Как предотвратить угрозу выкидыша и сохранить беременность. Общие факторы риска. Лечение угрозы выкидыша на ранних сроках

Содержание

Как предотвратить угрозу выкидыша и сохранить беременность. Общие факторы риска. Лечение угрозы выкидыша на ранних сроках

Выкидыш на раннем сроке – частое явление. Согласно статистическим данным, каждая четвертая беременность заканчивается самопроизвольным прерыванием. В чем причина такого состояния и как предотвратить угрозу выкидыша? Ответ найдете в этой статье.

Выкидыш на раннем сроке: причины

Ранним выкидышем в гинекологии называют состояние, при котором женщина теряет ребенка на сроке до 12 недель. Специалисты отмечают, что практически 60% самопроизвольных абортов вызваны хромосомными мутациями плода. Если при развитии эмбриона проявляется определенная аномалия, организм женщины в большинстве случаев сам избавляется от нежизнеспособного потомства.

Генетические дефекты могут передаваться по наследству или развиваться спонтанно. Предотвратить такой выкидыш невозможно, но риск развития мутаций можно исключить еще до зачатия, оградив женщину от негативного влияния тератогенных факторов.

Распространенные причины, провоцирующие прерывание беременности:

  • Гормональные сбои. Привычные выкидыши на раннем сроке может провоцировать гормональный дисбаланс, в частности повышенная концентрация мужских половых гормонов, препятствующих выработке прогестерона (гормона беременности). В этом случае устранить проблему поможет правильно подобранный курс гормональных препаратов.
  • Влияние резус-фактора. Если эмбрион получает от отца положительный резус — фактор, то организм женщины с отрицательным резусом воспринимает его как чужеродный объект, от которого необходимо избавиться. В результате резус-конфликта происходит самопроизвольное прерывание беременности. Исправить ситуацию поможет курс иммуномодулирующей терапии. Лечение проводят еще на этапе планирования беременности.
  • Особую опасность для эмбриона представляют инфекции, передающиеся половым путем. Инфицирование плода возбудителями сифилиса, гонореи, токсоплазмоза, герпеса или хламидиоза вызывает поражение плодных оболочек и провоцирует выкидыш. Многие патологии могут протекать скрытно, поэтому еще на этапе планирования беременности будущая мама должна пройти медицинское обследование, позволяющее своевременно устранить очаги инфекции в организме.
  • Не менее опасны хронические воспалительные заболевания внутренних органов и общие инфекции, сопровождающиеся интоксикацией организма. В этом списке краснуха, пневмония, пиелонефрит, вирусный гепатит. Даже банальный грипп или ангина представляют серьезную угрозу для плода.
  • Прием определенных медикаментов. Причиной самопроизвольного аборта на ранних сроках беременности могут стать некоторые препараты – антидепрессанты, ретиноиды, медикаменты группы НПВС или противогрибковые средства. При планировании зачатия этот момент обязательно следует учитывать.
  • Образ жизни. Неправильное, несбалансированное питание, избыточное употребление кофеинсодержащих напитков, вредные привычки (курение, алкоголь) – факторы риска, провоцирующие ранний выкидыш.
  • Негативное влияние регулярных стрессов, психоэмоционального перенапряжения, глубоких личных переживаний тоже стоит учитывать. Специалисты рекомендуют скорректировать образ жизни еще до зачатия и постараться максимально оградить женщину от воздействия любых неблагоприятных ситуаций и сильных нервных потрясений.

Кроме того, причиной выкидыша на ранних сроках беременности могут стать хронические заболевания женской половой сферы, предыдущие аборты, врожденные аномалии развития половых органов, ожирение, а также возрастной фактор. Отмечено, что после 40 лет риск прерывания беременности увеличивается в несколько раз.

Как происходит выкидыш?

Процесс прерывания беременности развивается постепенно, в течение нескольких часов или даже дней. При своевременном обращении за медицинской помощью женщине еще можно помочь. Как происходит выкидыш? В своем развитии самопроизвольный аборт проходит несколько этапов.

  1. Угроза выкидыша. У женщины появляются незначительные кровянистые выделения, жалобы на тянущие боли в пояснице и надлобковой области. При осмотре выявляется гипертонус матки. Даже незначительное выделение крови – опасный признак, требующий незамедлительного обращения к врачу. На этом этапе остановить самопроизвольное прерывание беременности еще возможно.
  2. Начавшийся выкидыш проявляется схожими симптомами, которые постепенно нарастают и становятся более выраженными. Начинается фрагментарное отслоение плодного яйца, происходит частичное раскрытие канала шейки матки. Но и на этой стадии женщине еще можно помочь при условии экстренной госпитализации в стационар.
  3. Выкидыш в ходу – возникают схваткообразные боли внизу живота, эмбрион полностью отделяется от эндометрия, но еще остается в полости матки. Начинается обильное кровотечение, которое свидетельствует об окончательной гибели зародыша. Внешний и внутренний зевы матки раскрываются, в просвете шейки или влагалища при осмотре определяются элементы плодного яйца.
  4. Неполный аборт. Это состояние характеризуется болезненными ощущениями внизу живота, в пояснице, обильным кровотечением. В полости матки остаются элементы плодного яйца. Большая кровопотеря сопровождается головокружением, слабостью, падением артериального давления, обмороками.
  5. О полном самопроизвольном аборте говорят после полного выхода всех частей эмбриона. После того как матка очистится, происходит ее сокращение, возвращение к прежней форме и размерам. Все сопутствующие симптомы (боли, кровотечение) исчезают, в дальнейшей терапии женщина не нуждается, но остается под наблюдением врача.

Но далеко не всегда фрагменты плодного яйца полностью выходят из матки. В этом случае женщине придется пройти через процедуру выскабливания, иначе остатки эмбриона начнут разлагаться в полости матки и станут источником инфицирования. Распространение патогенных микроорганизмов грозит опасными осложнениями и тяжелыми воспалительными процессами. Операция в этом случае необходима, иначе возникает прямая угроза здоровью и жизни женщины.

Последствия выкидыша

Самопроизвольный аборт на раннем сроке может сопровождаться рядом осложнений.

  • Травмирование эндометрия при выскабливании матки в дальнейшем может привести к развитию эндометрита.
  • Значительная кровопотеря при маточном кровотечении нередко становится причиной постгеморрагической анемии, сопровождающейся постоянной слабостью, бледностью, головокружением, снижением работоспособности.
  • Нарушения гормонального фона после самопроизвольного аборта могут провоцировать повторные выкидыши, которые снижают шанс выносить нормально развивающуюся беременность.
  • Психологические проблемы. Выкидыш при долгожданной беременности – сильное эмоциональное потрясение для женщины. Многие пары тяжело переживают ситуацию, разрушающую надежды на рождение наследника. На данном этапе женщине и ее супругу необходима помощь психолога, чтобы смириться с утратой и продолжать попытки обрести счастливую, полноценную семью.

Если после выкидыша резко поднимается температура до высоких значений, появляется озноб, сильная слабость, гнойные выделения из влагалища, боль в области таза – нужно срочно обратиться к врачу. Подобные признаки говорят об инфицировании организма и развитии тяжелого воспалительного процесса.

Через несколько недель после полного аборта необходим анализ на уровень ГХЧ. Если он не снижается, существует риск развития опасного осложнения – пузырного заноса. Патология характеризуется разрастанием ворсинок хориона в пузыри, наполненные жидкостью. Следствием такого состояния могут быть бесплодие, внутриматочные инфекции либо развитие злокачественной хориокарциномы.

Фото: workingparentshandbook.com

Методы диагностики

Как диагностируется угроза прерывания беременности на раннем сроке? При подозрении на угрозу выкидыша врач проводит гинекологический осмотр, принимает во внимание жалобы пациентки и данные лабораторных и инструментальных методов исследования.

Читать еще:  Как правильно заварить листья малины перед родами. Помогут ли листья малины при беременности для стимуляции родов. Помогают ли листья малины активизировать родовую деятельность

Во время опроса акушер-гинеколог выясняет дату последней менструации, обращает внимание на наличие и влияние неблагоприятных факторов – профессиональных вредностей, недавно перенесенных инфекционных заболеваний, при лечении которых применялись определенные группы медикаментов, и прочие нюансы. Далее врач оценивает общее состояние женщины и характер болевого синдрома.

При вагинальном осмотре гинеколог выясняет, находится ли матка в тонусе, соответствует ли ее размер заявленному сроку беременности, а также обращает внимание на состояние шейки матки и объем выделений из влагалища. Кроме обычных анализов крови и мочи проводятся лабораторные тесты на определение уровня прогестерона и выявление гормона хорионического гонадотропина (ХГЧ), наличие которого может свидетельствовать о внематочной беременности.

Особая роль в плане диагностики отводится ультразвуковому исследованию (трансвагинальному УЗИ). Этот метод является «золотым стандартом», позволяющим определить угрозу раннего выкидыша. При невозможности его проведения прибегают к процедуре трансабдоминального сканирования. С помощью этого метода можно определить прекращение сердечной деятельности эмбриона или полное отсутствие плодного яйца.

Методы терапии

При появлении тревожных симптомов важно не поддаваться панике. Нужно как можно скорее обратиться к своему акушеру-гинекологу для обследования и лечения.

Лечение в условиях стационара

Первые рекомендации женщине – это исключение любых физических нагрузок и соблюдение постельного режима. Обычно женщину кладут на сохранение беременности в стационар. В особо тяжелых случаях пациентке запрещают подниматься с постели.

С целью сохранения беременности врачи назначают женщине препараты с содержанием гестагенов (женских половых гормонов), блокирующих сокращение матки. При угрозе кровотечения применяют тронексамовую кислоту. Снять болевой синдром помогут спазмолитики – но-шпа, дротаверин, ректальные свечи с папаверином. Дополнительно врач может назначить инъекции витаминов, капельницы с магнезией.

При выявлении гормональной недостаточности в состав терапии включают препараты с прогестероном – утрожестан или дюфастон. При наличии резус-конфликта женщине необходимо принимать медикаменты, устраняющие угрозу отторжения плодного яйца. После проведения УЗИ врач может рекомендовать наложение швов на шейку матки. Подобная процедура позволяет оставить плодное яйцо внутри женского лона.

Хирургическое лечение

К оперативному вмешательству прибегают на следующих этапах: самопроизвольный выкидыш в ходу, неполный аборт или массивное кровотечение. Целью такого вмешательства является удаление остатков эмбриона и восстановление полноценного гемостаза. Процедуру делают под наркозом с применением вакуум-аспиратора или посредством механического кюретажа (выскабливания) стенок матки.

Если пациентка поступает в стационар с полным абортом, к хирургическому вмешательству не прибегают, ограничиваясь наблюдением за состоянием женщины. В дальнейшем практически у 85% женщин, перенесших самопроизвольный аборт на раннем сроке, последующая беременность развивается нормально.

Лечение в домашних условиях

Если угроза выкидыша незначительна, женщина может остаться дома при условии тщательного выполнения всех врачебных рекомендаций. Основные из них:

  • исключение физических нагрузок;
  • правильный режим дня;
  • полноценное питание – основу рациона составляют свежие овощи и фрукты, зелень, кисломолочные продукты, диетическое мясо;
  • прогулки на свежем воздухе перед сном;
  • запрет на принятие горячих ванн – мыться следует под душем.

По совету врача можно принимать фолиевую кислоту, витамин В6 или специальные витаминные комплексы для беременных. В процессе лечения важно избегать негативных мыслей и стрессовых ситуаций. Близкие и родные в это время должны окружить беременную женщину вниманием и заботой.

Профилактика выкидыша

Каждой женщине перед планированием беременности рекомендуется пройти полное медицинское обследование и проконсультироваться с врачом-генетиком. Очень важно на этапе подготовки к предстоящему зачатию исключить влияние любых тератогенных факторов. Врачи рекомендуют:

  • отказаться от вредных привычек, приема больших доз кофеина;
  • исключить работу на вредных производствах;
  • поддерживать физическую активность;
  • правильно питаться;
  • избегать стрессовых ситуаций;
  • заблаговременно пролечить хронические болезни и устранить очаги инфекции;

Дополнительно можно принимать специальные витаминные комплексы, предназначенные для подготовки организма женщины к зачатию.

Угроза прерывания беременности (выкидыша) на ранних сроках: как выявить и предупредить?

Многие женщины в положении сталкиваются с таким диагнозом врача, как угроза прерывания беременности. Довольно часто этот термин можно услышать на ранних сроках. Представительница прекрасного пола еще до зачатия, во время планирования беременности, должна предотвратить возникновение в будущем угрозы выкидыша.

Если же с этим диагнозом пришлось столкнуться уже во время беременности, то не стоит переживать и паниковать, так как с этим состоянием можно благополучно справиться.

Угроза прерывания беременности: что это?

Возможность выкидыша – страшная ситуация, с которой может столкнуться любая беременная женщина. По статистике, самопроизвольное прерывание беременности происходит в 10-20% случаев, причем больше половины из них приходится на ранние сроки (от момента зачатия до 22-23 недели). Остальные женщины сталкиваются с риском преждевременных родов на сроке от 22-23 до 37 недели.

Угроза прерывания беременности на ранних сроках является более опасной, так как при несвоевременном обращении женщины за помощью плод можно не спасти. При преждевременных родах дети выживают благодаря современным технологиям и достижениям в медицине. Именно поэтому врачи при обнаружении угрозы выкидыша стремятся пролонгировать беременность (увеличить срок внутриутробного развития ребенка).

Причины возникновения угрозы прерывания беременности на ранних сроках

Каждая женщина должна знать о тех факторах, из-за которых может произойти выкидыш. Причины возникновения угрозы прерывания беременности могут быть различными. Одними из них являются генетические. Нарушения хромосомного и генного строения плода сопровождаются пороками его развития.

Беременность может прерываться на сроках от зачатия до 8 недели, если нарушения несовместимы с жизнью. При патологиях совместимых с жизнью (например, синдромы Патау, Эдвардса, Дауна) выкидыш может не произойти, но угроза прерывания беременности будет сопровождать женщину на всем сроке.

Представительница прекрасного пола в положении подвержена различным инфекциям. Они бесследно не проходят. Даже, казалось бы, самые безобидные заболевания могут повлечь за собой трагические последствия. Из-за инфекций очень часто возникают выкидыши. Только грамотное и своевременное лечение заболеваний может предотвратить гибель плода.

Беременность может прерваться по иммунологическим причинам. Например, некоторые женщины с отрицательным резус-фактором, вынашивающие под сердцем ребенка с положительным резус-фактором, могут столкнуться с резус-конфликтом: иммунитет матери может неадекватно отреагировать на плод, так как он наполовину является чужеродным телом. Однако это случается только с 30% женщин. У остальных 70% иммунитет не реагирует на то, что у плода противоположный резус-фактор.

Еще одна из причин возникновения угрозы выкидыша на ранних сроках – гормональный дисбаланс. Известно, что беременность поддерживается определенными гормонами, вырабатываемыми в женском организме. Отклонения от нормы могут отрицательно сказаться на состоянии представительницы прекрасного пола.

Например, одной из причин выкидыша может быть гиперпролактинемия, когда отмечается повышенный уровень пролактина. Данный гормон на ранних сроках тормозит выработку основного гормона, поддерживающего беременность – прогестерона. Если его уровень понижается, то может возникнуть выкидыш.

Другой гормональной причиной возникновения угрозы прерывания «интересного положения» является гиперандрогения, характеризующаяся повышением уровня выработки мужских половых гормонов в организме женщины.

Нарушения в работе щитовидной железы – еще одна причина, последствием которой может быть выкидыш. Для нормального течения беременности очень важны тиреоидные гормоны. Риск для беременности может появиться как при гипер-, так и при гипофункции щитовидной железы.

Угрозой выкидыша на ранних сроках также является патологическое состояние шейки и перешейка матки, называемое истмико-цервикальной недостаточностью. Они не способны удерживать увеличивающийся плод. Как правило, выкидыш при таком состоянии происходит на 12-18 неделях беременности. При своевременной диагностике плачевных последствий можно избежать, так как патология поддается коррекции.

Аномалии в строении половых органов могут привести к выкидышу. Нарушения анатомического строения матки (двурогая матка, наличие перегородки в ее полости) часто сочетаются с недостатком половых гормонов. Все это является причиной неполноценности мышечного слоя органа, в котором должен вынашиваться плод.

Читать еще:  Симптомы инфекций передаваемых половым путем у беременных. Группа риска зппп. Лечение гонореи при беременности

На развитии беременности могут сказаться различные травмы. Особенно опасны сотрясения мозга: прошлые травмы, нарушившие его кровообращение, могут напомнить о себе после зачатия.

Благодаря своевременной диагностике каких-либо отклонений возникновение угрозы выкидыша можно предотвратить. При малейших симптомах данного состояния необходимо обратиться в медицинское учреждение за помощью.

Симптомы угрозы прерывания беременности на ранних сроках

Одним из признаков надвигающегося выкидыша являются тянущие боли внизу живота, боли в пояснице. В начале беременности могут давать о себе знать дискомфортные ощущения в боковых отделах живота. Они не имеют отношения к выкидышу, так как их возникновение связано с изменениями в связках матки.

Кровь, выделяемая из половых органов, может свидетельствовать о наличии угрозы прерывания беременности на ранних сроках. К сожалению, некоторые женщины воспринимают ее как месячные. Такая точка зрения является абсолютно неверной. Менструаций во время беременности быть не может.

Даже небольшое количество кровянистых выделений сигнализирует о неблагополучном течении беременности. На ранних сроках причина их возникновения кроется в отслойке плодного яйца.

Гипертонус матки – еще один симптом угрозы прерывания беременности на ранних сроках. Повышенный тонус в 1 триместре может наблюдаться на задней или передней стенке матки. Женщина его не ощущает, но это определяется при УЗИ. Данное состояние может быть результатом психологического напряжения. Такой женщине врач назначает необходимые спазмолитические средства и рекомендует повторно сделать УЗИ через 10 дней.

При состоянии, именуемом тотальным гипертонусом, матка становится «каменной» и возникают болезненные ощущения. Для врачей это является знаком возникновения угрозы выкидыша. Чем раньше она будет диагностирована, тем проще будет сохранить беременность, поэтому очень важно следить за состоянием своего организма и при подозрениях следует немедленно обращаться к врачам за помощью. Подробнее о том, как распознать тонус матки→

Возможное лечение при угрозе прерывания беременности

Если состояние женщины в положении не будет вызывать серьезных опасений, то специалист может назначить амбулаторное лечение. Беременная должна будет соблюдать психологический, а также физический покой. Некоторым женщинам при необходимости назначают успокаивающие препараты, так как они очень беспокоятся и переживают по поводу того, что малышу, которого они носят под сердцем, угрожает опасность.

При выраженной угрозе выкидыша женщину госпитализируют в гинекологическое отделение. Она оказывается изолированной от своих родственников, друзей, работы. Для многих это идет на пользу. Так проще сконцентрироваться на своем малыше, отодвинуть на задний план все проблемы и переживания.

Женщина, находящаяся в медицинском учреждении, чувствует особую защищенность, ведь при необходимости ей будет быстро оказана квалифицированная помощь.

Конкретное лечение угрозы прерывания беременности на ранних сроках зависит от причины ее возникновения. Например, если есть вероятность того, что выкидыш может произойти из-за гормонального дисбаланса, то назначаются определенные гормоны, способствующие нормальному течению беременности.

Если при УЗИ и на осмотре обнаруживается истмико-цервикальная недостаточность, то врачи на шейку матки накладывают швы, благодаря которым плодное яйцо не будет «выпущено» из органа. Операция проводится под наркозом с использованием лекарственных средств, расслабляющих матку.

При выявлении иммунологических факторов лечение угрозы прерывания беременности на ранних сроках направляют на угнетение выработки антител.

Если у женщины обнаружен тонус матки, то назначаются препараты, снимающие спазм маточной мускулатуры. Чаще всего подобные средства вводятся с помощью капельницы.

При наличии инфекционных, хронических, воспалительных заболеваний врачом назначается соответствующее лечение.

Профилактика угрозы прерывания беременности на ранних сроках

В любой ситуации и при любой болезни гораздо проще принять профилактические меры, чем в будущем оказаться в ситуации, в которой медицинские работники уже ничем не смогут помочь.

Любой женщине необходимо заранее планировать беременность. Этот подготовительный период имеет большое значение. При планировании проводятся различные обследования, сдаются анализы. Благодаря всему этому можно узнать, есть ли какие-либо проблемы, заболевания у партнеров, из-за которых после зачатия может возникнуть угроза выкидыша.

Не нужно обращать внимания на то, что планирование может занять много времени. Начиная заранее подготовку к зачатию, можно существенно улучшить свое здоровье.

Женщина в положении должна регулярно посещать врача, который следит за ее состоянием и развитием плода. Основная цель наблюдения беременности – как можно раньше выявить возможные риски, патологии. Только своевременная диагностика может оказать влияние на течение беременности, развитие ребенка и роды.

Во время беременности необходимо оберегать свой организм от стрессов, переутомлений, ведь все это ослабляет иммунную систему. Это может привести к появлению различных заболеваний, следствием которых может быть угроза выкидыша на ранних сроках.

Представительницам прекрасного пола в положении, ведущим здоровый образ жизни и желающим заниматься физическими упражнениями, стоит по этому поводу проконсультироваться с врачом. Он поможет определить, нет ли каких-либо противопоказаний у женщины к зарядке во время беременности, посоветует конкретные упражнения, которые не принесут вреда ни будущей маме, ни ее малышу, а пойдут обоим только на пользу.

При наличии каких-либо инфекционных, воспалительных заболеваний не нужно заниматься самолечением и принимать препараты, которые врач не назначал. Вообще, во время беременности следует оберегать себя от болезней, так как прием лекарств в этот важный для любой женщины период нежелателен. Если же все-таки не удалось избежать инфекций, то нужно строго следовать предписанному врачом лечению, выполнять все его рекомендации. Только опытный специалист может назначить препараты, которые не причинят вред плоду.

Беременная женщина при наличии или отсутствии угрозы своему положению не должна переживать. Стоит напоминать себе как можно чаще, что в данный момент в жизни идут самые удивительные и прекрасные дни. Нужно наслаждаться этим периодом. С особой внимательностью стоит отнестись к своему питанию, режиму сна, прогулкам, работе.

Женщина должна научиться расслабляться, откидывать плохие мысли, избегать негатива. Только так можно добиться рождения здорового, славного и крепкого малыша.

Таким образом, большинства жизненных ситуаций, в которых дает о себе знать угроза выкидыша, можно благополучно избежать. Очень важно планировать заранее беременность. Обследования позволят выявить причины, которые в будущем могут привести к потере ребенка.

Если же беременность не была запланирована, то следует внимательно относиться к себе, присматриваться к тем процессам, которые протекают в организме. Чем раньше будут выявлены симптомы угрозы прерывания беременности на ранних сроках, тем больше будет шансов, что малыша удастся сохранить и родить его здоровым в положенный срок.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

Читать еще:  Сколько должна отходить пробка у беременных. Какие бывают пробки перед родами? Когда отходит и какого цвета пробка перед родами

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источники:

http://m.baby.ru/wiki/problemyi-pri-beremennosti/vykidys-na-rannem-sroke/
http://mama66.ru/pregn/763
http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463

Ссылка на основную публикацию