека. С каждым днем беременности его концентрация в моче увеличивается и, начиная с определенного момента, его наличие можно определить при помощи теста на беременность. В любом тесте присутствует реагент, который вступает в контакт с этим гормоном и сигнализирует об этом пользователю.

Существует несколько типов тестов:

• тест-полоски,
• планшетные,
• струйные,
• многоразовые электронные.

Разновидности тестов, преимущества и недостатки

Тесты имеют разную чувствительность – от 10 единиц до 30. Чем меньше индекс, тем чувствительнее тест на беременность. Самые чувствительные системы тестирования могут определять беременность на 10 день после овуляции – на несколько дней раньше тестов с низкой чувствительностью. Как правило, чем дороже и сложнее тест, тем выше его чувствительность. Большинство тест-полосок имеет низкую чувствительность, а вот электронные системы – высокую.

Как правильно использовать тест на беременность

При подготовке к тестированию необходимо соблюдать определенные правила. Для тестирования желательно использовать первую утреннюю мочу. В ней концентрация гормона наибольшая. Нельзя пить много воды перед сбором мочи или же принимать мочегонные препараты.

Также необходимо тщательно соблюдать инструкцию. Если в описании указано, что какое-то действие нужно выполнять столько-то секунд или по прошествии стольких-то минут, то так и надо поступать. Поэтому нужно время от времени поглядывать на часы с секундомером.

Перед тем, как начать использование теста на беременность, необходимо посмотреть, не просрочен ли он, не нарушена ли целостность упаковки. Большинство устройств для тестирования, за исключением электронных со сменными картриджами, можно использовать лишь один раз.

В какой день лучше всего использовать тест на беременность? Он определяется, исходя из менструального цикла. Некоторые системы настолько чувствительны, что могут распознать развитие плода на последних днях менструального цикла, то есть, спустя 10 дней после овуляции. Однако большинство тестов способны выдать верный результат лишь в первые дни задержки менструации.

Применение

Методика применения теста на беременность во многом зависит от его типа. Однако во всех случаях она имеет немало общего. При сомнениях по поводу того, правильно ли используется тест на беременность, необходимо заглянуть в его описание.

Тест-полоски

тест-полоска опускается в емкость вертикально рабочим кончиком вниз до указанной на полоске черты (обычно она обозначается словом «Max»),

• полоска удерживается в моче указанное в описании количество времени (несколько секунд, обычно около 5),
• тест-полоска вытаскивается из мочи и кладется на горизонтальную поверхность,
• по истечении указанного в описании времени (несколько минут, обычно 5, но не более 10) считывается результат.

Результат теста действителен лишь в течение указанного в описании времени. По его истечении полоска теряет свою информативность.

Также не следует передерживать полоску в моче. Распространена и обратная ошибка – недостаточная выдержка полоски. Все это может исказить результаты теста.

Планшетный тест

Поэтапный порядок действий:

1. прилагаемая к планшетке емкость наполняется мочой,
2. в прилагаемую к планшетке пипетку набирается капелька мочи,
3. планшетка кладется на горизонтальную поверхность,
4. капля мочи капается в меньшее окошко на планшетке,
5. примерно через 5 минут (точное время указано в описании) считывается результат в другом окошке.

Струйный тест

Поэтапный порядок действий:

1. с рабочего конца модуля теста снимается защитный колпачок;
2. модуль рабочим концом подставляется под струю мочи на 5-10 секунд (точное время указано в описании). Рабочий конец в этот момент должен быть направлен вниз;
3. модуль кладется на горизонтальную поверхность;
4. через указанное в описании время считывается результат теста.

Необходимо следить за тем, чтобы струя мочи не попала бы на само устройство. Кроме того, струйные модули можно использовать так же, как и тест-полоски, то есть, окуная рабочий конец модуля в емкость с мочой.

Использовать электронный модуль можно так же, как и струйный. Единственное отличие в том, что электронные системы тестирования многоразовые, в них применяются сменные картриджи.

Методика считывания показаний теста также несколько отличается для различных систем.

На тестовых полосках для индикации служат две поперечные черты. Появление одной означает, что результат считается действительным, появление второй – то, что происходит развитие плода.

Как и когда лучше делать тест на беременность

До изобретения тестов на беременность человечество прибегало к различным способам угадывания наступления периода гестации. Своеобразные тесты на беременность проводились при помощи смачивания женской мочой зерна, смешивания мочи с вином, изменениями характеристик биологической жидкости под воздействием различных добавок, а также впрыскивания ее определенному виду лягушек. Так, считалось, что при наступлении беременности зерна пшеницы или ячменя, политые мочой, прорастают быстрее, что помогало не только диагностировать удавшееся зачатие, но и предсказывать пол ребенка. Повтор подобного теста в 70-х годах 20 века показал 70%-ную эффективность методики определения беременности.

Современный тест на беременность позволяет с высокой вероятностью определить начало зарождения новой жизни без длительных опытов с различными составами и зернами. Многообразие тестов для экспресс-диагностики, тем не менее, предполагает необходимость знать, когда надо делать тест на беременность, как интерпретировать результат и какими тестами лучше пользоваться.

Принципы работы экспресс-тестов для домашнего использования

Несмотря на модернизацию диагностическим методов, материал для тестирования остается тот же, что и в средние века. Моча содержит хорионический гонадотропин человека, тот же гормон, концентрацию которого оценивают при диагностике беременности по анализу крови.

В венозной крови гормон ХГЧ начинает определяться через 2-3 дня после начала внедрения ворсин хориона к стенкам матки. Достаточной для большинства тестов концентрации в выделяемой моче хорионический гонадотропин достигает примерно через неделю после старта процесса его выработки в организме.

При наличии в моче достаточной для уровня чувствительности теста концентрации ХГЧ происходит реакция химического препарата на поверхности теста и гормона. При отсутствии гормона или его недостаточной концентрации реакция не происходит, и результат оказывается отрицательным.

Средняя чувствительность тестов, присутствующих на рынке – 25 mUI, такого показателя ХГЧ достигает, как правило, через две недели после оплодотворения. Существующие тесты с более высокой чувствительностью, реагирующие на меньшее количество гормона, диагностируют его появление на 3-4 дня раньше.

Когда можно использовать тест при регулярном цикле менструаций?

Если менструальный цикл отличается регулярностью и постоянным количеством дней между началом кровотечений, то высчитать срок овуляции несложно. Середина цикла (при стандартном цикле менструации в 28 дней – на 14 день) происходит выход яйцеклетки.
Оплодотворение яйцеклетки возможно в течение трех дней, ее жизненного цикла. После процесса слияния яйцеклетки и сперматозоида 4-5 суток зародышевые клетки мигрируют по матке на место плацентации, после чего начинается выработка ХГЧ. При допущении оплодотворения в течение 2-х дней, 4 дней миграции и необходимого для достижения нужного уровня концентрации в моче гормона времени высокочувствительные тесты способны показывать наступление беременности через 10 дней после овуляции, то есть, при среднем цикле в 28 дней – на 24 день цикла. Для большей уверенности специалисты рекомендуют использовать высокочувствительный тест на 12 день после выхода яйцеклетки из яичника, тесты обычной чувствительности – через 15-16 дней.

Диагностика беременности при нерегулярном цикле

Если менструальный цикл не отличается регулярностью, длительность периодов между менструациями варьируется, то время использования теста зависит от даты овуляции.
Определять овуляцию можно по субъективным ощущениям (некоторые женщины чувствуют характерные покалывания в области одного из яичников, чувство распирания, отечность, изменяется чувствительность, настроение), а также методом замера ректальной температуры и при помощи теста на овуляцию. При определении наступления овуляции и возможного оплодотворения тест на беременность используют через 15 дней после установленной даты.

Утро вечера мудренее: когда лучше делать тест

Большинство современных тест-полосок не ограничивают период диагностики каким-либо временем суток: их можно использовать утром, днем, ночью. Однако специалисты, учитывая возможность естественного снижения концентрации ХГЧ после употребления большого количества жидкости, рекомендуют прибегать к диагностике утром, используя первую порцию мочи после ночного сна, особенно при маленьком вероятном сроке беременности.

В течение дня при поступлении в организм жидкости концентрация гормона снижается. Для сроков более 18 дней после овуляции этот фактор не имеет решающего значения, однако сроки овуляции также не всегда совпадают с предполагаемыми. Для точных показателей лучше следовать рекомендациям специалистов, а в ситуации, когда тест необходимо провести днем или вечером, то оптимальным будет диагностика после четырех часов воздержания от посещения туалета и ограниченного употребления жидких продуктов для поддержания уровня концентрации ХГЧ.

Правила использования экспресс-тестов

• Необходимо следовать правилам хранения тестов, предусмотренным производителем.
• Использование теста в поврежденной упаковке может искажать результаты диагностики.
• Упаковку вскрывают непосредственно перед проведением диагностики.
• Использование теста с истекшим сроком годности приводит к неверным результатам.
• Оптимальное время проведения теста – утро, сразу после ночного сна.
• Если тест не струйный – набор мочи требует использования чистой емкости.
• Рекомендовано перед тестированием провести гигиенические процедуры с обмывом внешних половых органов.
• Строго следовать указаниям инструкции по применению.

Тест на беременность: инструкция по применению

Существуют различные типы экспресс-тестов. Инструкции к каждому типу прилагаются к тесту, нарушение правил пользования чаще всего влечет появление некорректных показателей.

При диагностике беременности тест используется в сроки, указанные производителем. Если рекомендовано тестирование с первых дней задержки, то есть вероятность, что чувствительность реагента или индивидуальные особенности, сроки зачатия позволят выявить беременность раньше указанного срока, однако чаще всего точный результат возможен только в указанные дни цикла.

Стоимость теста чаще всего прямо коррелирует с его достоверностью: чем ниже цена, тем ниже себестоимость производства и дешевле химический реагент, соответственно, выше количество неправильных результатов. На рынке сегодня наиболее распространены тесты четырех модификаций, у каждой разновидности свои особенности и инструкции по применению. Некоторые производители выпускают различные типы тестов под единым брендом (Evitest или Эвитест, Frautest и т.п.), при покупке необходимо обращать внимание на разновидность.

Тест-полоска или стрип-тест

Стрип-тест (stripe test, стрип тест) – один из первых вариантов диагностики на беременность, тест для самостоятельного использования и быстрой интерпретации результатов. Самый распространенный и дешевый вариант (например, Itest Plus предлагается по цене от 20 руб.).
Бумажно-пластиковая полоска с дополнительным внутренним слоем, пропитанным реагентами, при контакте с мочой окрашивается в одном или двух местах. Одна полоска подтверждает действенность теста, две свидетельствуют о наличии достаточной для подтверждения беременности концентрации гормона хорионического гонадотропина человека.

Правила использования: первую утреннюю мочу собрать в чистую емкость, опустить тест до обозначенной на полоске границы, подержать в жидкости необходимое время (чаще всего 20-30 секунд), вынуть и положить на сухую горизонтальную поверхность.

Результаты диагностики проявляются в течение периода от 1 до 10 минут, в зависимости от концентрации гормона. Некоторые тесты также могут изменять степень окрашенности контрольной полоски – чем бледнее цвет, тем меньше срок беременности.

Тесты планшетного типа

Планшетные тесты основаны на том же принципе действия, что и стрип-тесты: при контакте с мочой определенной части поверхности происходит химическая реакция реагента и гормона ХГЧ. Для меньшей вероятности ошибки объем жидкости дозируется, а место контакта ограничивается специальным окошком.
Согласно инструкции, в прилагаемую чистую емкость необходимо собрать мочу, затем при помощи пипетки из комплекта дозировать 4 капли в маленькое окошко тест-планшета. Результаты оцениваются в следующем окошке: в зависимости от разновидности появляются одна или две полоски или минус и плюс.

Струйные тесты

Данная разновидность считается одной из самых точных и чувствительных, а также не требует дополнительных приспособлений и манипуляций. Полоска теста помещается под струю мочи на 10 секунд (при необходимости можно воспользоваться емкостью и погрузить тест в мочу).
Результаты подлежат оценке через интервал от 1 до 10 минут, в зависимости от концентрации гормона. В отличие от вышеперечисленных вариантов струйные тесты могут применяться за 5 дней до предполагаемой даты наступления менструации.

Цифровой тест на беременность

Электронная модификация обычных вариантов. Тест оценивает концентрацию гормона ХГЧ и требует погружения в мочу, однако результат (в зависимости от разновидности теста) выводится либо на электронном мини-табло, либо появляется на экране компьютера, к которому тест подключается через USB-порт.
Данный вариант считается наиболее оптимальным ввиду невозможности искажения трактовки результатов. Однако чувствительность у цифровых тестов такая же, как и у струйных: использовать их возможно за 3-4 дня до предполагаемой даты менструации. При тестировании за 2 суток до начала месячных гарантирована точность в 99%.

Отрицательный результат теста при развивающейся беременности

В большинстве случаев тесты показывают отрицательный результат у беременных женщин при слишком раннем применении тестов с невысокой чувствительностью, несоблюдении инструкции по использованию или хранению. Возможен отрицательный результат и вследствие поздней овуляции и позднего зачатия – в таких случаях гормональный фон изменяется медленнее, чем ожидается в соответствии с менструальным циклом.

Заболевания эндокринной системы, нарушения гормонального фона тоже приводят к появлению отрицательных результатов при тест-диагностике. Для угрозы выкидыша свойственно несоответствующее сроку гестации нарастание уровня гормона ХГЧ, что, соответственно, приводит к одной полоске на тесте в сроки, когда концентрация ХГЧ должна быть достаточной для двух.

Стоит знать, что во время вынашивания использовать тесты можно лишь в первом триместре. Концентрация ХГЧ не сохраняется в течение периода ожидания ребенка, что приводит к казусам: если проводить тесты на сроке больше 2-3 месяцев, результат окажется отрицательным.

Ложноположительные результаты

Положительные результаты тестов у небеременных женщин встречаются намного реже обратной ситуации и в большинстве случаев указывают на наличие заболеваний (дисфункция яичников, формирование опухолевого образования в репродуктивных органах, вырабатывающего гормоны и т. п.). Ложноположительные результаты диагностики также отмечаются в первые два месяца послеродового периода и при применении теста с истекшим сроком хранения.

Тестирование во время менструации

У некоторых женщин беременность сопровождается менструальноподобными выделениями, схожими обильностью, сроками и проявлениями с обычными менструациями. Как правило, выделения заканчиваются в первом триместре, однако известны случаи их проявлений на протяжении всего срока гестации. В таких ситуациях рекомендуется прибегать к диагностике по анализу крови, однако использование тестов также возможно.
Любой тест базируется на оценке концентрации гормона в моче и попадание в нее менструальных выделений на эффективность тестов не влияет.

Если результаты теста вызывают сомнения

Иногда интерпретировать результаты экспресс-диагностики непросто: вторая полоска-индикатор слегка намечена, просвечивает с внутренней стороны теста. Иногда это бывает по причине некачественного производства у дешевых бумажных тестов-полосок: при намокании реагент становится несколько более заметен, чем в сухом виде.
Видимая, но бледная вторая полоска чаще всего свидетельствует о низком уровне ХГЧ, недостаточного для чувствительности теста. В таком случае проверку лучше отложить на 1-2 дня или воспользоваться более высокочувствительным вариантом.

Полоска с недостаточной степенью окрашенности может также проявляться в результате неправильного хранения теста, нарушения инструкции. В любом случае рекомендуется повторное тестирование и/или анализ крови на ХГЧ.

Внематочная или неразвивающаяся беременность

Результаты теста при внематочной и/или неразвивающейся беременности также положительны: в дни предполагаемой менструации чаще всего отмечается наличие второй полоски на тесте. Но рост уровня гормона при таких состояниях не происходит, на повторном тестировании полоска-индикатор беременности может бледнеть или не появляться, что требует незамедлительного обращения к врачу.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://med.vesti.ru/articles/beremennost-i-deti/kak-pravilno-polzovatsya-testom-na-beremennost-poetapnyj-protsess-s-foto/
http://www.stylenews.ru/eda-fitnes/kak-i-kogda-luchshe-delat-test-na-beremennost/