Как узнать произошла ли беременность. Базальная температура для определения беременности. Ошибка теста возможна в случаях, когда

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Читать еще:  Почему у беременной низко расположена плацента. Признаки низкого расположения плаценты. Что такое низкая плацента при беременности

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Как определить беременность с помощью градусника

Начиная с первых недель вынашивания ребенка, беременные замечают физиологические изменения в своем организме. Но тесты обычно делают после нескольких дней задержки месячных. А узнать о наступившем «интересном положении» женщине поможет базальная температура. Итак, разберемся, что она собой представляет. Узнаем, как связаны ее показатели и беременность.

Читать еще:  Как делают хирургический аборт? Хирургическое прерывание беременности: процедура и последствия

О базальной температуре

Этот термин гинекологи употребляют в связи с вынашиванием ребенка. Ведь базальная температура является показателем беременности. Она дает представление о женской репродуктивной системе, патологических процессах в организме.

И самим женщинам знание механизма работы организма помогает своевременно диагностировать изменения и патологии. Помощником в этом как раз и является измерение базальной температуры.

О том, как обычно измеряется температура, знают даже дети. А вот измерение температуры внутренних органов — это совершенно другое.

Базальную температуру (БТ) принято измерять в прямой кишке, то есть в анусе. Проводить такие измерения нужно грамотно, ведь на показатели влияет целый ряд факторов. Итак, при желании узнать о беременности с помощью градусника следует придерживаться определённых правил:

  1. Измерения необходимо делать каждый день в одно и то же время. Разница может составлять до 30 минут.
  2. Процедуру обязательно проводить утром, не вставая с постели, находясь в горизонтальном положении.
  3. Градусник в прямой кишке необходимо держать 5-7 минут.
  4. Обязательно необходимо сразу после измерения фиксировать температуру, то есть вести график.
  5. В таком интимном дневнике необходимо делать пометки о состоянии здоровья, например, начале ангины, простуды. Ведь любые болезни влияют на температурные показатели.

Измерять базальную температуру совершенно несложно. Для этого подходит самый обычный градусник. Помимо ануса, измерения можно проводить во рту или вагинально. Надо избрать один способ и постоянно его применять.

Повышение БТ как сигнал о беременности

По графику ведения базальной температуры можно легко определить, наступила ли беременность, еще до задержки месячных и врачебного осмотра.

Как правило, с первых дней цикла такая температура держится на отметке 36,7 -36,8°С. Когда же наступает овуляция, а это 11-12-ый день, показатели термометра в течение одного-двух дней повышаются до 37-37,2°С. Такое повышение связано с тем, что в период овуляции эстрогенов становится меньше, и начинает преобладать прогестерон. Этот женский гормон вырабатывается желтым телом. Оно формируется в яичнике на месте лопнувшего фолликула.

Далее, перед критическими днями, базальная температура опускается до прежнего уровня — 36,7 -36,8°С. Если же женщина после овуляции все время фиксирует температуру 37-37,2°С, то это означает, что зачатие успешно состоялось.

Стоит знать, что надёжность данного метода напрямую связана с систематичностью измерений. Чуть позже с помощью теста можно удостовериться в том, что беременность действительно наступила. Но будущая мамочка может и далее продолжать вести свой график. Это поможет ей диагностировать воспалительные процессы и другие патологии в организме. Например, базальная температура может подниматься выше 37,2°С, доходя даже до 38 градусов при замирании беременности или при ее внематочном развитии.

Также стоит знать, что порой могут быть единовременные снижения базальной температуры. Их причина — стресс, переутомление, смена климата и прочее. Но такие снижения для женщины не должны становится поводом для беспокойства.

Итак, с помощью градусника можно определить наступление «интересного положения» в домашних условиях. Помимо повышения температуры признаками беременности могут быть токсикоз, боли в зоне яичников или матки, набухание молочных желез, сверхчувствительность сосков, увеличение количества выделений из влагалища, снижение или, наоборот, увеличение либидо. Также у женщины могут появиться изменения в поведении. Это плаксивость, раздражительность, сонливость. Резко меняются и ее вкусовые пристрастия: то ночью тянет на сладости, а то вдруг страстно хочется соленой рыбы. А некоторым порой хочется и стенку погрызть, если организму начинает не хватать кальция.

Определение беременности по базальной температуре

Базальная температура (БТ) – наиболее низкая температура, которую можно зарегистрировать во время сна, характерна для состояния максимального покоя.

Изменение значений базальной температуры на протяжении менструального цикла напрямую связаны с гормональным благополучием женщины детородного возраста.

Впервые предложенный в 1953 году, метод широко используется пациентками для определения благоприятного времени для зачатия, помогая установить время овуляции, позволяет предположить возможное наступление беременности, выявить признаки серьёзных гормональных патологических изменений.

Принцип метода

Методика основана на измерении, анализе изменений ректальной (реже — вагинальной) температуры тела в разные периоды менструального цикла, характеризует зависимость от состояния репродуктивной системы женщины. Известно, что различные периоды репродуктивного цикла отличаются выработкой различных половых гормонов, представлены:

  • Лютеиновой фазой, завершающейся овуляцией.
  • Периодом преобладания выработки прогестерона, заканчивающимся наступлением очередных месячных.

Увеличение уровня прогестерона характеризуется нарастанием ректальной и вагинальной температуры.

Ректальные температурные показатели отличаются от уровня средней температуры тела. Нормальная температура в прямой кишке на 0,2–0,4 градуса превышают измеренную в подмышечной складке, составляют в среднем 36,9 градусов. Начиная с периода наступления овуляции, когда отмечается постепенное нарастание уровня прогестерона, можно наблюдать увеличение показателей до 37,3–37,7 градусов с последующим кратковременным снижением накануне наступления менструального кровотечения. Умеренное повышение сохраняется во время месячных.

Читать еще:  Цитаты про беременность. Чудо есть, в него нужно верить. Лучшая подборка статусов и афоризмов о чудесах

Диагностическая ценность метода

Несмотря на ограниченную диагностическую надежность, высокую чувствительность метода к внешним факторам, измерение базальных показателей — простое, доступное средство при диагностике причин таких состояний, как:

  • Бесплодие.
  • Гормональные нарушения, проявляющиеся отсутствием овуляции, недостаточной выработкой прогестерона во второй половине циклических изменений.
  • Метод эффективен для выявления воспалительных заболеваний женских репродуктивных органов.
  • Методика позволяет ещё до появления явных признаков предположить наступление долгожданной беременности.

Недостатки метода

Измерение базальной температуры тела – не является высокоточным диагностическим тестом, на его показатели оказывают влияние многочисленные внешние факторы:

  • физическое, эмоциональное состояние;
  • продолжительность сна;
  • общее состояние здоровья;
  • алкоголь, принятый накануне;
  • особенности перистальтики;
  • заболевания кишечника;
  • приём гормональных препаратов, успокаивающих средств;
  • длительные физические нагрузки.

Правила, которые нужно соблюдать

Измерение производится в прямой кишке. С поправкой 0,1–0,2 градуса можно проводить измерения во влагалище, ротовой полости.

С целью получения достоверных результатов, возможности их правильной оценки, необходимо соблюдать следующие правила:

  • Не имеют диагностического значения периодические, однократные измерения. Оценке подлежат значения, полученные путём постоянного регулярного измерения на протяжении не менее трёх, а лучше нескольких менструальных циклов.
  • Измерение необходимо производить утром, едва проснувшись, лёжа в кровати, не вставая с постели, не совершая лишних активных движений. Продолжительность измерения ртутным градусником составляет примерно 5 минут, электрическим термометром – до появления звукового сигнала.

Необходимо помнить, что изменения физического состояния, болезни, протекающие с повышением температуры, искажают достоверность полученных данных.

Оценка результатов

Изменения температуры при нормальном цикле:

  1. С началом месячных отмечается повышение значений базальной температуры на 0,2–0,3 градуса. В среднем она составляет 37,0–37,1.
  2. В первой половине цикла, когда значительно повышен уровень эстрогена, нормальными значениями считаются показатели на уровне – 36,7–36,9.
  3. Повышение отмечается во время овуляции на 0,4–0,6 градусов, а затем во второй половине цикла под воздействием нарастания прогестерона. Нормой этого периода считается уровень 37,3–37,6.
  4. Накануне наступления следующих месячных отмечается кратковременное снижение значений до 37,0 градусов.

Подвергая анализу динамику изменений, можно определить время, благоприятное для зачатия – овуляцию, предположить наступившую беременность.

Диагностика беременности

Попробуем разобраться, как определить беременность по базальной температуре, что нужно помнить для того, чтобы правильно трактовать возможные её изменения, колебания:

  • Перед наступлением очередных месячных наблюдается кратковременное снижение показателей. Если накануне наступления очередных месячных не отмечается снижения базальной температуры, значения её не опускаются ниже 37 градусов, можно предположить наступление беременности.
  • С момента наступления беременности до 16 недели характерны повышенные значения — 37,1– 37,4.
  • Повышение показателей выше 37,8 может свидетельствовать о наличии активного воспалительного процесса органов половой системы.
  • Снижение значений базальной температуры не характерно для нормально протекающей беременности. Такие результаты могут свидетельствовать о возможной гибели плода, угрозе прерывания беременности, являются косвенным признаком снижения уровня прогестерона, необходимого для сохранения беременности на ранних сроках.
  • Определение беременности по базальной температуре с большой долей достоверности возможно лишь при условии регулярного измерения значений на протяжении нескольких циклов, тщательном анализе полученных температурных кривых.

Как построить график?

Графическое изображение полученных данных позволяет наглядно оценить происходящие изменения гормональной системы женщины на протяжении цикла, является наиболее удобным способом анализа результатов. Практические гинекологи считают, что вид нормальной кривой напоминает «парящую чайку».

Для построения графика можно воспользоваться готовыми шаблонами, предлагаемыми многочисленными интернет-ресурсами, соединив последовательно полученные значения, или построить график самостоятельно:

  • Ось Х – на ней отмечаются последовательно дни с первого до последнего дня цикла.
  • Ось Y – указывается температура.
  • В местах пересечения показателей X и Y ставится точка. Точки на графике последовательно соединяются между собой, образуя единое графическое изображение.

Полученная таким способом кривая – это график, отражающий изменение базальной температуры по дням менструального цикла.

Для правильного анализа полученных графических изображений рекомендуется помечать периоды, которые могут вызвать ошибочные выводы при расшифровке результата: употребление алкоголя, период болезни, приём медикаментозных препаратов, гормональных средств, половые контакты.

Значения базальной температуры – индивидуальная особенность каждой женщины.

Измерение базальной температуры не является точным методом диагностики заболеваний органов репродуктивной системы, гормональных нарушений, подтверждения факта наступления беременности.

Анализируя полученные данные, можно лишь предположить наличие той или иной проблемы состояния здоровья, но нельзя установить точный диагноз. С этой целью используются современные методы диагностических исследований.

Предполагая беременность, следует обратиться к специалисту, пройти необходимые обследования, включая гинекологический осмотр, ультразвуковое исследование.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://beremennost.net/kak-opredelit-beremennost-s-pomoshchyu-gradusnika
http://flovit.ru/beremennost/diagnostika/kak-po-bazalnoj-temperature-opredelit-beremennost.html

Ссылка на основную публикацию