Гестоз при беременности: симптомы, методы лечения и последствия. Что такое поздний гестоз при беременности. Что такое гестоз беременных. Симтомы, признаки, последствия

Гестоз при беременности: симптомы, методы лечения и последствия. Что такое поздний гестоз при беременности

Период вынашивания малыша – напряженное время для каждой женщины. Ведь всегда будущая мама переживает, все ли с ее крохой в порядке. В данной статье пойдет речь о том, что такое гестоз при беременности.

Обозначение понятия

В самом начале нужно разобраться с понятиями, которые будут использованы в статье. Итак, гестоз при беременности еще могут называть поздним токсикозом. Если говорить медицинским языком, то это патологическое состояние, которое развивается именно во второй половине беременности (III триместре). Важно отметить, что данное заболевание может сопровождаться расстройством многих систем организма: нервной, эндокринной, сердечно-сосудистой и пр. В самых тяжелых случаях эта болезнь может привести к смерти не только ребенка, но даже и матери.

Симптоматика

Как можно распознать гестоз при беременности? Симптомы данного заболевания являются первыми звоночками, указывающими, что женщине обязательно надо обратиться за врачебной помощью. Что же при этом может чувствовать беременная?

• Симптомы могут быть такие же, как и при раннем токсикозе: тошнота, рвота, головокружение. Однако все это может появляться не только в утренние часы, но и в любое время на протяжении всего дня.
• При данном заболевании у беременных в моче обнаруживают белок.
• Возникают отеки. Отекать могут ноги (стопы, лодыжки, икры), руки (кисти).
• Еще один важный симптом – может произойти резкий набор веса.
• Наблюдается повышенное давление.

Если у женщины гестоз при беременности, симптомы могут присутствовать не все. Их может быть несколько (2-3 из вышеперечисленных).

Группы риска

Также надо сказать, что есть особые категории женщин, которые больше всего подвержены данному заболеванию.

1. Дамы старше 35 лет.
2. Первородящие, т. е. те женщины, которые находятся в положении впервые.
3. Женщины, у которых многоплодная беременность (двойня, тройня).
4. Дамы, которые являются носителями различных инфекций, передающихся половым путем (хламидиоз, уреаплазма и др).
5. Беременные, которые имеют различного рода хронические заболевания (сахарный диабет, ожирение, гипертония, пиелонефрит и т. д.).

Виды болезни

В медицинской практике гестоз при беременности классифицируют по различным критериям. Так, это может быть как чистый, так и сочетанный поздний токсикоз.

1. Чистый гестоз. Развивается у тех беременных дам, которые не страдают сопутствующими болезнями.
2. Сочетанный гестоз. Возникает у женщин, у которых есть некие проблемы с различными системами организма.

Этапы заболевания

Также медики выделяют четыре основных этапа данного заболевания.

Если даме присутствует гестоз при беременности, первым его проявлением будет именно водянка. Этот этап характеризуется задержкой в организме жидкости и появлением отеков. Стоит также сказать о том, что в самом начале отеки могут быть скрытыми. Распознать их можно по увеличению веса (более чем 300 г в неделю) либо неравномерному его распределению. Водянка имеет также несколько стадий развития:

Стадия 1. Отеки ног. Страдают голени и стопы.

Стадия 2. Вместе с ногами отекает и передняя брюшная стенка.

Стадия 3. Помимо живота и ног отекает также лицо и руки.

Стадия 4. Это универсальные, или, как их называют медики, генерализованные отеки.

Причиной развития отеков является диурез и возникновение задержки в организме жидкости. В самом начале поражаются лодыжки, потом скопление жидкости распространяется выше. Также параллельно отеки могут возникать на лице. По утрам данные симптомы видны меньше, так как жидкость распределяется по организму равномерно (ведь тело длительное время находилось в вертикальном положении). К вечеру сильно отекают ноги и низ живота, так как жидкость постепенно «опускается». При этом беременные чаще всего не ощущают каких-либо неудобств. При сильных отеках возможна быстрая утомляемость, тяжесть в ногах. Выявить данное заболевание сможет доктор сразу после осмотра пациентки. О водянке свидетельствует также чрезмерное увеличение массы тела беременной и отрицательный диурез (анализ, результаты которого говорят о том, что количество выпитой жидкости преобладает над количеством выделенной).

Нефропатия

Итак, гестоз. Признаки при беременности, если у дамы вторая стадия данного заболевания: к отекам прибавляется гипертония (т.е. повышенное давление), а также протеинурия (белок в моче). Даже два симптома, которые наблюдаются у будущей матери, могут говорить о том, что у женщины нефропатия. Показатели давления в таком случае могут увеличиваться до 135/85 мм рт. ст. и выше (однако при этом важно знать исходные данные давления). Можно говорить о патологическом повышении давления, если:

• Систолические показатели (так называемое «верхнее» давление) увеличились более чем на 30 единиц (мм рт. ст).
• Диастолические показатели («нижнее» давление) увеличились на 15 единиц (мм рт. ст).

Однако особо важным является диастолическое давление, так как оно отвечает за плацентарное кровообращение и насыщение плода кислородом. Тут стоит сказать о том, что все же более опасным показателем является колебание давления, а не его одноразовый скачок.

Когда же в моче появляется белок (возникает протеинурия), это говорит о том, что состояние прогрессирует. При этом у больной суточный объем мочи (диурез) снижается до 0.5 литра. Важно: чем меньше суточный диурез, тем опаснее состояние и тем хуже прогноз относительно исхода беременности.

Преэклампсия

Если у дамы поздний гестоз при беременности, третьей стадией развития заболевания является преэклампсия. Появляется она на фоне тяжелой нефропатии. Характеризуется данная болезнь расстройствами кровеносной и центральной нервной системы. Основные симптомы в таком случае: сильные головные боли, тошнота, возможна рвота, также боли в правом подреберье и подложечной области, тяжесть в затылке. У беременной также может быть бессонница или сонливость, нарушение памяти, расстройство зрения, раздражительность, безразличие, вялость.

Все это говорит о том, что у пациентки происходит нарушение кровообращения головного мозга, что может привести к поражению сетчатки. Важные показатели преэклампсии у беременной женщины:

1. Повышение количества белка в моче (от 5 г в сутки).
2. Повышение артериального давления (около 160/110 мм рт. ст. и выше).
3. Суточный объем мочи сокращается до 400 мл.
4. Снижается уровень тромбоцитов в крови, изменяются показатели свертываемости крови.
5. Может наблюдаться расстройство функций печени.

Гестоз во время беременности может достигать своей последней, четвертой стадии, которая называется эклампсия. В таком случае к вышеперечисленным симптомам нефропатии и преэклампсии могут добавляться еще и судороги с потерей сознания. Данные припадки могут провоцироваться такими внешними факторами:

1. Яркий свет.
2. Резкая боль.
3. Стресс.
4. Громкий резкий звук.

Сам припадок длится в среднем одну-две минуты.

1. При этом в самом начале беременная ощутит подергивания век, далее это распространится на руки и нижние конечности. Глаза у женщины могут закатываться под подвижное веко, кулаки буду сжиматься.
2. Примерно через 30 секунд разовьются тонические судороги. Тело женщины напрягается, выгибается позвоночник, кожа становится синюшной. Дыхание в этот момент может прекратиться. Также в это время может произойти кровоизлияние в мозг.
3. Еще через 20 секунд наступают так называемые клонические судороги. В это время женщина будет биться в судорогах, как бы подпрыгивая на постели. К концу припадка они ослабевают. Однако при этом может появляться пена у рта, дыхание становится хриплым.
4. Еще через полминуты дыхание будет постепенно выравниваться, кожа приобретет естественный оттенок, зрачки сузятся.

Важно: сам припадок женщина чаще всего не помнит. После него чувствуется слабость во всем теле, усталость. Также любые внешние раздражители (уколы, громкие разговоры) у дамы могут вызывать еще один припадок. Симптоматика припадка схожа с эпилептическим.

Диагностика

Как можно диагностировать поздний гестоз при беременности? Так, при первых же симптомах (пусть они даже и не тревожат женщину) надо обратиться за врачебной помощью. В самом начале доктор произведет осмотр пациентки, соберет анамнез. Далее может направить женщину на обследования:

1. Коагуалограмма (анализ крови на свертываемость).
2. Анализ крови: общий и биохимический.
3. Анализ мочи: общий и биохимический.
4. Сбор суточного диуреза.
5. Измерение артериального давления.
6. Измерение веса.
7. Осмотр у окулиста глазного дна.

Доктор также должен уточнить состояния плода. Для этого даму направят на УЗИ или же допплерографию. Также доктор может перенаправить женщину к следующим специалистам: окулисту, терапевту, нефрологу и неврологу.

Осложнения заболевания

Что может ожидать даму, если ей поставлен диагноз «гестоз» при беременности? Последствия могут быть даже самыми плачевными. Так, развитие осложнений гестоза чревато гибелью не только плода, но даже и самой матери. При этом развитие данной болезни может осложняться возникновением сердечной и почечной недостаточности, отеками легких, кровоизлияниями в печень, почки, надпочечники, поджелудочную, селезенку и даже мозг. Среди характерных осложнений могут быть следующие:

1. Отслойка плаценты.
2. Плацентарная недостаточность (что может привести к гипоксии плода).
3. Развитие HELLP-синдрома, когда снижается уровень тромбоцитов, повышается уровень почечных ферментов и возникает гемолиз (разрушение эритроцитов в крови).

Если у дамы гестоз при беременности, лечение будет проводиться в специальных медицинских учреждениях. Т. е. женщину обязательно госпитализируют и поместят в больницу. Амбулаторное лечение возможно только при первой стадии гестоза, когда у будущей мамы водянка. Если же у пациентки тяжелая форма позднего токсикоза, ее должны госпитализировать в такое учреждение, где есть реанимационный блок, а также отделение для недоношенных деток. Если же случай особо тяжелый, даме может быть рекомендовано прерывание беременности.

Если пациентке поставлен диагноз «гестоз при беременности», лечение будет длиться не менее чем две недели (в среднем: 2-4 недели). В обязательном порядке наблюдаться будет не только женщина, но и ее малыш. Если же у больной тяжелая форма гестоза, дама помещается в стационар на весь период вынашивания малыша вплоть до родоразрешения.

1. Отеки. Лечить легкую отечность можно амбулаторно, иногда – в дневном стационаре. В первую очередь доктор проведет коррекцию диеты (диета № 7 или № 10). Врач также может назначить мочегонные препараты: «Фуросемид», «Диакарб». Для улучшения циркуляции крови можно принимать препараты «Курантил» или «Эуфилин». Оптимизировать обменные процессы поможет витамин Е или же препарат «Метионин». Для борьбы со стрессами могут быть назначены следующие медикаменты: «Фенобарбитал», «Феназепам».
2. Нефропатия. Лечение зависит от проявления определенных симптомов и от степени их выраженности. В обязательном порядке пациентке будут приписаны препараты, которые снимают спазм – «Папаверин», «Но-шпа». Также доктор может назначить препараты, которые улучшат микроциркуляцию крови: «Курантил», «Пирацетам». Инфузионная терапия (внутриклеточное пополнение жидкости): препараты «Реополиглюкин», «Гемодез». Гипотензивные средства (препараты, которые понижают давление): «Анаприлин», «Пентамин» и пр.
3. Преэклампсия. В первую очередь для больной надо создать режим, при котором пациентку не будут тревожить лишние шумы, звуки. Больной может быть назначена магнезиальная терапия (введение сульфата магния) или же альтернативные препараты: «Лазикс», «Эуфилин». Также актуальными будут обезболивающие средства: препарат «Фроторан» или же закись азота. Как противосудорожное и успокаивающее средство больной могут дать «Диазепам».
4. Эклампсия. Если у пациентки приступ, ее надо обезопасить от возможного травматизма, также надо следить за проходимостью дыхательных путей. После приступа доктор назначит искусственную вентиляцию легких, а также приступит к процессу появления на свет малыша (путем кесарева сечения).

Досрочные роды при гестозе

Итак, у пациентки гестоз (вторая беременность или первая – не суть важно). Когда же могут быть показаны досрочные роды?

1. При стойко выраженной нефропатии средней тяжести (в том случае, если лечение на протяжении двух недель не дает результатов).
2. При тяжелых формах гестоза, если интенсивная терапия, проводимая на протяжении пары часов, не дает результатов (в случае припадка).
3. Если есть задержка развития плода на фоне проводимого лечения.
4. Если у больной четвертая стадия гестоза – эклампсия.

Чаще всего при гестозах женщине рекомендовано родоразрешение путем кесарева сечения. Однако если состояние роженицы удовлетворительное, плод развивался нормально, нет каких-либо осложнений, женщине могут быть рекомендованы самостоятельные роды.

Профилактические меры

Важной также является профилактика гестоза при беременности. Особенно она необходима для тех женщин, у которых есть хронические заболевания, старшие родственницы которых переживали данную проблему (наследственный фактор), если наличествует резус-конфликт матери и плода, многоплодная беременность и т. д. Профилактические меры надо начинать проводить уже с начала II триместра, после окончания раннего токсикоза. Что же в таком случае важно:

1. Женщина должна правильно скорректировать свой режим дня. Надо спать не менее 8 часов в сутки, как можно чаще бывать на свежем воздухе, умеренно нагружать организм.
2. Надо скорректировать режим питания. Для этого следует ограничить потребление соли и жидкости.
3. Регулярно надо сдавать основные анализы: крови и мочи. Также обязательно надо своевременно бывать на осмотре у гинеколога.

Будет ли нормальной следующая беременность после гестоза? Конечно же! Если при первой беременности у женщины присутствовало данное состояние, это не значит, что оно обязательно повторится. Достаточно соблюдать меры профилактики и выполнять все рекомендации участкового гинеколога.

Поздний гестоз

Диагностика и осложнения позднего гестоза

Гестозы при беременности на ранних и поздних сроках представляют собой грозное осложнение. В некоторых случаях промедление с постановкой диагноза и лечением грозит гибелью матери и ребенка. По этой причине информация из данной статьи пригодится не только женщинам, уже столкнувшимся с данным диагнозом, но и остальным будущим мамочкам.

Что такое поздний гестоз и чем он опасен? Данное осложнение характерно для второй половины беременности, чаще возникает после 30-ой недели, и характеризуется нарушением работы разных материнских органов, фетоплацентарной недостаточностью, задержкой развития плода и гипоксией у него.

Несмотря на название, в котором часто фигурирует слово «токсикоз», механизм возникновения данной патологии и факторы риска иные. Причем поздний токсикоз, возникающий при беременности, намного опаснее, чем ранний. Второй, самое страшное, может привести к обезвоживанию организма и потере беременности. А первый, тот что поздний, в тяжелых случаях провоцирует сильнейшие припадки у женщины, которые нередко заканчиваются инсультами, нарушением мозгового кровообращения, комой.

Причины гестоза (позднего токсикоза)

Главная причина этой патологии — непосредственно беременность, плод, а точнее плацента. У некоторых женщин по неизвестным науке причинам на ранних сроках беременности происходят нарушения формирования плаценты, тех сосудов, которые связывают ее с маткой. И чем больше срок беременности, тем более явными становятся нарушения, возникшие вследствие этого. Ребенок отстает в развитии, имеет маленький вес, на КТГ диагностируется нехватка кислорода. У женщины же появляются признаки артериальной гипертензии (повышение артериального давления) и проблемы с почками.

Существует не одна теория возникновения гестоза. Нередко его связывают с дефицитом фолиевой кислоты (витамина В9), эндокринными патологиями (болезнями щитовидной железы, сахарным диабетом), слабой нервной системой, подверженности стрессам. Некоторые мед. авторы вообще рекомендуют рассматривать ранние и поздние гестозы как своеобразный невроз беременных. А потому и профилактику его рекомендуют проводить легкими успокоительными средствами.

Причиной раннего гестоза, когда он начинает развиваться на сроке в 13-15 недель часто является склонность к тромбозам у женщины вследствие генетических отклонений — тромбофилии. Это один из потенциальных рисков развития позднего токсикоза.

Кроме того, негативную роль определенно играют:

• наследственность (если у бабушки, мамы были поздние гестозы беременных, то и у их дочерей и внучек они наверняка будут);
• возраст будущей мамы (чаще патология встречается у беременных младше 20 лет и старше 35 лет);
• заболевания почек, сердца, сосудов, особенно осложненные при беременности;
• высокое артериальное давление.

Признаки гестоза на поздних сроках

Нередко первой «ласточкой» становится задержка развития плода. На втором, а чаще третьем скрининге (УЗИ) врач отмечает, что размеры плода не соответствуют сроку беременности, меньше средних. Могут определяться проблемы с плацентой, например, преждевременное ее созревание, а также нарушение кровообращения в сосудах плаценты (по допплерографии).

А вообще, диагностика гестозов при беременности осуществляется врачом-гинекологом, ведущим беременность, на основании следующих симптомов.

1. Отеки. Могут быть явными и скрытыми. Обычные сначала появляются на лодыжках и пальцах рук. Однако такая отечность может быть не симптомом позднего гестоза, а вариантом нормы. Особенно, если отеки только на ногах, и появляются они во второй половине дня.

Плохо, если отеки распространяются на все тело, лицо. И особенно, если они присутствуют уже с утра, после ночного сна.

Скрытые отеки на поздних сроках беременности проявляются чрезмерной прибавкой будущей мамой в весе. Именно поэтому врачи так скрупулезно взвешивают будущую маму на каждой консультации. Они стараются не пропустить у мамочки гестоз, так как последствия для ребенка и нее самой грозят быть очень тяжелыми.

Если будущая мама прибавила за 1 неделю более 500 граммов, при этом хорошо себя чувствует и все анализы в норме, врач рекомендует ей провести 1-2 разгрузочных дня, соблюдать диету и питьевой режим. И провести контрольное взвешивание через 1-2 недели.
Многие мамочки знают, для того, чтобы не пугать врача цифрами на весах, нужно за день до визита к нему чуть меньше кушать и пить во вторую половину дня. Ну и, естественно, не наедаться и не напиваться воды непосредственно перед визитом к доктору. Сходить в туалет перед взвешиванием так же не помешает. И не стоит надевать на себя одежды больше, чем обычно. Иначе полученные цифры не будут информативными.

В норме прибавка веса за неделю при беременности не превышает 400 граммов. Таким образом, за всю беременность женщина набирает до 12 килограммов веса. Большее число этих килограммов — вес ребенка, плаценты, околоплодных вод, увеличенный объем крови. В тканях будущей мамы в норме задерживается больше жидкости, чем до беременности. Если у женщины нет избытка веса при беременности, после родов она теряет лишние килограммы уже в течение 1-2 месяцев.

Часто гестоз при беременности на поздних сроках проявляется не только отеками, но и сниженным диурезом. То есть женщина довольно много пьет, но очень мало ходит в туалет. Это очень опасный симптом. Врачи советуют всем пациентках с отеками соразмерять объем выпитой и выделенной жидкости Если имеет место ранний гестоз или поздний, причем в довольно тяжелой уже форме, количество мочи снижается до 500-700 граммов.

2. Белок в моче. Говорит о том, что появились проблемы с почками. Но не всегда. Если обнаружили только следы белка, то, вероятнее всего, мамочка поела чуть больше обычного белковых продуктов. Или просто плохо помылась перед сбором мочи.

Если же следы белка присутствуют и в повторных анализах, при этом срок беременности еще небольшой, скажем, недель 10-12, давление в норме, отеков нет, обычно такую пациентку гинекологи направляют к урологам. Те смотрят анамнез, что показывает УЗИ почек и прописывают лечение при необходимости.
Следует отметить, что проблемы с почками — циститы, пиелонефриты очень характерны для периода беременности.

Если же врач считает, что у пациентки развивается гестоз, то ее просят сдать так называемый суточный анализ мочи. Обычно проводится в условиях стационара. В течение суток женщина мочится в одну емкость. Затем оценивает и говорит врачу общий объем мочи, перемешивает ее и часть отливает для лабораторного исследования.

Эклампсия беременных, самое грозное последствие гестоза, обычно возникает при цифрах 2 грамма белка в суточном анализе мочи.

3. Повышение артериального давления. При этом врач должен отличить гестоз от обычной гипертонии, то есть того состояния, которое было у женщины еще до беременности, а не спровоцировано ей.

Если на приеме у пациентки было обнаружено давление выше 130 на 90, ей рекомендуется в домашних условиях его контролировать. Измерять 2-3 раза в день, по всем правилам (в нужной позе, полном спокойствии) и записывать результат. Часто бывает, что у женщин повышается давление исключительно у врача в кабинете, синдром белого халата так называемый. В этом случае говорить о гипертонии или гестозе излишне.

При гестозе давление обычно повышается примерно на 30 единиц верхнее. То есть, если нормальным для женщины является давление 110 на 70, то при гестозе оно держится на цифрах 140 на 90 и более.

Если других признаков гестоза нет, пациентку направляют к кардиологу, тот может назначить суточный мониторинг артериального давления (на сутки прикрепляется специальный аппарат), ЭКГ, УЗИ сердца и препарат для снижения давления, разрешенный к приему во время беременности – «Допегит».

Существуют разные формы гестоза. В России для уточнения диагноза используют четыре наименования:

• водянка (у женщины есть отеки, скрытые или явные);
• нефропатия (повышено давление, белок в моче и отеки);
• преэклампсия (повышено внутриглазное давление, головные боли, рвота, тошнота, туман перед глазами, мелькание мушек) — в любой момент может наступить последняя, четвертая стадия гестоза;
• эклампсия (у женщины начинаются судороги, потеря сознания, нарушается работа разных органов и систем, может случиться инсульт, преждевременная отслойка плаценты).

Исследования и анализы при беременности для выявления гестоза

1. Общий анализ мочи. Сдается каждые две недели, перед явкой к гинекологу. Или чаще при необходимости.

2. Измерение артериального давления. На каждом приеме у врача, а часто и в домашних условиях.

3. Осмотр пальцев рук и лодыжек на предмет отеков. Врач смотрит, остаются ли следы от надетых колец, носок.

4. Взвешивания, динамическое отслеживание прибавок веса. Сейчас практически во всех женских консультациях для этих целей есть удобные электронные весы.

5. Скрининговые УЗИ и допплерография. На первом скрининговом УЗИ (11-13 недель) гестоз первой половины беременности (ранний гестоз) проявляется сужением сосудов матки. Это свидетельствует о неполноценном формировании плаценты.
На втором УЗИ (20-22 недели) смотрят, нет ли отставания в развитии плода. В 32-34 недели проводится третье плановое УЗИ, на котором не только оценивается развитие плода, но и состояние плаценты и околоплодных вод.

6. Определение концентрации белков, гормонов, образуемых плацентой. Снижение белка РАРР-А и гормона PIGF в конце первого триместра беременности свидетельствуют о плацентарной недостаточности и вероятной задержке развития плода. При этом на УЗИ еще могут быть не видны явные нарушения.

Профилактика и лечение гестоза при беременности

Если женщину беспокоят только отеки, то есть у нее пока так называемая водянка, ее не направляют в стационар, а рекомендуют диету и нормальный питьевой режим. Сокращать питье не нужно. Следует пить ровно столько — сколько хочется. Соль ограничивать так же необязательно, в смысле, досаливать пищу можно как и прежде. А вот от солений, колбас, чипсов и других не слишком полезных продуктов, содержащих много соли, лучше отказаться.

В отделении патологии беременности отеки «лечат» с помощью мочегонных средств. А чтобы не провоцировать осложнения позднего гестоза, делают капельницы с «магнезией». Она же служит профилактикой преждевременных родов.

Кроме того, женщине выдаются легкие успокоительные средства растительного происхождения — валерьяна и пустырник. Их советуют употреблять будущим мамам в виде отваров. Но можно и в таблетированной форме.

Гестоз после родов постепенно идет на убыль, симптоматика исчезает. Роды — единственное кардинальное лечение от него. Все же остальные средства, применяемые врачами, это симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию состояния беременной и контроль за состоянием и развитием ребенка. Если врач видит ухудшение, страдания ребенка, проводится родоразрешение. Чаще это экстренное кесарево сечение. Если беременность недоношенная, маме делают уколы дексаметазона, чтобы после рождения у ребенка раскрылись легкие.

Специфическая профилактика гестоза во время беременности, которую можно проводить среди всех будущих мам, как можно догадаться, так же отсутствует. Ведь точно не известна причина возникновения, повод к развитию позднего токсикоза. Однако однозначно на пользу пойдет грамотное планирование беременности и своевременное лечение обострений хронических заболеваний, инфекционных.

Беременность после гестоза вполне может быть такой же проблемной, завершиться на том же сроке или ранее, женщина входит в группу риска по нефропатии.
Если у нее был не поздний гестоз – это обычный гестоз второй половины беременности, а тот что называют ранним, имеет смысл поговорить с врачом о профилактическом приеме аспирина в маленьких дозировках. Это единственный способ на сегодняшний день профилактики гестоза в группе риска.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источники:

http://www.syl.ru/article/159022/new_gestoz-pri-beremennosti-simptomyi-metodyi-lecheniya-i-posledstviya-chto-takoe-pozdniy-gestoz-pri-beremennosti
http://www.missfit.ru/berem/pozdniy-gestoz/
http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463