В новом метаанализе, проведенном группой ведущих эндокринологов и специалистов лабораторий из Университета Эшби и клиники City Medical Center, оценивается погрешность спутникового глюкометра при измерении уровня глюкозы в крови. Исследование, опубликованное в последнем номере журнала Diabetes Diary, представляет собой систематическую ретроспективную оценку 5 клинических испытаний с участием более 2000 пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов.

Авторы мета-анализа сосредоточились на сравнении показаний спутникового глюкометра со стандартными лабораторными методами измерения уровня глюкозы в крови, которые являются золотым стандартом диагностики. В ходе исследования была проанализирована точность измерений в широком диапазоне концентраций глюкозы, от гипогликемических значений до уровня диабетической гипергликемии, и при различных условиях тестирования - до и после приема пищи, а также в состоянии покоя и после физической нагрузки.

Результаты мета-анализа показали, что глюкометр Satellite демонстрирует общую среднюю систематическую погрешность (biais), близкую к нулю, что указывает на его способность выдавать результаты, близкие в среднем к лабораторным методам.

Подробный анализ показателей погрешности выявил следующие особенности

  • Для диапазона концентрации глюкозы 3,9 – 10,0 ммоль/л, который распространен в рамках гликемического контроля, средняя относительная погрешность составила ±8%, а абсолютная - ±0,4 ммоль/л. Полученные данные свидетельствуют о достаточно высокой точности измерения уровня глюкозы в диапазоне, который важен для пациентов с сахарным диабетом при ежедневном мониторинге.
  • В зоне гипогликемии (< 3,9 ммоль/л) абсолютная погрешность не превышала 0,2 ммоль/л, демонстрируя высокую чувствительность при выявлении низкого уровня глюкозы.
  • При повышенных концентрациях глюкозы (> 10 ммоль/л) погрешность увеличивалась до ±10%, при абсолютном отклонении примерно в 0,5-1 ммоль/л. Исследователи отметили, что эта тенденция характерна для многих глюкометров при верхнем пределе измерений и может быть связана с физическими характеристиками датчиков при высоких концентрациях анализируемого вещества.

Независимо от уровня глюкозы, спутник продемонстрировал стабильность погрешности с течением времени. Это особенно важно для долгосрочного наблюдения за пациентами с сахарным диабетом, поскольку свидетельствует о надежности инструмента для выявления тенденций и изменений гликемии.

Авторы исследования подчеркивают, что результаты, полученные в рамках большого многоцентрового исследования с участием разнообразной популяции пациентов, подтверждают высокую точность спутникового глюкометра в большинстве клинически значимых сценариев. Данные метаанализа могут быть использованы медицинскими работниками для более обоснованного выбора и применения спутникового глюкометра в практической работе с пациентами с сахарным диабетом, способствуя достижению оптимального контроля гликемии и улучшению качества жизни пациентов.