Беременность, осознанное родительство. Алексей Меркулов: что такое осознанная беременность

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Алексей Меркулов: что такое осознанная беременность

Традиция кундалини-йоги охватывает все аспекты человеческой жизни — от рождения до смерти, ведь путь к успеху в любой области зависит от того, насколько глубоко мы осознаем естественную суть вещей. Существующий стереотип об экзальтированном йоге-отшельнике уходит в небытие, так как современный человек испытывает необходимость в действенных средствах, позволяющих освободиться от ежедневного стресса (медитация), получить энергетический заряд (пранаяма) и поддержать здоровье в тонусе (йога). Йогу все больше рассматривают как технологию, помогающую полноценно и с удовольствием жить.

Когда мы абстрагируемся от сиюминутных желаний и осознаем причины своих действий, мы обнаруживаем, что основы наших убеждений, мотиваций и структура взаимоотношения с миром заложена еще в утробе матери. Значение этого периода и первых лет жизни человека сильно недооценено современной наукой. Это подтверждают изыскания Станислава Грофа о перинатальных матрицах рождения. Гроф считает, что нахождение ребенка в утробе матери и сам процесс родов навсегда запечатлеваются в подсознании человека и влияют впоследствии на его поступки.

Зачать, родить и воспитать счастливого и здорового ребенка помогают особые техники кундалини-йоги. Я хочу познакомить вас с удивительной женщиной. Сева Каур из Норвегии практикует и преподает кундалини-йогу уже более 30 лет. Не так давно в России стартовал ее семинар «Осознанная беременность», и у меня появилась возможность задать Севе Каур несколько вопросов по теме ее программы.

Что такое осознанная беременность?

Осознанная беременность — это технологии и методы, помогающие вырастить здорового, счастливого и цельного человека. Они охватывают и зачатие, и беременность, и первые годы жизни ребенка. Осознанная беременность включает в себя специализированную йогу, медитации, которые поддерживают женщину в этот период, и глубокие знания процессов, происходящих с ее организмом.

В чем заключается основной принцип осознанной беременности?

Беременность — это время трансформации для женщины. Осознанная беременность помогает будущей матери настроиться на изменения в своем теле, настроиться на ребенка и подготовиться к натуральным и прекрасным родам.

Как женщина должна изменить свою жизнь в период беременности?

К сожалению, мы живем в сильно загрязненном мире: нашу жизнь отравляют промышленные выбросы в атмосферу, еда с вредными добавками, нитраты и пестициды, алкоголь, табачный дым. Беременной женщине необходимо осознавать это, чтобы оградить себя от опасности. Особые дыхательные упражнения, расслабляющие медитации и комплексы йоги, а также глубокие знания процессов, происходящих с организмом в этот период, наделяют беременную женщину силой осознанности.

Что важнее всего для женщины во время беременности?

Ребенок в утробе матери постоянно учится жить, впитывая, как губка, всю информацию. Важно, чтобы мама в процессе беременности была расслаблена, спокойна и счастлива, чувствовала свою защищенность. Поэтому женщине в этот особый период не стоит перегружать себя работой, надо больше отдыхать, гулять, заниматься собой. Очень важно то, чем занимается женщина, и состояние ее сознания, ведь ребенок постоянно медитирует вместе с матерью в утробе, реагируя на все, что мама видит, слышит и чувствует.

Как с позиции осознанной беременности рассматриваются аборты?

Согласно учению йоги, душа ребенка приходит в тело матери на 120-й день после зачатия. Если по психологическим, физиологическим или другим причинам женщина принимает решение не рожать до наступления этого момента, учение йогов поддерживает ее в этом решении.

Как женщина должна заботиться о себе и ребенке после рождения?

В самой важной части послеродового периода — первые сорок дней — женщина особенно сильно нуждается в заботе, поддержке и специальном питании. Ей нужно восстановиться после родов, перестроиться, начать успешно кормить грудью и заботиться о малыше. Всеми силами семьи нужно стараться обеспечить молодой матери покой и заботу в это время.

Нужно ли кормить грудью?

С точки зрения йоги, кормление грудью — это лучшее, что мать может дать своему ребенку в первый год жизни. В течение первых шести месяцев это обеспечивает физическую поддержку ребенку, весь первый год — эмоциональную безопасность.

Как с позиции осознанной беременности рассматривается кесарево сечение?

По данным ООН, только 10% рожениц подвергаются кесареву сечению, остальные 90% родов проходят без хирургического вмешательства. В традиции осознанной беременности мы поддерживаем в женщине веру в свои собственные силы, помогаем ей развить эту уверенность в себе так, чтобы она смогла получить опыт естественных родов без применения обезболивающих и других медицинских препаратов. Есть определенные показания для кесарева сечения, но многие женщины сейчас выбирают его, потому что боятся боли. При хорошей подготовке женщина сама способна успешно родить ребенка. На самом деле и мама, и малыш нуждаются в родовом процессе, чтобы пройти через сакральный процесс трансформации.

Какими должны быть взаимоотношения между мужем и женой до и во время родов?

Важная часть осознанной беременности — счастливая и стабильная семья, дающая женщине дополнительные силы и уверенность. У будущего отца ребенка должна быть возможность участвовать в процессе беременности и непосредственно в самих родах.

Полезные ссылки:

Видеозанятия «Кундалини-йога» с Алексеем Меркуловым в фитнес-видеотеке клуба «ЖИВИ!».

Беременность, осознанное родительство

Как понять, что ты действительно готов к рождению ребенка?

Готовность – это состояние души. Это, возможно, и немножко страшно. Но желание иметь и позволить маленькому существу прийти в мир – это очень много. Когда вы думаете о малыше и у вас появляется внутренняя улыбка, и она очень часто прорывается, тогда это о настоящем. А когда вы приходите и говорите, что я поняла, что мне уже надо, потому что уже 18, 25 или 35 или еще сколько-то. Или на меня уже давят родители. Это не о готовности. Готовность – это отклик души, потому что ваша душа готова встретить еще одну душу.

Вы готовитесь ко встрече с новой душой. Поэтому отклик очень важен. Важно также, когда вы видите, что ваш мужчина рядом спокоен и уверен. Да, он может волноваться, но это просто его волнение. Здесь нужна ваша готовность принять то, что он имеет право волноваться.

И важно также спросить себя, готовы ли мы взять на себя ответственность и что мы можем дать этому малышу. Я говорю не о материальных благах. Я говорю о других вещах. Потому что малыш приходит под патронажем Бога, Бог – его высший родитель. Поэтому о нем всегда будет забота. Если это начнут принимать, то многие и выдохнут, особенно, мужчины. И не будут так бояться.

Как пережить страх перед рождением ребенка?

Не надо его переживать, надо просто за ним наблюдать и выдыхать. Да, я волнуюсь, еще в чем-то я не чувствую себя сильным. И тогда к вам придет понимание, как с этим справиться, и вы легко справитесь. Но только надо себя выражать: «Я сейчас боюсь, мне страшно». И проговаривать это с женой – нормально. Если вы пошли в этот процесс, в это таинство, значит, между вами, безусловно, есть глубокая связь. «Я сейчас очень волнуюсь». И очевидно, что женщина задаст вам вопрос: «А что тебя беспокоит?» И когда вы начнете говорить, обязательно раскроется то, чего вы действительно боитесь. У женщин есть такой удивительный дар – она почувствует, чего вы действительно боитесь, и она поможет вам с эти справиться. Когда у нее есть уверенность, она качнула вас, она поддержала вас в этот момент, и что-то начнет происходить. У вас появится еще больше силы и уверенности. Волноваться – это нормально. Страх – это тоже нормально. Для нормального человека это вполне естественно, что я чего-то не знаю. Как только вы проговариваете, у вас появляется понимание, чего вы на самом деле боитесь. И вы легко начнете двигаться в это. Это же и о женщинах.

Как быть, если есть желание, но чувство страха присутствует? Были потери. Работала психологически, но беспокойство присутствует.

Была потеря. Это надо дожить, принять как факт, что это случилось. Но тогда была другая история, тогда был другой момент, тогда было то время, те ситуации, какие-то те состояния, в которых вы жили. А сейчас настало другое время. «Настало другое время», – когда вы говорите эти слова, говорите правильные слова, вы перепрограммируете себя бессознательно. Вы ставите новые программы. Если же вы будете застревать: «Нет, нет у меня все будет плохо, как и тогда…», – тогда вам действительно стоит пойти к психологу и дожить ту историю. Вам надо понимать, что когда вы беременны и когда вы начинаете проецировать эти страхи, вы проецируете их и на малыша. Хорошо, у него есть свое поле, своя защита. Если бы все наши слова моментально действовали на малыша, то человечества бы уже больше не существовало.

Дышать вам не трудно, кушать вам не трудно, заниматься сексом вам не трудно – потому что это все естественно. Рождение ребенка – это так же естественно. Совершенно естественно. Просчитанный временем, Богом, как и все остальное, процесс. Но иногда бывает так, что то, что вы называете страхом – это верхушка, за которой стоит внутренняя неуверенность, не готовность сейчас к рождению малыша. Очень часто мы страхом неосознанно прикрываем свою неготовность. И тогда может дойти и до выкидыша. Здесь надо быть очень внимательным. Ваш обоюдный отклик из сердца и есть первый сигнал, что вы готовы.

А если вроде как были готовы, а приходит душа, и появился страх.

Это нормальное состояние. Страх – это некая концепция, это, на самом деле, какие-то ваши не прожитые моменты, уроки, которых вы не хотите увидеть, боль, которой вы не хотите касаться, это, возможно, еще что-то о вас. Но, в любом случае, это ваш урок. Это не о том, что вы боитесь, не хотите этого малыша или что вы боитесь его принять. Нет. Чаще всего, это трудности, которые связанны с этим малышом, когда вы лишаетесь многих привычных вещей с его появлением. Поэтому я и говорю – осознанная беременность – это не о том, что я куплю коляску, меня будут носить на руках и я теперь, как все, – у меня есть ребенок. Это не об этом, конечно. И к этому важно быть готовым.

А страхи, чаще всего, не из-за того, что малыш, а из-за того, что я не знаю, как дальше двигаться. Я еще не была готова к этому. Вот и двигайтесь в это. Да, страшно, но я продолжаю двигаться.

Расскажите об осознанной беременности.

Беременность – это не болезнь. Никто не обязан носиться с вами. Все продолжают жить, как жили, и вы продолжаете жить, как жили, просто немножечко по-другому, с уважением к третьему лицу. С уважением, с принятием, с любовью к этому малышу. Когда с вами случилась беременность вас уже трое. И когда вы идете гулять, вы уже одеваетесь чуть теплее, а то вдруг у него нос замерзнет. Быть более бережным к тому другому. Беременность – это иметь уважение к третьему лицу. И не нестись, сломя голову, в какие-то горы, не создавать экстрим, не потому, что вы больны, а чтобы не упасть, не потревожить малыша, чтобы не расстроиться и самой не напугаться. Это об этом. То есть беременность это не болезнь – это поддержать себя с любовью и малыша. Нет больных, нет врачей, нет обязанных, а есть семья. Тогда отношение к беременности будет меняться, и это будет рождаться внутри вас. Это об осознанной беременности.

Еще о первых минутах вашей встречи с малышом.

Очень важно с позиции энергетики, когда малыша кладут на маму, чтобы он услышал ее сердцебиение. Когда ребенка кладут вам на грудь, он успокаивается. Он знает ваше поле и ваше тепло, и когда вы берете его на руки он успокаивается. А представляете, когда рядом ваш мужчина? Это удвоенное поле, и не обязательно, чтоб он брал его на руки. Важно, чтобы он побыл рядом. И мое чувствование, что пока не выйдет плацента, хорошо, чтобы малыша не отрывали от пуповины, чтобы вся его душа перетекла в это тело. Я так это чувствую. Но у каждого может быть свое мнение, и оно хорошо. И только после этого я бы передала малыша мужу, чтобы он почувствовал его руки, чтобы папа шепнул ему что-то на ушко. Чтобы папа сказал ребенку, как он его ждал, как он его любит, как он его чувствует. Вот это я бы сделала.

Влияет ли способ рождения на малыша?

Бывает очень много вещей, связанных с тем, как рождается малыш: как он шел, какие были роды. Это отражается на поведении ребенка, на его дальнейшей судьбе. Ну, например, если малыш очень быстро рождается, то, чаще всего, он очень «легкий» по жизни. У него мало устойчивости. Когда долгие тяжелые роды – это о страхах, ваших больших и глубинных страхах. И это часто влияет на ребенка, он старается быть тихим и незаметным, не обращать на себя внимание, боится проявляться. Но это коротко и поверхностно. Детки, рожденные кесарево, менее сопряжены с корнями. Они все время торопятся, у них очень может быть очень много бессознательных страхов. Важно обращать на это внимание. Эти детки часто могут перекладывать ответственность на других, и их нужно учить брать ответственность на себя. Это, конечно, зависит, от папы и от мамы. Но это и урок, который выбрал прожить ребенок при рождении.

Как сказывается на ребенке, если во время родов прекратились схватки?

Это сложный процесс, так бывает. И тут стоит, в первую очередь, поговорить о маме. Это ее программа передается. Она в какой-то момент сдается. Но это очень индивидуально. Об этом лучше говорить в общем – здесь много нюансов и нельзя обобщить.

Почему одни дети рождаются недоношенными, а другие долго сидят внутри мамы?

У детей свое время. И они не просто идут родиться, а уже в это время вы и они получаете некий духовный рост, духовный опыт. Поэтому детки выбирают то, что для вас для всех – самое лучшее. Вы крепчаете и духом и у вас появляется больше веры. Вот недоношенный малыш родился и у вас такая вера, что была такая тенденция в роду, что недоношенный не может выжить. А вот раз и … вы исключили старую программу «не верить». И этот спектр он очень огромный. Детки обязательно придут вовремя. Но их время – это не ваше время, это их «во время».

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://www.jv.ru/news/28851-aleksej-merkulov-chto-takoe-osoznannaya-beremennos.html
http://meditation-portal.com/beremennost-osoznannoe-roditelstvo/