10 недель беременности ощущения в животе. Необходимые анализы и исследования. УЗИ и анализы

Содержание

10 неделя беременности: почему она самая запоминающаяся и важная

10 неделя беременности с момента зачатия соответствует 12-13 акушерской. Это время, когда подводится итог первого триместра. По результатам УЗИ, биохимического скрининга можно судить о том, как растет малыш, нет ли у него грубых нарушений в развитии. Токсикоз проходит и можно наслаждаться своим «положением».

Риск прерывания беременности значительно снижается. К этому времени беременная стоит на учете, известны возможные «подводные камни» именно данного вынашивания, проводится профилактика осложнений. Размер эмбриона можно сравнить со средним лимоном (подробнее — в таблице).

Таблица — Интересные факты

Эмбрион к концу первого триместра достигает 5-7 см, а матка вместе с ним имеет размеры, сравнимые со средним воздушным шаром (при двойне даже больше).

Что происходит с малышом

Десятая неделя беременности с момента зачатия является «золотым стандартом» для проведения всевозможных скринингов на пороки развития. К этому моменту все внешние и внутренние структуры малыша не только сформированы, но и доступны для обзора с помощью ультразвука. Однако развитие идет быстрыми темпами дальше. То, что происходит с малышом на 10 неделе беременности подробнее отражено в таблице.

Таблица — Развитие плода на 10 неделе беременности (от зачатия)

Что отмечают женщины на 10 неделе беременности

Если 10 неделя беременности не сопровождается никакими ощущениями со стороны женщины, не стоит волноваться — это абсолютная норма. Симптомы токсикоза у 70% женщин бесследно проходят, организм уже привык к новому состоянию. Основные признаки беременности в это время следующие.

  • Склонность к запорам и вздутию . Прогестерон расслабляет стенки кишечника, провоцируя брожение и гниение. Отсюда и повышенное образование газов, вздутие, а также запоры. В 70% случаев «эксперименты» с диетой позволяют избежать этого. Отказ от сладкого, мучного и добавление в рацион послабляющих продуктов (чернослив, свекла) помогает избежать приема лекарств. Поэтому живот на 10 неделе беременности может создавать «ложное» проявление большого срока.
  • Набор веса . Даже при выраженном токсикозе в первом триместре к 12 акушерским неделям появляется «+» при взвешивании. При чрезмерном наборе (более 5 кг за три месяца) следует пересмотреть свой рацион.
  • Увеличение груди . Молочные железы остаются увеличенными, но боли в груди уже не такие сильные или вовсе исчезают.

Могут оставаться какие-то вкусовые пристрастия, например, к сладкому или соленому. Но это скорее особенности организма женщины. Некоторые отмечают склонность к укачиванию в общественном транспорте. Сонливость может сопровождать весь период вынашивания.

Особенности УЗИ

Одно из важных исследований — УЗИ. Однако не стоит ему слепо верить — это относительный метод, достоверность которого во многом зависит от качества аппарата и квалификации врача. Оптимальное время для проведения скрининга на пороки развития определяется с учетом размеров эмбриона, а не срока. Малыш должен быть от 45 до 84 мм от копчика до теменной кости (КТР). Важные для диагностики параметры указаны в таблице.

Таблица — Что определяют на УЗИ на 10 неделе беременности (12 акушерских)

Кроме параметров для скрининга, врач детально рассматривает внутренние органы на предмет аномального их развития. Также определяется локализация хориона, наличие/отсутствие отслойки. Изучается стенка матки (миометрий) на предмет наличия миоматозных узлов, а яичники — для выявления кист. Отдельно измеряется длина и ширина шейки матки.

Относительно часто выявляются во время УЗИ в 12 недель следующие пороки:

  • риск по синдрому Дауна — а также по другим хромосомных аномалиям, например, Патау, Эдвардса;
  • мегацистит — увеличение мочевого пузыря;
  • вентральная грыжа — а также крайнее ее проявление гастрошизис (при этом все органы брюшной полости находятся вне тела эмбриона);
  • патология конечностей — отсутствие частей или конечности (верхней или нижней) целиком;
  • аномалия головного мозга — отсутствие определенных структур либо целого мозга (редко), а также увеличение желудочков с ликвором;
  • spina bifida — незаращение дужек позвонков с выходом спинного мозга наружу, недоразвитием нервных проводящих путей.

«Двойной тест»

Для более детального обследования рекомендуется сдавать биохимические маркеры течения беременности. На сроке 10-12 недель от зачатия необходимо определять уровень ХГЧ и РАРР-протеина (белка). По их уровню можно судить о вероятности патологий развития у плода. Для сдачи анализов проводится забор крови из вены. Готовятся результаты в течение нескольких дней. Нормы представлены в таблице.

Таблица — «Двойной тест» на пороки в первом триместре

Варианты дальнейшего развития событий

УЗИ на 10 неделе беременности, как и «двойной тест», имеют высокую информативность.
Исходя из результатов этих исследований возможны несколько вариантов развития событий:

  • женщина направляется к генетикам;
  • рекомендуется прерывание беременности;
  • не требуется дополнительных манипуляций и консультаций.

Консультация генетиков

При выявлении аномальной УЗИ-картины или результатов анализов женщина дополнительно нуждается в консультации генетиков. Специалисты прицельно выясняют анамнез, высчитывают риск вероятной патологии. Решается вопрос о необходимости проведения БВХ или амниоцентеза.

БВХ выполняется на сроке 11-13 недель. Специальной иглой под контролем УЗИ выполняется прокол передней брюшной стенки, миометрия и проводится биопсия тканей плаценты. Далее полученный материал отправляется на генетическое исследование, определяется хромосомный набор полученных клеток малыша. Со 100% вероятностью можно исключить/подтвердить синдром Дауна и некоторые другие пороки.

БВХ — инвазивная процедура. Однако она повышает риск самопроизвольного выкидыша, отслойки плаценты и подтекания околоплодных не более, чем на 5-10% по сравнению с общепопуляционными показателями. Отзывы женщин, которым пришлось пройти эту процедуру, это подтверждают. БВХ не проводится в следующих случаях:

  • множественная миома матки;
  • угроза выкидыша на данный момент;
  • ВИЧ-инфекция у женщины;
  • воспалительные процессы во влагалище на данный момент.

Результат БВХ в среднем готов через несколько суток.

Прерывание вынашивания

На сроке 12 недель женщине может быть предложено прерывание беременности по медицинским показаниям с учетом ее желания. Обычно поводом для этого служит выявление пороков, в том числе несовместимых с жизнью после рождения или приводящих к глубокой инвалидизации. Например, синдром Патау, гастрошизис, spina bifida. Окончательное решение принимает женщина и ее семья. Задача врача — объяснить все возможные последствия и риски.

Читать еще:  Что означают ложные схватки при беременности. Учимся отличать ложные схватки от настоящих

Обычное наблюдение в ЖК

Если УЗИ-скрининг и «двойной тест» не выявляют каких-либо отклонений, женщина продолжает обычное наблюдение в консультации. При этом вероятность угрозы самопроизвольного прерывания беременности, отслойки или неразвивающейся меньше, но все же сохраняется в этом сроке. При обнаружении следующих симптомов следует обратиться к врачу внепланово:

  • боли — тянущие или схваткообразные, внизу живота или в пояснице;
  • бурая мазня — или кровь из влагалища;
  • выделения — обильные и жидкие как «водичка» на 10 неделе беременности считаются признаком патологии;
  • внезапное чувство давления — на мочевой пузырь с частыми позывами в туалет.

Профилактика осложнений

С этого момента можно прекратить прием фолиевой кислоты, если нет дополнительных для этого показаний. Например, анемии. В эндемических зонах по дефициту йода рекомендуется использование йодсодержащих препаратов. Например, «Йодомарина» в дозе 200 мг. Остальные лекарства, в том числе витаминные комплексы, — только по показаниям.

Чем ближе к окончанию первого триместра, тем лучше чувствует себя беременная. Поэтому часто будущие мамы становятся более активными, нагружают себя работой и домашними делами. Однако следует беречься. На 10 неделе беременности разрешается секс, если ощущения женщины во время интимных отношений не приносят дискомфорта.

Не забывайте, что есть разница в понятиях 10 акушерская неделя беременности и с момента зачатия. В последнем случае необходимо отнять две недели.

Отзывы: «Видела, как кроха махал ручками»

Как вы себя чувствуйте на 12-13 неделе? У меня к 12 неделе тошнота стала проходить. Но иногда, когда сильно наемся, тогда немного еще дает знать. осталась чувствительность к запахам. Противно от запаха всех духов. Грудь уже не болит, но упругая. Скоро иду на скрининг, очень переживаю. узи уже делала на 11 неделе и сердце прослушивали, но все равно дрожь в коленях при мысле о скрининге. Страх и только.

У меня тоже к 12 неделе токсикоз стал понемногу проходить, а до этого думала, что с ума сойду, тоже тошнило от духов и кофе(( Вам ещё месяц помучаться придётся, тяжело всё время в желудке будет, если немного переедите, и как будто отрыжка постоянная(извините) Самое классное время это 16-30 недель))У меня уже 31 началась, тяжеловато ходить и спать неудобно, но это лучше чем первые месяца с токсикозом.

Ну вот, началась 12-я неделя) токсикоза как не было, так и нет, слегка мутило пару дней и все… аппетит не изменился, питаюсь так же как и до беременности, вес на месте, особых пристрастий нет) усталость, сонливость, головные боли — вот мои симптомы, в общем все в норме, врач сказал «Все красиво, все здорово!»))) на 10 неделе видела свою кроху, махал ручками))) до сих пор эмоции, скоро 1-й скрининг, жду))

Всем доброго времени суток… у меня 12нед… чувствую себя не очень… но уже получше… меньше тошнит, мигрень кажется отступила. очень хочется овощей и фруктов, плаксивость раздражительность. начинает расти живот груди очень болят + 1размер… все будет хорошо… самое главное чтоб малыш был здоров через два дня на скрининг пойдем…

Нам 11 недель и 4 дня, уже успели испугаться…2 месяца сижу на дуфастоне и прогинова. Тошнит страшно с 6-й недели, как по будильнику — после 14.00 и до ночи, хорошо хоть рвоты нет, я страшный мясоед теперь питаюсь помидорамы, хотя их я и раньше любила, черешней и дынями, похудела почти на 4 кг, муж нервничает…не представляет себе как это я съедавшая палку московской за один присест совсем не интересуюсь ранее любимой едой… Живот как начал болеть в 4 недели так и болит. только места боли чередуются…от желудка и до самого низа… С конца 10-й недели болит поясница, копчик и все это отстреливает в ягодицы… Грудь тяжелая, печет и болит…Спать хочу уже 8 вечера… Активность какая-то странная наблюдается: один день как пчелка- генеральные уборки, перестановки (муж уже бесится). а на след день лежу пластом и ничего не хочу…

10 неделя беременности: изменения в состоянии мамы и плода

Стандартная беременность длится 40 недель, если идет 10 неделя беременности, четверть пути уже позади. От момента зачатия прошло 8 недель. Позади и самый сложный этап развития плода. Первые 8-10 недель являются критическими, на ребенка наиболее негативно влияют такие факторы, как болезни матери, стрессы. Сейчас все основные органы малыша уже сформировались, идёт их дальнейшее развитие. Приступила к выполнению своих защитных функций плацента. Теперь эмбрион именуется не зародышем, а полноценным плодом. И хотя риск выкидыша и всевозможных хромосомных нарушений уменьшается, мамочка должна оставаться очень внимательной к своему состоянию. Десятая акушерская неделя беременности характеризуется тем, что закончился период эмбриогенеза.

Самочувствие женщины

Наступила 10 неделя беременности, ощущения женщины изменяются. Это вызвано перестройкой гормонального фона в организме.

Деятельность прогестерона и хорионического гонадотропина изменяет устойчивость центральной нервной системы как к внешним, так и к внутренним факторам.

Этим вызвана повышенная утомляемость, частые перемены в настроении, чувство тревоги и страха. Возможно учащённое сердцебиение. В женском организме увеличился объем плазмы, сердечно-сосудистая система к этому ещё не приспособилась. Из-за этого увеличилась частота сердечных сокращений.

Многих женщин ещё продолжает мучить токсикоз на 10 неделе беременности, но через пару недель он должен прекратиться. 10 неделя беременности характеризуется следующими изменениями женского организма:

  1. Многих женщин беспокоит изжога.
  2. Матка на 10 неделе беременности увеличивается, начинает подниматься над костью лобка.
  3. Слегка увеличиваются молочные железы, может наблюдаться небольшая их болезненность. Соски у беременной темнеют. Грудь на 10 неделе беременности понемногу начинает готовиться к будущему грудному вскармливанию малыша.
  4. Могут возникать проблемы в работе кишечника, запоры или понос
  5. Усиливается циркуляция крови, поэтому почки и сердце работают с большей интенсивностью.
  6. Некоторые женщины в этот период теряют в весе из-за токсикоза. У тех, у кого этой проблемы нет, масса тела понемногу начинает нарастать.
  7. У некоторых женщин возникают неприятные ощущения в животе, они могут быть связаны с нарушениями пищеварения. На этих сроках нередки запоры, повышенное газообразование. Это неприятно для мамы, но не опасно для малыша.

Состояние живота

Живот на 10 неделе беременности практически не виден, женщина сохраняет стройность. Животик можно увлажнять специальными лосьонами для беременных, это поможет избежать растяжек кожи в дальнейшем. Для некоторых женщин десятая неделя беременности запоминается нарушениями сна.

Виной этому являются гормональные и физиологические процессы в организме, все силы его брошены на вынашивание малыша, женщина находится в постоянном напряжении. Из-за недостатка сна будущая мамочка утомляется, становится невнимательной и раздражительной. Постарайтесь выделить время для дневного сна, научиться управлять своими эмоциями, мыслями, от себя все негативные мысли.

Рекомендации будущей мамочке

Женщине стоит обратить внимание на следующее:

  1. Если вы этого еще не сделали, самое время обратиться в женскую консультацию для постановки на учет.
  2. Регулярно посещайте своего врача, вовремя сдавайте все анализы и проходите назначенные обследования.
  3. Правильно питаетесь, не передайте. Сократите употребление быстрых углеводов, чтобы не допустить повышения уровня сахара в крови. Особое внимание на это следует обратить женщинам, имеющим излишний вес, предрасположенность к сахарному диабету. Если будут обнаружены отклонения от нормы, вам необходима будет консультация эндокринолога.
  4. Контролируйте выделения из половых органов, в случае отклонения сообщите об этом своему лечащему врачу.
  5. Обязательно перед сном прогуливайтесь на свежем воздухе, проветривайте спальню. Сон вам сейчас особенно необходим, так как беременность — серьезная нагрузка на женский организм, все органы его работают в усиленном режиме.
  6. Позаботьтесь о правильном питании, ограничьте употребление слишком соленых и сладких продуктов. Пища должна быть свежей и натуральной. Желательно исключить из рациона жирную и жареную еду, копчености, консервированные продукты. Вместо колбасных изделий употребляйте натуральное мясо, отварное или запечённое в духовом шкафу. Обязательно в вашем рационе должны присутствовать овощи и фрукты. Это и источник витаминов, и клетчатка для борьбы с запорами.
  7. Обязательно двигайтесь, вам показаны плавание, пешие прогулки на свежем воздухе, специальная гимнастика для беременных. Они обогащают кровь кислородом, улучшают обмен веществ и поступление их к малышу. Главное сейчас для вас — не допускать перегрузок.
  8. Старайтесь получать больше положительных эмоций, слушайте хорошую музыку, встречайтесь с друзьями, займитесь своим хобби.
  9. Пейте достаточное количество жидкости, это поможет избежать появления запоров, важно для нужного объема околоплодных вод, снизит риск инфицирования мочеполовых путей.
  10. Носите удобную обувь, не допускайте застоя крови в ногах. Когда сидите, старайтесь поместить ноги на какое-нибудь возвышение. Варикозное расширение вен легче предупредить, чем бороться с его последствиями.
Читать еще:  Средства защиты от беременности для женщин. Как оградить себя от нежелательной беременности

Развитие малыша

Наступила 10 неделя беременности, что происходит с малышом? Эмбриональный период развития завершился, теперь это плод. Все жизненно важные органы уже заложены, плацента активно снабжает его необходимыми веществами и защищает от возможного негативного воздействия. Плод на 10 неделе беременности развивается очень быстро, растет с каждым днем. Продолжается развитие плода, интенсивнее всего сейчас развивается центральная нервная и сердечно-сосудистая системы. Ребенок имеет массу около 5 граммов, размер плода составляет 3,5-4,5 сантиметров.

У малыша непропорционально крупная голова, сформировались ручки и ножки, которыми он активно двигает. Кожа прозрачная, видны все кровеносные сосуды. У плода сформировалась диафрагма, грудная и брюшная полость разделились. Четырехкамерное сердечко активно бьется, частота может достигать 150- 170 ударов в минуту. Сформировались желудочки сердца.

Нервная система продолжает развиваться, постоянно развиваются новые нейроны. Произошло разделение нервной системы на центральную и периферическую, извилин мозга еще нет. Движения малыша еще не координированные. Формирование наружных половых органов только начинается, определить пол малыша на этом сроке ещё невозможно. Но биологически пол младенца уже заложен, у мальчиков яички начинают вырабатывать тестостерон. Уже сформировались пальчики крохи и крупные суставы, они мягкие, имеют хрящевую структуру. Малыш двигает ручками и ножками, отталкивается от стенок матки. У него уже определилась группа крови.

У крохи прорезаются глазные щели, но глазки еще закрыты. Сформировались ушные раковины. Нос еще не сформировался, он закрыт слизистой оболочкой, но наличествуют обонятельные рецепторы. Язычок начинает покрываться вкусовыми сосочками. На коже начинается формирование нервных окончаний. Уже развиты печень и кишечник, работают почки, которые выделяют мочу в околоплодные воды.

Плановые обследования

Чаще всего в 10 недель беременности женщины становятся на учет в женскую консультацию. Врач назначает обязательные исследования.

После постановки на учёт женщине придется пройти осмотр у узких специалистов — терапевта, стоматолога, отоларинголога, окулиста, кардиолога, эндокринолога и хирурга.

Возможные опасности

Риск выкидыша еще достаточно велик. Если вдруг возникли красные или коричневые выделения на 10 неделе беременности, начинает болеть поясничный отдел необходимо срочно обратиться к врачу за медицинской помощью, это может быть сигналом к самопроизвольному прерыванию беременности. В норме выделения должны иметь прозрачный или белёсый цвет. Если же они приобрели неприятный запах, стали пенистыми творожистыми — это повод для посещения врача. Ни в коем случае нельзя оставить без внимания появление маточных кровотечений и сильные боли на 10 неделе беременности, это может говорить о внематочном ее характере.

Обратите внимание на уровень хорионического гонадотропина (ХГЧ) в крови, на 10 неделе его уровень должен составлять от 60000 да 65000 единиц.

Причинами превышения уровня хорионического гонадотропина могут быть:

  • многоплодная беременность;
  • патология плода;
  • генетические патологии;
  • сахарный диабет.

Пониженный уровень ХГЧ может свидетельствовать о внематочной или замершей беременности, об угрозе выкидыша.

На этой неделе у женщины может быть слегка повышенная температура тела, до 37.5 градусов по Цельсию. Возможно, это результат гормональной перестройки, а может быть проявлением простуды. В случае простудной инфекции пейте больше жидкости, прием лекарственных препаратов согласуйте с лечащим врачом, чтобы не навредить младенцу.

Когда идет 10 неделя беременности, болит поясница примерно у половины женщин. Это связано с тем, что матка растет, и все маточные мышцы и связки растягиваются. Женщина испытывает тянущие боли. Также эти боли могут указывать на проблемы с осанкой, ослабление мышц позвоночника или его заболевание. При болезнях почек может возникать боль в пояснице, возможно это и при неврологических заболеваниях. Точную причину вам может сказать только врач после обследования, не откладывайте визит к гинекологу.

Заканчивается 10 неделя вашей беременности, по-прежнему в организме бушуют гормоны, измучил надоедливый токсикоз, постоянно хочется спать. Нервная система очень нестабильна, смех то и дело сменяется слезами. Не бойтесь, всё наладится, гормональный фон придёт в норму, настроение улучшится и стабилизируется. А пока вам необходимо правильно питаться, больше отдыхать, заниматься приятными делами и больше общаться с любимыми людьми.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

Читать еще:  Почему во время беременности нельзя нервничать. Почему беременным нельзя нервничать, плакать и переживать

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Источники:

http://doktor365.ru/10-nedelya-beremennosti/
http://ladies365.ru/materinstvo/10-nedelya-beremennosti.html
http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463

Ссылка на основную публикацию