Как выглядит эмбрион в 16 недель. Анализы, которые нужно сдать. Запреты и противопоказания при беременности

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Читать еще: Поздравление с беременностью подруге своими словами. Поздравление с беременностью в стихах

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Анализы при беременности по неделям

Сдача анализов во время беременности – вовсе не прихоть врачей. Это – необходимость, от которой зависит и протекание беременности, и последующие роды, и здоровье маленького человечка, который скоро должен появиться на свет.

Как правило, что женщина беременна, она узнает на 4-6 неделе. Именно тогда задержка становится явной и дают о себе знать первые признаки этого замечательного состояния. Поэтому, попадая в 4 недели на первый прием к врачу, вам через несколько дней придется сдать первые анализы.

Если вы очень уж не любите разного рода медицинские манипуляции, спешим вас успокоить: каждую неделю сдавать какие-либо анализы не придется. Но те, что необходимы, нужно будет сдать вовремя и соблюдая все условия. Итак, чтобы будущей маме эффективнее спланировать свой график, предлагаем календарь анализов при беременности по неделям.

Анализы на 5-11 неделях беременности

Первое, что необходимо будет сделать сразу – пройти ультразвуковое исследование. На сроке 5-6 недель это необходимо, чтобы установить какого типа беременность – маточная или внематочная. Если все хорошо и развитию плода ничего не мешает, то на сроке 11-12 недель будет назначено повторное УЗИ. На этот раз для того, чтобы, в случае наличия, выявить пороки развития такие как синдром Дауна, синдром Эдвардса или же дефект нервной трубки.

На 5-6 неделях беременности необходимо будет сдать анализы на заболевания, которые передаются половым путем. Речь идет о таких инфекциях как уреаплазма, хламидии, микоплазма, гарднерелла. Чтобы определить, есть ли они у вас в организме, врач возьмет мазок из влагалища, а также проведет микроскопическое и цитологическое исследование шейки матки.

Примерно в 10 недель врач назначит сдать кровь. При чем как из пальца, так и из вены. Проводится это для того, чтобы определить группу крови, резус-фактор, уровень гемоглобина. Врачу необходима информация о свертываемости крови (коагулограмма), а также «биохимия». Общий анализ крови придется сдавать и на 5, и на 7-8-10. и всех неделях, которые совпадают с вашим следующим визитом к врачу, наблюдающему вас в женской консультации.

Также врач выдаст направление на анализы, с помощью которых он сможет узнать о наличии или отсутствии антител к различным заболеваниям: токсоплазмозу, цитомегаловирусу, краснухе, вирусу герпеса. В обязательном порядке – анализ на гепатит B, гепатит С, ВИЧ и сифилис. Все эти инфекции составляют потенциальную опасность для будущего ребенка.

Самый «безболезненный» анализ – анализ мочи. Его придется сдавать при каждом посещении врача. Этот анализ очень хорошо показывает малейшие изменения в организме, что позволяет врачу вовремя принимать необходимые меры. При помощи анализа мочи определяют наличие или отсутствие белка, лейкоцитов, глюкозы, бактерий, эритроцитов.

16 неделя беременности: все, что нужно знать будущей мамочке на этом сроке

16-я акушерская неделя беременности хороша тем, что на данном сроке будущая мама чувствует себя как никогда хорошо, а какие-либо риски для плода снижены максимально. Самое время насладиться своим состоянием и ожидать счастливого момента рождения малыша.

На 16 неделе беременности ваш малыш по размеру похож на Авокадо

Размер плода: 116 мм
Вес плода: 80 грамм

Читать еще: Предвестники родов у первородящих и более опытных мам: что они собой представляют, и есть ли разница? Признаки родов при второй беременности: опущение живота, схватки, воды

Ощущения будущей мамы на 16 неделе беременности

Хорошее время – шестнадцать недель беременности! Полностью забыт неприятный токсикоз и его признаки, настроение хорошее, фигурка и животик уже заметно круглились, но еще нет той тяжести, которую ощущают беременные женщины на более поздних сроках. При нормальном течение беременности практически все будущие мамочки хорошеют прямо на глазах: кожа становится чистой, гладкой и как будто светиться изнутри. В глазах появляется счастливый блеск от предвкушения скорой встречи с долгожданным ребенком. Беременяшки важной походкой уточки ходят по магазинам в поисках милых вещичек для себя и будущего малыша.

На 16 неделе беременности беременные отмечают:

Улучшился аппетит
Прошли неприятности токсикоза: тошнота и рвота, головокружения и слабость
Ощущается увеличившаяся масса тела
Практически всегда хорошее настроение
Частые мысли о предстоящих родах и заметное волнение
Появляется большое количество родинок, веснушек и пигментных пятен.

При течении беременности без каких-либо осложнений никаких особенно неприятных ощущений в эту пору не наблюдается.

О забывчивости и рассеянности беременных ходят анекдоты. Действительно, многие женщины начинают замечать, что становятся просто Машами-растеряшами. Не стоит переживать, это явление обычное. Просто заведите себе блокнотик или ежедневник и записывайте туда все важные даты и «напоминалки». Например, что нужно купить или когда сходить на прием к врачу.

Развитие плода на 16 неделе беременности

Многие будущие мамочки уже на 16 акушерской неделе беременности говорят о том, что чувствуют шевеления плода. Это вполне возможно, особенно, если ребенок не первый. Хотя не стоит путать слабенькие пиночки с движением газов внутри кишечника. Они очень похожи.

Сейчас эмбрион уже значительно увеличился в массе и росте. Его можно сравнить с плодом авокадо. Вес в среднем будет около 80 граммов, а рост – от 108 до 116 мм.

Что же происходит с плодом сейчас? Выглядит эмбрион на 16-ой неделе беременности уже как вполне сформировавшийся человечек, только еще очень маленький и немного непропорционально сложенный. Но уже сейчас ножки удлиняются. На снимке УЗИ уже можно увидеть личико, которое малыш способен морщить, хмурить, улыбаться – это развиваются мимические мышцы. На веках даже появляются реснички.

Что важно для многих мамочек – на этом сроке уже можно увидеть, кто у вас будет, мальчик или девочка. Половые органы уже сформированы. И если плод повернется правильной стороной, то врач вполне рассмотрит пол ребенка.

Сейчас очень активно работают почки эмбриона. Эти внутренние органы за сутки уже способны «перегнать» в мочу примерно 350 мл амниотической жидкости.

Костный скелет все больше укрепляется и растет. Все тело плода покрывается лануго – нежным пушком, который сохранится еще некоторое время после рождения. Кожа малыша еще настолько тонкая, что через нее просвечиваются кровеносные сосудики. А еще у вашего ребенка уже на подушечках пальцев уже сформировался свой неповторимый рисунок.

Некоторые малыши очень активны в это время, поэтому их мамочки и могут почувствовать их шевеления. Для женщины они похожи на еле ощутимые движения внутри. На самом деле эмбрион играется ручками и ножками, переворачивается, крутит головкой, глотает околоплодные воды, сосет пальчик, зевает и даже пукает.

Диафрагма в грудной клетке постоянно двигается, как бы тренируясь дышать.

Что важно – нервная система плода очень активно развивается, просто семимильными шагами. Кора надпочечников сформирована уже примерно на 80 процентов и вырабатывает все необходимые гормоны.

Сейчас эмбрион очень восприимчив к внешним раздражителям – яркому свету и громким звукам. Поэтому не стоит ходить в кинотеатры или ночные клубы. Поверьте, вашему малышу будет дискомфортно.

Какие факторы влияют на развитие плода

Хотя плод уже довольно хорошо защищен плацентой, его органы уже заложены и развиваются, есть масса негативных факторов, которые могут навредить будущему малышу.

По-прежнему, категорическое нет стоит сказать алкоголю, курению, лекарствам (особенно, антибиотикам). Вредны радиационное облучение и чрезмерные физические нагрузки.

Какие могут возникнуть осложнения на 16 неделе беременности

На данном сроке риск выкидыша или каких-то других серьезных осложнений достаточно мал. Если есть какие-то патологии, то вероятнее всего, они вызваны генетическими факторами, а не внешними.

А вот у будущей мамы могут возникать достаточно неприятные осложнения. Это варикоз и геморрой, которые возникают из-за нехватки кальция.

Опасения должны вызывать сильные отеки конечностей. Они могут быть признаком серьезного заболевания – преэклампсии. Опасен пиелонефрит – он может спровоцировать прерывание беременности.

Изменения в организме женщины на 16 неделе беременности

Сейчас женщина, срок беременности которой составляет 16 недель беременности, не ощущает никаких особо сильных изменений в своем физиологическом состоянии. Разве что может волноваться из-за стабильно двигающейся в сторону увеличения стрелки на весах. Тут уж забудьте о стройной фигуре. Пока не родится малыш, вес будет неустанно расти, как и животик. Однако, и в этом вопросе необходим контроль: чрезмерная полнота негативно влияет на организм женщины. Непомерный аппетит и ожирение обычно являются причиной сильных отеков, одышки, скачков артериального давления (АД).

На этом сроке будущая мамочка уже явно видит в зеркале свой округлившийся животик, и это зрелище его явно радует.

Сейчас объем матки уже значительно увеличился. Объем околоплодных вод составляет примерно 250 мл.

Еще из неприятного: сейчас пока еще плохо работает кишечник, так что запоры – явление довольно частое.

Продолжает увеличиваться грудь – она готовится к вскармливанию малыша. Однако, здесь есть и некоторые неприятные моменты. Так как ток крови значительно увеличивается в организме, то на груди появляется венозный рисунок и так называемые «бугорки Монтгомери». Если грудь в размерах увеличивается быстро, то на коже могут возникнуть растяжки – не очень приятное эстетическое зрелище.

Читать еще: Местные наркозы для беременных. На каком сроке беременности анестезия наиболее безопасна для будущего ребёнка. Можно ли беременным не делать анестезию

Об избавлении от растяжек на груди и животе стоит побеспокоиться уже сейчас. Существует масса косметических средств, которые не дадут появится этим некрасивым рубцам на коже. Применять крема и мази против растяжек можно начинать уже сейчас. Как говорится, легче предупредить, чем потом лечить.

Анализы и медицинские обследования

На 16-ой неделе беременности женщина, ставшая на учет в женской консультации, уже начинает регулярно посещать своего врача-гинеколога. Теперь с определенной периодичностью нужно приходить на прием в назначенную дату. Врач будет измерять некоторые параметры и следить за изменениями в вашем организме. Например, каждый раз надо сдавать мочу на анализ, взвешиваться и измерять артериальное давление. Кроме того, медработник будет измерять окружность живота.

Иногда на данном сроке назначают генетическое исследование – скрининговый генетический анализ. В этом случае в крови женщины определяется уровень нескольких веществ (гормоны альфа-фетопротеина (АФП), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), неконъюгированный эстриол (НЭ)). Анализ позволит выявить возможные отклонения развития плода на ранних сроках. Однако, это исследование скорее является профилактическим. Точный диагноз определяется только с помощью УЗИ. После этого может быть назначен забор амниотической жидкости (околоплодных вод) – амниоцентез.

Амниоцентез – медицинское исследование, которое основано на генетическом изучении околоплодных вод, которые содержат тот же набор генов, что и эмбрион. Но так как сама процедура связана с прокалыванием плодного пузыря, есть риск нанести вред ребенку и даже преждевременно прервать беременность. Поэтому беременная женщина вправе отказаться от назначенного обследования.

УЗИ на 16 неделе беременности

Ультразвуковое исследование (УЗИ) назначается на 16 неделе беременности только тогда, если выявлены отклонения в скрининговом генетическом анализе. В этом случае, специалист сможет увидеть патологии развития плода.

Но уже сейчас на экране аппарата можно увидеть пол ребенка, ведь половые органы у мальчиков и у девочек уже сформированы. Правда, не всегда это получается. Плод очень чувствителен ко всякого рода медицинским манипуляциям, поэтому от датчика УЗИ может просто отвернуться, как бы «спрятаться». Впрочем, многие родители не желают знать пол своего будущего ребенка вплоть до момента рождения.

Это интересно знать

Знаете ли вы, что у всех младенцев пухлые щечки – даже у худеньких. Это не просто мимишность, а физиологическая особенность. У всех деток очень хорошо развиваются щечные мышцы. Это необходимо для того, чтобы ребенок в первые месяцы и даже год-два жизни мог хорошо сосать материнское молоко. Кроме того, щечки у малыша усилены специальными «комочками Биша» — подушечками, состоящими из жировой ткани.

У эмбриона и у новорожденного занавеска мягкого неба опущена до корня языка и на время кормления перекрывает трахею. Это помогает малышу сосать и дышать одновременно. К трем годам занавеска укорачивается. Поэтому только сейчас ребенок способен говорить тихо – шепотом.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://beremennost.net/analizy-pri-beremennosti-po-nedelyam
http://detvoryata.ru/kalendar/kalendar-beremennosti-na-16-nedele.html