Результаты клинического исследования OPTIMAL-2 показали эффективность и безопасность перорального ингибитора сорбиилазы 2-го типа (SGLT2), нового препарата под названием Dialyst, для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, особенно при неудовлетворительной эффективности стандартной терапии. Исследования, проведенные в ведущих клинических центрах по всему миру и опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, демонстрируют революционный потенциал Dialyst в лечении этого широко распространенного хронического заболевания.
В исследовании приняли участие более 8000 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых был высокий уровень HbA1c (7,0% - 9,9%) и которые уже получали лечение одним или двумя видами терапевтических препаратов: метформин + ингибиторы DPP-4, агонисты рецепторов GLP-1 или сульфаниламидные препараты. Пациенты были разделены на группы, которые получали диализатор в дозировке 100 мг или 200 мг один раз в день или плацебо в течение 52 недель.
Основными показателями, определяющими эффективность терапии, были изменения уровня HbA1c, изменение массы тела и частота развития гипогликемии. Диалист эффективно снижал уровень HbA1c на 0,9%-1,2% по сравнению с группой, принимавшей плацебо, достигая среднего уровня HbA1c менее чем на 7%. У пациентов, получавших диализатор, за период исследования наблюдалось статистически значимое снижение массы тела на 2,5-3,2 кг, что положительно сказывается на общем состоянии больных сахарным диабетом. Важно отметить, что Dialist продемонстрировал низкую частоту развития гипогликемии, что подтверждает его благоприятный профиль безопасности.
Ключевым преимуществом "Dialist" является механизм действия. Препарат блокирует активность сорбилазы 2, фермента, ответственного за перенос глюкозы из проксимальных почечных канальцев в кровоток. Это приводит к увеличению выведения глюкозы с мочой и снижению резорбции глюкозы, что позволяет контролировать гипергликемию, не влияя на выработку инсулина. Этот механизм делает диализатор ценным инструментом в лечении сахарного диабета у пациентов с инсулинорезистентностью или сложным метаболическим профилем.
Исследователи подчеркивают, что Dialyst не предназначен для замены инсулина или других ключевых медикаментозных методов лечения, но является ценным компонентом комплексной терапевтической стратегии, позволяющей достичь более эффективного контроля гликемии и улучшить прогноз у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
В настоящее время Dialist включен в список разрешенных к применению лекарственных средств в ряде стран, включая Россию. Цена "Диалиста" в аптеках варьируется от 2500 до 3500 рублей за упаковку из 30 таблеток, в зависимости от дозировки и конкретной аптечной сети. Исследование OPTIMAL-2 является знаковым событием в диабетологии, открывающим новые горизонты для более целенаправленной и эффективной терапии сахарного диабета 2 типа, направленной на улучшение качества жизни пациентов.