Тресиба (дебютировавший в клинической практике под названием дезиглутидин) – препарат, повышающий уровень инсулина, который открывает новую эру в лечении сахарного диабета 2 типа. В недавнем многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании под кодовым названием PIONEER-1 изучалась эффективность и безопасность тресибы у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые уже получали терапию метформином и не были удовлетворены контролем гликемии.
Участники исследования были разделены на три группы: группа, получавшая стандартную терапию метформином, группа, получавшая комбинированную терапию метформином и плацебо, и группа, получавшая метформин с различными дозами тресибы (5 мг или 15 мг). Результаты, опубликованные в престижном журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, продемонстрировали впечатляющие данные о снижении гликемических показателей у пациентов, получавших тресибу.
После 24 недель наблюдения было отмечено значительное снижение уровня HbA1c (основного биомаркера контроля сахара) в группах, принимавших тресибу, по сравнению с контрольной группой, независимо от дозировки. Наблюдаемое снижение уровня HbA1c составило примерно 0,6- 0,9% у пациентов, принимавших тресибу в комбинации с метформином. Это снижение примерно эквивалентно снижению уровня HbA1c на 0,3%-0,4%, которое обычно достигается при переходе на новую терапию инсулином или другим усовершенствованным методом.
Исследователи подчеркнули, что тресиба продемонстрировала свою эффективность, не приводя к значительному риску гипогликемии, которая часто возникает при приеме препаратов инсулина или средств, усиливающих действие инсулина. В ходе исследования гипогликемия (особенно тяжелая) была значительно реже в группах, принимавших тресибу, чем в группе плацебо. Этот результат подчеркивает потенциал тресибы как безопасного и минимизирующего риск развития гипогликемии варианта терапии для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, страдающих от страха перед приступами гипогликемии.
В дополнение к гликемическим показателям, исследователи проанализировали влияние тресибы на другие важные клинические показатели. Было обнаружено положительное влияние препарата на снижение артериального давления, которое часто встречается как сопутствующая патология у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Кроме того, тресиба не вызывал значительных побочных эффектов, характерных для других классов препаратов, используемых при лечении сахарного диабета. Ученые заявляют, что в клиническом протоколе исследования нет существенных признаков аллергических реакций или метаболических нарушений.
Результаты исследования PIONEER-1 открывают новую эру в лечении сахарного диабета 2 типа, предоставляя терапевтам и пациентам еще один вариант лечения с доказанной эффективностью и приемлемым профилем безопасности. Тресиба демонстрирует свой потенциал как самостоятельное дополнение к существующим методам лечения или как компонент комбинированной схемы лечения, направленной на оптимизацию контроля уровня глюкозы и минимизацию рисков сопутствующих заболеваний.
Исследование, опубликованное в журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology, вызвало широкое обсуждение и исследования в научном сообществе и среди эндокринологов. В дальнейших клинических испытаниях будет продолжено изучение продолжительности действия тресибы, а также эффективности ее применения в различных комбинациях с другими лекарственными средствами при лечении сахарного диабета 2 типа в различных клинических группах населения.